Terapia de calor pasiva para personas con EPOC (COPD)
2 de abril de 2025 actualizado por: Neil Eves, University of British Columbia
Los beneficios agudos y crónicos de la terapia de calor pasiva para personas con EPOC
Las personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) a menudo desarrollan presión arterial alta y enfermedades del corazón debido a su estilo de vida sedentario y dificultad para hacer ejercicio.
Los investigadores probarán si el calentamiento puede imitar los beneficios para la salud del ejercicio al monitorear el aumento en el flujo sanguíneo de las piernas mediante ultrasonido durante un baño de pies con agua caliente de 45 minutos.
Luego, los pacientes se someterán a pediluvios de agua caliente durante 6 semanas para examinar si los cambios en el flujo sanguíneo conducen a mejoras en la presión arterial y otros indicadores de riesgo de enfermedad cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con EPOC tienen un mayor riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares (ECV).
Si bien el entrenamiento físico es una terapia potente para la ECV, las personas con EPOC tienen una baja tolerancia al ejercicio debido a la disnea y la fatiga muscular prematura.
Por lo tanto, existe la necesidad de desarrollar estrategias más efectivas para mejorar el riesgo de ECV en personas con EPOC.
Una forma novedosa de reducir la presión arterial y mejorar la salud arterial es con la terapia de calor pasiva (PHT).
Se ha demostrado que una serie aguda de 45 minutos de inmersión en agua caliente de las extremidades inferiores aumenta el flujo sanguíneo de las piernas y reduce la presión arterial en adultos mayores sanos, lo que sugiere que la PHT podría tener efectos hipotensores y antiateroscleróticos similares a los del ejercicio.
Aumentar el flujo sanguíneo de las piernas con PHT también puede tener beneficios funcionales al reducir la fatiga de los músculos periféricos y mejorar la tolerancia al ejercicio.
Ningún estudio hasta la fecha ha analizado las respuestas vasculares y hemodinámicas agudas y crónicas a la PHT en personas con EPOC, ni si puede mejorar la tolerancia al ejercicio de forma aguda o crónica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Neil Eves, PhD
- Número de teléfono: (250) 807-9676
- Correo electrónico: neil.eves@ubc.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kyla Coates, MSc
- Número de teléfono: (250) 661-7207
- Correo electrónico: kyla.coates@ubc.ca
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V2L2
- Reclutamiento
- University of British Columbia
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Contacto:
- Neil Eves, PhD
- Número de teléfono: 250-807-9676
- Correo electrónico: neil.eves@ubc.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos no fumadores
- >40 años de edad
- Estable (sin exacerbaciones durante >6 semanas), EPOC de moderada a grave (FEV1/FVC posbroncodilatador <límite inferior de lo normal y puntuación z de FEV1 <2,51)
Criterio de exclusión:
- Realizar entrenamiento de ejercicio estructurado (es decir, rehabilitación pulmonar)
- Tiene una enfermedad cardíaca o cerebrovascular avanzada (es decir, antecedentes de insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular previo o infarto de miocardio)
- Tener hipertensión no controlada (>160/95 mmHg en reposo)
- Tiene hipotensión (<110/60 mmHg)
- Están tomando bloqueadores beta
- Regularmente (> 1/semana) tome baños calientes (> 30 min) o use una bañera de hidromasaje o sauna.
Criterios de exclusión para los resultados del ejercicio:
- Tener presión arterial en reposo > 150/95 mmHg
- En oxígeno suplementario para la hipoxemia.
- Dolor musculoesquelético que limita su capacidad para realizar ciclismo estacionario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de calor pasiva
A los pacientes con EPOC asignados a la terapia de calor pasiva se les sumergirá la parte inferior de las piernas en un baño de pies con agua caliente circulante (~42 °C) durante 45 minutos por sesión.
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La intervención consistirá en 6 semanas de inmersiones repetidas (3 veces por semana) de la parte inferior de la pierna durante 45 minutos.
Otros nombres:
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Comparador falso: Inmersión simulada
A los pacientes con EPOC asignados a la condición simulada se les sumergirá la parte inferior de las piernas en un pediluvio termoneutro circulante (~36 °C) durante 45 minutos por sesión.
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La intervención simulada consistirá en 6 semanas de inmersiones repetidas (3 veces por semana) de la parte inferior de la pierna durante 45 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial ambulatoria media de 24 horas después de la terapia de calor pasiva crónica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El cambio en la presión arterial sistólica, diastólica y media ambulatoria de 24 horas desde el inicio hasta después de la intervención.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dilatación mediada por flujo de la arteria femoral superficial después de una terapia térmica pasiva crónica.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El cambio en el porcentaje de dilatación de la arteria femoral superficial (medida mediante ultrasonido) en respuesta a la hiperemia reactiva (a partir de una oclusión suprasistólica de 5 minutos) desde el inicio hasta la intervención posterior.
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6 semanas
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Rigidez arterial después de la terapia de calor pasiva crónica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El cambio en la velocidad de la onda del pulso (m/s) medido por tonometría de aplanación desde el inicio hasta la intervención posterior.
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6 semanas
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Tolerancia al ejercicio después de la terapia de calor pasiva crónica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El cambio en el tiempo de ejercicio con carga constante (segundos) al 75 % de la potencia máxima desde el inicio hasta la intervención posterior.
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6 semanas
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Los cambios agudos en el flujo sanguíneo de las piernas de un solo turno de terapia de calor pasiva
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento: 60 minutos
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El flujo sanguíneo de la arteria femoral superficial (ml/min) se medirá mediante ecografía dúplex.
Las mediciones se tomarán cada 15 minutos durante la inmersión hasta 15 minutos después de la primera sesión de terapia de calor pasiva o tratamiento simulado.
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Durante el procedimiento: 60 minutos
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Los cambios agudos en la tensión de cizallamiento de la arteria femoral superficial de un solo turno de terapia de calor pasiva
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento: 60 minutos
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Los patrones de tensión de cizallamiento de la arteria femoral superficial (1/s) se medirán mediante ecografía dúplex.
Las mediciones se tomarán cada 15 minutos durante la inmersión hasta 15 minutos después de la primera sesión de terapia de calor pasiva o tratamiento simulado.
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Durante el procedimiento: 60 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio agudo en la tolerancia al ejercicio luego de un solo episodio de PHT versus el cambio con el tratamiento simulado
Periodo de tiempo: ~48 horas
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El tiempo de ejercicio de carga constante hasta el agotamiento (segundos) al 75 % de la potencia máxima se completará en la línea de base y 15 minutos después de PHT o inmersión simulada.
El cambio en el tiempo post-PHT hasta el agotamiento de la prueba de ejercicio de referencia se comparará con el cambio en el tiempo post-simulado hasta el agotamiento de la prueba de ejercicio de referencia.
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~48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neil Eves, PhD, Associate professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H21-01868
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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