알레르기성 비염에서 0.9% NaCl과 Binahong 추출물(Anredera Cordifolia) 2,5%의 조합을 사용한 비강 세척
알레르기성 비염에서 0.9% NaCl과 비나홍 추출물(Anredera Cordifolia) 2,5%의 조합으로 비강 세척의 효능
이 무작위 통제 시험 연구는 알레르기성 비염 환자에서 NaCl 0.9% 비강 세척의 효과에 대한 2,5% Binahong 추출물 추가의 효과를 파악하는 것을 목표로 합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- mRNA 발현(IL-4, Il-6, IL-13 및 TNF-α)에 대한 Binahong Extract 2,5%와 0,9% NaCl의 효능은 어떻습니까?
- 비나홍 추출물 2,5% with 0,9% NaCl의 임상 증상에 대한 효능은?
- 비나홍 추출물 2,5%와 0,9% NaCl의 효능은 삶의 질에 어떤 영향을 미칩니까?
- 비나홍 추출물 2,5%와 0,9% NaCl의 생리학적 효능은 어떻습니까? 참가자는 2주 동안 매일 두 번 비강 관개를 사용합니다. 연구진은 비나홍 추출물 2.5%를 조합한 비강 세척군과 NaCl만 사용한 군을 비교하여 더 우수한 효과를 볼 예정이다.
연구 개요
상세 설명
배경: NaCl 0.9%를 이용한 비강세척은 알레르기성 비염을 포함한 부비강 질환의 증상과 약물 사용을 줄이기 위해 권장되는 보조 요법이다. 비강 세척 메커니즘은 비강 점막에 부착된 자극 입자를 물리적으로 청소하고, 염증 매개체의 농도를 감소시켜 염증을 줄이고, 비강 유체, 습도를 증가시켜 점액 섬모 기능을 개선하고 점막 상피를 복구합니다. 비나홍은 점막 상태를 개선하고 상처 치유를 촉진하며 항염증 효과가 있는 약용 식물입니다. NaCl 0.9% 용액에 2.5% 비나홍 추출물을 첨가하면 항염증 물질이 알레르기성 비염 환자의 코 세척 효과를 높일 것으로 기대된다.
목표: mRNA 발현(IL-4, Il-6, IL-13 및 TNF-α)의 평가와 함께 알레르기성 비염 환자에서 NaCl 0.9% 비강 세척의 효과에 대한 추가 2.5% Binahong 추출물의 효과를 알기 위해 ), 임상 증상, 삶의 질, 생리학, 또한 중재 및 부작용의 효과 분석을 알 수 있습니다.
방법: 알레르기성 비염이 있는 성인 피험자에 대한 무작위 대조 실험 병렬 그룹, 단일 맹검으로 설계된 분석 연구. AR의 진단은 알레르기 비염 점수 ≥7의 임상 증상, 지지적 신체 검사 및 양성 피부 단자 검사 결과를 기반으로 합니다. 참가자들을 무작위로 두 그룹으로 나누어 NaCl 0.9% 비강 세척제와 NaCl 0.9% 비강 세척제를 2.5% 비나홍 추출물로 하루 2회 2주 동안 투여했습니다. mRNA 발현(IL-4, Il-6, IL-13 및 TNF-α), 임상 증상(SNOT-22), 삶의 질(Mini-RQLQ), 생리학(비강 흐름 및 개통성, 점액섬모 수송 시간) 검사 ) 치료 전후에 시행하였다. 데이터를 기술하고 정규성 및 균질성에 대해 테스트한 다음 t-테스트로 분석하고 유의한 경우 N-Gain 점수 분석으로 계속했습니다.
결과: mRNA 발현(IL-4, Il-6, IL-13 및 TNF-α), 임상 증상, 삶의 질 및 생리학.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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DIY
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Yogyakarta, DIY, 인도네시아, 55294
- RS PKU Muhammadiyah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 알레르기성 비염 증상(SFAR 점수 ≥7)이 있는 18~65세의 남성 또는 여성
- SPT 검사 결과 양성
- 서면 동의서를 작성하여 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 활성 흡연자
- 국소 알레르기성 비염
- 자가면역질환 환자
- 비용종을 동반하거나 동반하지 않는 만성 비부비동염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식염수 그룹으로 비강 관개
환자는 식염수만으로 코 세척을 한 다음 300ml의 물과 혼합합니다.
시술은 머리를 45도 기울인 후 한쪽에 150ml의 액체를 뿌린 후 반대쪽을 반복하여 시행하였다.
치료는 14일 동안 1일 2회(아침, 저녁) 실시하였다.
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비강 세정액으로서 NaCl 0.9%
다른 이름들:
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실험적: 비나홍 추출물과 식염수 조합으로 비강 세척
환자는 식염수와 비나홍 추출물 2,5%의 조합으로 비강 관개를 사용한 다음 300ml의 물과 혼합합니다.
시술은 머리를 45도 기울인 후 한쪽에 150ml의 액체를 뿌린 후 반대쪽을 반복하여 시행하였다.
치료는 14일 동안 1일 2회(아침, 저녁) 실시하였다.
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비강 세정액으로 비나홍 2.5% 추출
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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mRNA 발현(IL-4, Il-6, IL-13 및 TNF-α)
기간: 2주에 베이스라인 mRNA에서 변화.
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Cytology brush를 이용하여 코점막의 상피점막에서 RNA 샘플을 채취하였으며, 브러시를 삽입하여 좌우 비강 양쪽에서 원을 그리며 평행하게 2~3회 문지르면서 상하부 및 내측 하갑점막에 문질러 RNA 샘플을 채취하였다.
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2주에 베이스라인 mRNA에서 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 증상
기간: 2주에 임상 증상의 점수 기준선에서 변경
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임상 증상은 6개의 선택 항목으로 구성된 22개의 질문이 있는 SNOT 설문지를 사용하여 측정되었습니다. 리커트 척도를 사용하여 문제 없음, 매우 가벼운 문제, 경미한/경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제, 매우 심각한 문제.
따라서 이 설문지의 최소값은 0이고 최대값은 110입니다.
결과 데이터 척도는 수치 형식으로 분석됩니다.
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2주에 임상 증상의 점수 기준선에서 변경
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생리학
기간: 2주째에 생리학의 점수 기준선에서 변화
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생리학은 비강 점액 섬모가 입자를 비인두로 이동시키는 데 필요한 시간을 계산하여 측정하며, 사카린 테스트는 사카린이 비강 하비도의 전방 1/3에 위치하는 시점부터 단맛이 날 때까지의 시간을 계산합니다.
결과는 수치 형식으로 분석됩니다.
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2주째에 생리학의 점수 기준선에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bambang Rianto, MD OHNS, Gadjah Mada University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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