COPD 환자를 위한 수동적 열 요법 (COPD)
2025년 4월 2일 업데이트: Neil Eves, University of British Columbia
COPD 환자를 위한 수동 열 요법의 급성 및 만성 이점
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자는 좌식 생활 방식과 운동의 어려움으로 인해 종종 고혈압과 심장병이 발생합니다.
조사관은 45분간의 온수 족욕 동안 초음파를 사용하여 다리 혈류의 증가를 모니터링하여 난방이 운동의 건강상의 이점을 모방할 수 있는지 테스트할 것입니다.
그런 다음 환자는 6주간의 온수 족욕을 통해 혈류의 변화가 혈압 및 기타 심장 질환 위험 지표의 개선으로 이어지는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
COPD 환자는 심혈관 질환(CVD) 발병 위험이 더 높습니다.
운동 훈련은 CVD에 대한 강력한 치료법이지만 COPD 환자는 호흡곤란과 조기 근육 피로로 인해 운동에 대한 내성이 낮습니다.
따라서 COPD 환자의 CVD 위험을 개선하기 위한 보다 효과적인 전략을 개발할 필요가 있습니다.
혈압을 낮추고 동맥 건강을 향상시키는 새로운 방법은 수동 열 요법(PHT)입니다.
하지의 뜨거운 물에 45분간 담그는 것은 건강한 노인의 다리 혈류를 증가시키고 혈압을 낮추는 것으로 나타났으며, 이는 PHT가 운동과 유사한 저혈압 및 항동맥경화 효과를 나타낼 수 있음을 시사합니다.
PHT로 다리 혈류를 증가시키면 말초 근육 피로를 줄이고 운동 내성을 개선하여 기능적 이점을 얻을 수 있습니다.
현재까지 어떤 연구도 COPD 환자의 PHT에 대한 급성 및 만성 혈역학 및 혈관 반응을 살펴보거나 급성 또는 만성적으로 운동 내성을 개선할 수 있는지 여부를 조사하지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Neil Eves, PhD
- 전화번호: (250) 807-9676
- 이메일: neil.eves@ubc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Kyla Coates, MSc
- 전화번호: (250) 661-7207
- 이메일: kyla.coates@ubc.ca
연구 장소
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-
British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V2L2
- 모병
- University of British Columbia
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연락하다:
- Neil Eves, PhD
- 전화번호: 250-807-9676
- 이메일: neil.eves@ubc.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비흡연자
- 40세 이상
- 안정적(>6주 동안 악화 없음), 중등도에서 중증 COPD(기관지확장제 후 FEV1/FVC <정상의 하한 및 FEV1 z-점수 <2.51)
제외 기준:
- 구조화된 운동 훈련(예: 폐재활)
- 진행성 심장 또는 뇌혈관 질환이 있는 경우(예: 심부전, 이전 뇌졸중 또는 심근경색 병력)
- 조절되지 않는 고혈압이 있는 경우(휴식 시 >160/95mmHg)
- 저혈압이 있는 경우(<110/60mmHg)
- 베타 차단제를 복용 중
- 정기적으로(>1/주) 뜨거운 목욕(>30분)을 하거나 온수 욕조 또는 사우나를 이용하십시오.
운동 결과에 대한 제외 기준:
- 안정 시 혈압 > 150/95 mmHg
- 저산소증에 대한 보충 산소.
- 고정 사이클링을 수행하는 능력을 제한하는 근골격계 통증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 패시브 온열 요법
수동 온열 요법이 지정된 COPD 환자는 다리를 순환하는 뜨거운 물(~42°C) 족욕탕에 세션당 45분 동안 담그게 됩니다.
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중재는 6주 동안 반복되는(3회/주) 45분 종아리 침수로 구성됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 몰입
가짜 조건에 할당된 COPD 환자는 세션당 45분 동안 순환하는 열 중성(~36°C) 족욕에 다리를 담그게 됩니다.
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가짜 개입은 6주 동안 반복되는(3회/주) 45분 다리 침수로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 수동 온열 요법 후 평균 24시간 보행 혈압
기간: 6주
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기준선에서 개입 후까지의 24시간 보행 수축기, 이완기 및 평균 동맥 혈압의 변화.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 수동 온열 요법 후 표면 대퇴 동맥의 흐름 매개 확장.
기간: 6주
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기준선에서 개입 후까지 반응성 충혈(수축기 상부 5분 폐색에서 5분)에 대한 반응으로 표재성 대퇴 동맥(초음파를 사용하여 측정)의 확장률 변화.
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6주
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만성 수동 열 요법 후 동맥경화
기간: 6주
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기준선에서 개입 후까지 압평 안압계로 측정한 맥파 속도(m/s)의 변화.
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6주
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만성 수동 온열 요법 후 운동 내성
기간: 6주
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기준선에서 개입 후까지 최대 파워의 75%에서 일정한 부하 운동 시간(초)의 변화.
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6주
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1회 수동 온열 요법으로 인한 다리 혈류의 급격한 변화
기간: 시술 중: 60분
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표면 대퇴 동맥 혈류(mL/분)는 이중 초음파로 측정됩니다.
측정은 수동적 온열 치료 또는 가짜 치료의 첫 번째 세션 후 15분까지 침지하는 동안 15분마다 수행됩니다.
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시술 중: 60분
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1회 수동 온열 요법으로 인한 표면 대퇴 동맥 전단 응력의 급격한 변화
기간: 시술 중: 60분
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표면 대퇴 동맥 전단 응력(1/s) 패턴은 이중 초음파로 측정됩니다.
측정은 수동적 온열 치료 또는 가짜 치료의 첫 번째 세션 후 15분까지 침지하는 동안 15분마다 수행됩니다.
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시술 중: 60분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PHT의 단일 시합 후 운동 내성의 급격한 변화 대 가짜 치료의 변화
기간: ~48시간
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피크 파워의 75%에서 지칠 때까지의 일정 부하 운동 시간(초)은 기준선에서 그리고 PHT 또는 가짜 침수 후 15분에 완료됩니다.
기준선 운동 시험에서 탈진까지의 PHT 후 시간의 변화는 기준선 운동 시험에서 탈진까지의 위장 후 시간의 변화와 비교됩니다.
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~48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neil Eves, PhD, Associate professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .