Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Passieve warmtetherapie voor mensen met COPD (COPD)

2 april 2025 bijgewerkt door: Neil Eves, University of British Columbia

De acute en chronische voordelen van passieve warmtetherapie voor mensen met COPD

Mensen met chronische obstructieve longziekte (COPD) ontwikkelen vaak hoge bloeddruk en hartaandoeningen vanwege hun sedentaire levensstijl en moeite met sporten. De onderzoekers zullen testen of verwarming de gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging kan nabootsen door de toename van de bloedstroom in de benen te volgen met behulp van echografie tijdens een voetbad van 45 minuten met warm water. De patiënten ondergaan vervolgens zes weken lang voetbaden met warm water om te onderzoeken of de veranderingen in de bloedstroom leiden tot verbeteringen in de bloeddruk en andere indicatoren van het risico op hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mensen met COPD lopen een hoger risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten (HVZ). Hoewel lichaamsbeweging een krachtige therapie is voor HVZ, hebben mensen met COPD een lage tolerantie voor lichaamsbeweging als gevolg van kortademigheid en voortijdige spiervermoeidheid. Er is dus behoefte aan het ontwikkelen van effectievere strategieën om het risico op hart- en vaatziekten bij mensen met COPD te verbeteren. Een nieuwe manier om de bloeddruk te verlagen en de arteriële gezondheid te verbeteren, is met passieve warmtetherapie (PHT). Er is aangetoond dat een acute periode van 45 minuten onderdompeling in heet water van de onderste ledematen de bloedstroom in de benen verhoogt en de bloeddruk verlaagt bij gezonde oudere volwassenen, wat suggereert dat PHT vergelijkbare hypotensieve en anti-atherosclerotische effecten zou kunnen hebben als lichaamsbeweging. Het vergroten van de bloedstroom in de benen met PHT kan ook functionele voordelen hebben door perifere spiervermoeidheid te verminderen en de inspanningstolerantie te verbeteren. Tot nu toe is er in geen enkele studie gekeken naar de acute en chronische hemodynamische en vasculaire reacties op PHT bij mensen met COPD, noch of het de inspanningstolerantie acuut of chronisch kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V2L2
        • Werving
        • University of British Columbia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-rokende personen
  • >40 jaar oud
  • Stabiel (exacerbatievrij gedurende >6 weken), matige tot ernstige COPD (post-bronchusverwijdende FEV1/FVC <ondergrens van normaal en FEV1 z-score <2,51)

Uitsluitingscriteria:

  • Het uitvoeren van gestructureerde oefentraining (d.w.z. longrevalidatie)
  • Een gevorderde hart- of cerebrovasculaire aandoening hebben (d.w.z. een voorgeschiedenis van hartfalen, een eerdere beroerte of een hartinfarct)
  • Heb ongecontroleerde hypertensie (> 160/95 mmHg in rust)
  • Hypotensie hebben (<110/60 mmHg)
  • Bètablokkers gebruiken
  • Neem regelmatig (>1/week) hete baden (>30 min) of gebruik een bubbelbad of sauna.

Uitsluitingscriteria voor trainingsresultaten:

  • Een bloeddruk in rust hebben > 150/95 mmHg
  • Over aanvullende zuurstof voor hypoxemie.
  • Musculoskeletale pijn die hun vermogen beperkt om stationair te fietsen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Passieve warmtetherapie
Patiënten met COPD die zijn toegewezen aan passieve warmtetherapie, laten hun onderbenen gedurende 45 minuten per sessie onderdompelen in een circulerend warm water (~42°C) voetbad.
Gedragsmatig: Passieve warmtetherapie
De ingreep zal bestaan ​​uit 6 weken herhaalde (3x/week) onderbeenonderdompelingen van 45 minuten.
Andere namen:
  • Voetenbad
  • Onderdompeling in warm water op het onderbeen
Sham-vergelijker: Schijn onderdompeling
Bij patiënten met COPD die zijn toegewezen aan de schijnaandoening, worden de onderbenen gedurende 45 minuten per sessie ondergedompeld in een circulerend thermoneutraal (~36°C) voetbad.
Gedragsmatig: Schijn onderdompeling
De schijninterventie bestaat uit 6 weken herhaalde onderbeenonderdompelingen van 45 minuten (3x/week).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde 24-uurs ambulante bloeddruk na chronische passieve warmtetherapie
Tijdsspanne: 6 weken
De verandering in 24-uurs ambulante systolische, diastolische en gemiddelde arteriële bloeddruk van baseline tot post-interventie.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flow-gemedieerde dilatatie van de oppervlakkige femorale arterie na chronische passieve warmtetherapie.
Tijdsspanne: 6 weken
De verandering in het percentage verwijding van de oppervlakkige dijbeenslagader (gemeten met ultrageluid) als reactie op reactieve hyperemie (van een 5 minuten durende suprasystolische occlusie) vanaf de basislijn tot na de interventie.
6 weken
Arteriële stijfheid na chronische passieve warmtetherapie
Tijdsspanne: 6 weken
De verandering in pulsgolfsnelheid (m/s) gemeten door applanatietonometrie vanaf de basislijn tot na de interventie.
6 weken
Inspanningstolerantie na chronische passieve warmtetherapie
Tijdsspanne: 6 weken
De verandering in trainingstijd met constante belasting (seconden) bij 75% van het piekvermogen vanaf de basislijn tot na de interventie.
6 weken
De acute veranderingen in de bloedstroom in de benen door een enkele aanval van passieve warmtetherapie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure: 60 minuten
Oppervlakkige bloedstroom van de dijbeenslagader (ml/min) wordt gemeten met duplex-echografie. Tijdens de onderdompeling worden elke 15 minuten metingen uitgevoerd tot 15 minuten na de eerste sessie passieve warmtetherapie of schijnbehandeling.
Tijdens de procedure: 60 minuten
De acute veranderingen in de oppervlakkige schuifspanning van de arteria femoralis door een enkele aanval van passieve warmtetherapie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure: 60 minuten
Oppervlakkige shear stress (1/s) patronen van de arteria femoralis zullen worden gemeten met duplex-echografie. Tijdens de onderdompeling worden elke 15 minuten metingen uitgevoerd tot 15 minuten na de eerste sessie passieve warmtetherapie of schijnbehandeling.
Tijdens de procedure: 60 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De acute verandering in inspanningstolerantie na een enkele aanval van PHT vs. de verandering met schijnbehandeling
Tijdsspanne: ~ 48 uur
Constante inspanningstijd tot uitputting (seconden) bij 75% van het piekvermogen wordt voltooid bij baseline en 15 minuten na PHT of Sham Immersion. De verandering in post-PHT-tijd tot uitputting ten opzichte van de basisinspanningsproef zal worden vergeleken met de verandering in post-sham-tijd tot uitputting ten opzichte van de basisinspanningsproef.
~ 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Canadian Lung Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neil Eves, PhD, Associate professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H21-01868

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren