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EIT를 이용한 전산소화 방법에 따른 생리학적 효과 비교 (PreoxyEIT)

2024년 4월 15일 업데이트: Ryoung-Eun Ko, Samsung Medical Center

급성 호흡 부전에서 전산소화 방법과 기관내 삽관에 미치는 영향에 대한 파일럿 무작위 시험: 전기 임피던스 단층 촬영 연구

기관내 삽관 중 저산소혈증은 이 절차의 가장 빈번하고 심각한 합병증 중 하나이며, 이는 심정지 및 기타 불리한 결과를 초래할 수 있습니다. 기관내 삽관의 안전성을 확보하기 위한 다양한 연구들이 진행되고 있지만, 대부분은 건강한 피험자를 대상으로 전신마취를 시행하는 외과적 환경에서 시술 중 생리학적 변화에 초점을 맞추고 있다. 그러나 중환자실(ICU)에서 기관내 삽관이 필요한 중환자의 생리학적 특성은 건강한 피험자와 다를 수 있습니다. 건강한 피험자와 중환자의 산소 포화-해리 곡선을 비교할 때 저산소혈증이 발생하면 후자는 90% 미만의 산소 포화도(SpO2)에서 더 가파른 감소를 보입니다. 임상적으로 산소포화도가 떨어지면 유지하거나 회복하기 어렵다. 따라서 전산소화는 기관내 삽관 동안 더 높고 더 긴 산소 포화도를 유지하는 데 도움이 될 수 있기 때문에 비교적 작은 폐 저장고를 가진 중환자에게도 필수적입니다. 이 때문에 1950년대 수술을 위한 전신마취 시 산소공급 방법으로 무호흡산소화법이 제안되었고, 이를 중환자실에서 중환자실에 있는 중환자에게 적용한 임상적 무작위대조시험(RCT)이 20년 전부터 진행되고 있다. Macamn 등의 관찰 연구에서 백 밸브 마스크의 조정 교차비(OR)는 1인 반면 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 5.75, 비침습적 환기(NIV)는 다른 전산소화 방법을 사용한 경우 0.10. n FLORARI 2, NIV와 HFNC를 비교하는 대규모 임상 RCT(무호흡 산소화 유무에 관계 없음)에서 NIV는 중증 저산소혈증을 줄이는 데 HFNC보다 훨씬 더 효과적이었습니다. 이러한 이전 연구를 바탕으로 연구자들은 후두경 검사 중 산소 공급이 중환자의 저산소증 예방에 그다지 효과적이지 않다는 것을 추론할 수 있습니다. 그러나 ICU에서 전산소화를 위해 어떤 장치를 선택해야 하는지에 대한 가이드라인은 없으며 NIV 또는 HFNC는 시술자의 선호도에 따라 선택됩니다. 이는 이러한 장치가 환자에게 미치는 생리적 효과를 조사한 연구가 거의 없기 때문입니다. 따라서 본 연구에서는 급성호흡부전 중환자에서 기관내 삽관을 위한 전산소화 방법인 NIV와 HFNC의 임상적 결과와 부작용을 비교하고 이들의 생리적 효과를 전기임피던스 단층촬영을 통해 평가하고자 한다.

연구 개요

상태

빼는

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gangnam
      • Seoul, Gangnam, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 환자
  • 급성 호흡 부전은 다음과 같이 정의됩니다: 분당 30회 이상의 빈호흡 / 호흡 부전의 증상 또는 징후 / PaO2/FiO2 300 미만
  • 기계적 환기를 위한 기관내 삽관의 적응증이 있는 경우
  • 환자 또는 환자의 보호자로부터 연구에 대한 충분한 정보 및 동의서를 얻은 경우

제외 기준:

  • Glasgow 점수가 8 미만인 혼수 상태
  • 심폐소생술 중 기관내삽관
  • NIV 금기: 환자 협조 불량, 반복되는 구토, 위장관 출혈, 심한 두개안면 손상, 상기도 폐쇄 등
  • RSI에 대한 금기 사항: 완전한 상기도 폐색, 경추 구조를 가리는 심각한 외상 등
  • 이식형 전자 의료 기기(제세동기, 심박 조율기 또는 척수 자극기)
  • 전극 부위의 상처 드레싱으로 인한 피부 손상 또는 부적절한 전극 접촉
  • BMI > 50
  • 다갈증
  • 측정 불가 SpO2
  • 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: NIV
전산소화를 위한 비침습적 인공호흡 적용
활성 비교기: HFNC
전산소화를 위한 고유량 산소 요법 적용
전산소화를 위한 삽관 전 고유량 산소 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최저 SpO2
기간: 1일째(전산소 투여 전, 중, 후 및 삽관 후 5분 및 30분)
기관내 삽관 중 최소 SpO2 값
1일째(전산소 투여 전, 중, 후 및 삽관 후 5분 및 30분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EIT 측정
기간: 1일째(전산소 투여 전, 중, 후 및 삽관 후 5분 및 30분)
T2-T1 변경
1일째(전산소 투여 전, 중, 후 및 삽관 후 5분 및 30분)
EIT 측정
기간: 1일째(전산소 투여 전, 중, 후 및 삽관 후 5분 및 30분)
△EILI 변경
1일째(전산소 투여 전, 중, 후 및 삽관 후 5분 및 30분)
EIT 측정
기간: 1일째(전산소 투여 전, 중, 후 및 삽관 후 5분 및 30분)
△EELI 변경
1일째(전산소 투여 전, 중, 후 및 삽관 후 5분 및 30분)
EIT 측정
기간: 1일째(전산소 투여 전, 중, 후 및 삽관 후 5분 및 30분)
과팽창의 변화
1일째(전산소 투여 전, 중, 후 및 삽관 후 5분 및 30분)
EIT 측정
기간: 1일째(전산소 투여 전, 중, 후 및 삽관 후 5분 및 30분)
붕괴의 변화
1일째(전산소 투여 전, 중, 후 및 삽관 후 5분 및 30분)
EIT 측정
기간: 1일째(전산소 투여 전, 중, 후 및 삽관 후 5분 및 30분)
글로벌 이질성 지수의 변화
1일째(전산소 투여 전, 중, 후 및 삽관 후 5분 및 30분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PreoxyEIT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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