Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pasywna terapia ciepłem dla osób z POChP (COPD)

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Neil Eves, University of British Columbia

Ostre i przewlekłe korzyści z pasywnej terapii ciepłem dla osób z POChP

Osoby z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) często rozwijają wysokie ciśnienie krwi i choroby serca z powodu siedzącego trybu życia i trudności z ćwiczeniami. Badacze sprawdzą, czy ogrzewanie może naśladować korzyści zdrowotne wynikające z ćwiczeń, monitorując wzrost przepływu krwi w nogach za pomocą ultradźwięków podczas 45-minutowej kąpieli stóp w gorącej wodzie. Następnie pacjenci przejdą 6-tygodniowe kąpiele stóp w gorącej wodzie, aby sprawdzić, czy zmiany w przepływie krwi prowadzą do poprawy ciśnienia krwi i innych wskaźników ryzyka chorób serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z POChP są bardziej narażone na rozwój chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Chociaż trening fizyczny jest skuteczną terapią CVD, osoby z POChP mają niską tolerancję na ćwiczenia z powodu duszności i przedwczesnego zmęczenia mięśni. Istnieje zatem potrzeba opracowania skuteczniejszych strategii zmniejszania ryzyka CVD u osób z POChP. Nowatorskim sposobem na obniżenie ciśnienia krwi i poprawę zdrowia tętnic jest pasywna terapia ciepłem (PHT). Wykazano, że ostre 45-minutowe zanurzenie kończyn dolnych w gorącej wodzie zwiększa przepływ krwi w nogach i obniża ciśnienie krwi u zdrowych osób starszych, co sugeruje, że PHT może mieć podobne działanie hipotensyjne i przeciwmiażdżycowe jak ćwiczenia. Zwiększenie przepływu krwi w nogach za pomocą PHT może również przynieść korzyści funkcjonalne poprzez zmniejszenie zmęczenia mięśni obwodowych i poprawę tolerancji wysiłku. Do tej pory żadne badanie nie dotyczyło ostrych i przewlekłych odpowiedzi hemodynamicznych i naczyniowych na PHT u osób z POChP ani tego, czy może on doraźnie lub przewlekle poprawić tolerancję wysiłku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V2L2
        • Rekrutacyjny
        • University of British Columbia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby niepalące
  • > 40 lat
  • Stabilna (bez zaostrzeń przez ponad 6 tygodni), POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <dolna granica normy i FEV1 z-score <2,51)

Kryteria wyłączenia:

  • Wykonywanie ustrukturyzowanego treningu fizycznego (tj. rehabilitacja oddechowa)
  • mają zaawansowaną chorobę serca lub naczyń mózgowych (tj. niewydolność serca w wywiadzie, przebyty udar lub zawał mięśnia sercowego)
  • Masz niekontrolowane nadciśnienie (>160/95 mmHg w spoczynku)
  • Mają niedociśnienie (<110/60 mmHg)
  • Przyjmują beta-blokery
  • Regularnie (>1/tydz.) korzystaj z gorących kąpieli (>30 min) lub korzystaj z jacuzzi lub sauny.

Kryteria wykluczenia dla wyników ćwiczeń:

  • Mieć spoczynkowe ciśnienie krwi > 150/95 mmHg
  • O dodatkowym tlenie przy hipoksemii.
  • Ból mięśniowo-szkieletowy, który ogranicza ich zdolność do wykonywania stacjonarnej jazdy na rowerze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pasywna terapia ciepłem
Pacjenci z POChP przydzieleni do pasywnej terapii ciepłem będą zanurzeni dolnych partii nóg w gorącej wodzie obiegowej (~42°C) na 45 minut na sesję.
Behawioralne: Pasywna terapia ciepłem
Interwencja będzie się składać z 6 tygodni powtarzanych (3x/tydzień) 45-minutowych zanurzeń dolnej części nogi.
Inne nazwy:
  • Kąpiel stóp
  • Zanurzenie dolnej części nogi w gorącej wodzie
Pozorny komparator: Pozorne zanurzenie
Pacjenci z POChP przypisani do stanu pozorowanego będą zanurzeni podudzi w krążącej, termoobojętnej (~36°C) kąpieli stóp na 45 minut na sesję.
Behawioralne: Pozorne zanurzenie
Pozorowana interwencja będzie się składać z 6 tygodni powtarzanych (3x/tydzień) 45-minutowych zanurzeń dolnej części nogi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie 24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi po przewlekłej biernej terapii ciepłem
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana 24-godzinnego ambulatoryjnego skurczowego, rozkurczowego i średniego tętniczego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do po interwencji.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pośredniczone przez przepływ rozszerzenie tętnicy udowej powierzchownej po przewlekłej biernej terapii cieplnej.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana procentowego rozszerzenia tętnicy udowej powierzchownej (mierzonej za pomocą ultradźwięków) w odpowiedzi na odczynowe przekrwienie (od 5-minutowego zamknięcia nadskurczowego) od wartości wyjściowej do po interwencji.
6 tygodni
Sztywność tętnic po przewlekłej biernej terapii cieplnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana prędkości fali tętna (m/s) mierzona za pomocą tonometrii aplanacyjnej od wartości początkowej do stanu po interwencji.
6 tygodni
Tolerancja wysiłku po przewlekłej pasywnej terapii cieplnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana czasu ćwiczeń ze stałym obciążeniem (sekundy) przy 75% mocy szczytowej od wartości początkowej do po interwencji.
6 tygodni
Ostre zmiany w przepływie krwi w nogach po pojedynczym przejściu pasywnej terapii ciepłem
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu: 60 minut
Przepływ krwi w tętnicy udowej powierzchownej (ml/min) będzie mierzony za pomocą ultrasonografii dupleksowej. Pomiary będą wykonywane co 15 minut przez cały czas zanurzenia do 15 minut po pierwszej sesji pasywnej terapii cieplnej lub terapii pozorowanej.
W trakcie zabiegu: 60 minut
Ostre zmiany w naprężeniu ścinającym powierzchownej tętnicy udowej po pojedynczym ataku pasywnej terapii cieplnej
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu: 60 minut
Wzorce naprężenia ścinającego powierzchownej tętnicy udowej (1/s) będą mierzone za pomocą ultradźwięków dupleksowych. Pomiary będą wykonywane co 15 minut przez cały czas zanurzenia do 15 minut po pierwszej sesji pasywnej terapii cieplnej lub terapii pozorowanej.
W trakcie zabiegu: 60 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostra zmiana tolerancji wysiłku po pojedynczym ataku PHT vs. zmiana z leczeniem pozorowanym
Ramy czasowe: ~48 godzin
Czas ćwiczeń ze stałym obciążeniem do wyczerpania (sekundy) przy 75% mocy szczytowej zostanie ukończony na linii podstawowej i 15 minut po PHT lub pozorowanym zanurzeniu. Zmiana w czasie po PHT do wyczerpania z podstawowej próby wysiłkowej zostanie porównana ze zmianą czasu po pozorowanej próbie wysiłkowej do wyczerpania z podstawowej próby wysiłkowej.
~48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Canadian Lung Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Neil Eves, PhD, Associate professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H21-01868

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj