Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Passiivinen lämpöhoito keuhkoahtaumatautia sairastaville (COPD)

keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Neil Eves, University of British Columbia

Passiivisen lämpöhoidon akuutit ja krooniset edut keuhkoahtaumatautia sairastaville

Ihmiset, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), saavat usein korkean verenpaineen ja sydänsairauksia, koska heillä on liikkumaton elämäntapa ja harjoitusvaikeudet. Tutkijat testaavat, voiko lämmitys jäljitellä liikunnan terveyshyötyjä seuraamalla jalkojen verenkierron lisääntymistä ultraäänellä 45 minuutin kuumavesijalkakylvyn aikana. Tämän jälkeen potilaat käyvät kuusi viikkoa kuumavesijalkakylvyissä selvittääkseen, johtavatko verenkierron muutokset verenpaineen ja muiden sydänsairausriskin indikaattoreiden paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoahtaumatautia sairastavilla on suurempi riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin (CVD). Vaikka harjoittelu on tehokas hoitomuoto sydän- ja verisuonitauteihin, keuhkoahtaumatautia sairastavilla ihmisillä on alhainen rasitustoleranssi hengenahdistuksen ja ennenaikaisen lihasväsymyksen vuoksi. Siksi on tarpeen kehittää tehokkaampia strategioita sydän- ja verisuonitautiriskin parantamiseksi keuhkoahtaumatautia sairastavilla ihmisillä. Passiivinen lämpöhoito (PHT) on uusi tapa alentaa verenpainetta ja parantaa valtimoiden terveyttä. Akuutin 45 minuutin mittaisen alaraajojen kuumaan veteen upotuksen on osoitettu lisäävän jalkojen verenkiertoa ja alentavan verenpainetta terveillä iäkkäillä aikuisilla, mikä viittaa siihen, että PHT:lla voi olla samanlaisia ​​verenpainetta alentavia ja ateroskleroottisia vaikutuksia kuin harjoituksella. Jalkojen verenkierron lisäämisellä PHT:lla voi olla myös toiminnallisia etuja vähentämällä perifeeristen lihasten väsymystä ja parantamalla harjoituksen sietokykyä. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole tähän mennessä tutkittu akuutteja ja kroonisia hemodynaamisia ja verisuonivasteita PHT:lle ihmisillä, joilla on keuhkoahtaumatauti, eikä sitä, voiko se parantaa akuutisti tai kroonisesti harjoituksen sietokykyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Neil Eves, PhD
  • Puhelinnumero: (250) 807-9676
  • Sähköposti: neil.eves@ubc.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V2L2
        • Rekrytointi
        • University of British Columbia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Savuttomat henkilöt
  • >40 vuoden iässä
  • Stabiili (pahenemisvapaa > 6 viikkoa), kohtalainen tai vaikea COPD (keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeinen FEV1/FVC <normaalin alaraja ja FEV1:n z-pistemäärä <2,51)

Poissulkemiskriteerit:

  • Strukturoidun harjoittelun suorittaminen (esim. keuhkojen kuntoutus)
  • sinulla on pitkälle edennyt sydän- tai aivoverisuonisairaus (eli sydämen vajaatoiminta, aikaisempi aivohalvaus tai sydäninfarkti)
  • sinulla on hallitsematon verenpaine (>160/95 mmHg levossa)
  • sinulla on hypotensio (<110/60 mmHg)
  • käytät beetasalpaajia
  • Käy säännöllisesti (>1/vko) kuumassa kylvyssä (>30 min) tai käytä kylpytynnyriä tai saunaa.

Harjoituksen tulosten poissulkemiskriteerit:

  • Lepoverenpaine > 150/95 mmHg
  • Lisähapesta hypoksemiaan.
  • Tuki- ja liikuntaelimistön kipu, joka rajoittaa heidän kykyään pyöräillä paikallaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Passiivinen lämpöhoito
Passiiviseen lämpöhoitoon määrättyjen COPD-potilaiden sääret upotetaan kiertävään kuumaan veteen (~42°C) jalkakylpyyn 45 minuutiksi per hoitokerta.
Käyttäytyminen: Passiivinen lämpöhoito
Interventio koostuu 6 viikon toistuvista (3 x/viikko) 45 minuutin säärikylpylöistä.
Muut nimet:
  • Jalkakylpy
  • Alajalan kuumavesiupotus
Huijausvertailija: Huijauskylpy
Potilaiden, joilla on keuhkoahtaumatauti, jolle on määritetty näennäinen tila, upotetaan sääret kiertävään lämpöneutraaliin (~36°C) jalkakylpyyn 45 minuutiksi per hoitokerta.
Käyttäytyminen: Huijauskylpy
Valeinterventio koostuu 6 viikon pituisista toistuvista (3 x/viikko) 45 minuutin säärikylpylöistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen 24 tunnin ambulatorinen verenpaine kroonisen passiivisen lämpöhoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muutos 24 tunnin ambulatorisessa systolisessa, diastolisessa ja keskimääräisessä valtimoverenpaineessa lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen aikaan.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pintaisen reisivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen kroonisen passiivisen lämpöhoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Pinnallisen reisivaltimon prosentuaalisen laajenemisen muutos (mitattuna ultraäänellä) vasteena reaktiiviselle hyperemialle (5 minuutin suprasystolisesta tukkeutumisesta) lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan.
6 viikkoa
Valtimon jäykkyys kroonisen passiivisen lämpöhoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muutos pulssiaallon nopeudessa (m/s) mitattuna applanaatiotonometrialla perusviivasta toimenpiteen jälkeiseen aikaan.
6 viikkoa
Liikuntasieto kroonisen passiivisen lämpöhoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muutos tasaisen kuormituksen harjoitusajassa (sekunneissa) 75 %:lla huipputehosta perustilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan.
6 viikkoa
Akuutit muutokset jalkojen verenkierrossa yhdestä passiivisesta lämpöhoidosta
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana: 60 minuuttia
Pinnallinen reisivaltimon verenvirtaus (ml/min) mitataan kaksisuuntaisella ultraäänellä. Mittaukset tehdään 15 minuutin välein upotuksen aikana aina 15 minuuttiin asti ensimmäisen passiivisen lämpöhoidon tai valehoidon jälkeen.
Toimenpiteen aikana: 60 minuuttia
Akuutit muutokset pinnallisten reisivaltimon leikkausjännityksessä yhdestä passiivisesta lämpöhoidosta
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana: 60 minuuttia
Pinnalliset reisivaltimon leikkauskuviot (1/s) mitataan duplex-ultraäänellä. Mittaukset tehdään 15 minuutin välein upotuksen aikana aina 15 minuuttiin asti ensimmäisen passiivisen lämpöhoidon tai valehoidon jälkeen.
Toimenpiteen aikana: 60 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti muutos rasitustoleranssissa yhden PHT-kohtauksen jälkeen vs. muutos valehoidolla
Aikaikkuna: ~48 tuntia
Jatkuvan kuormituksen harjoitusaika uupumukseen (sekunteina) 75 %:lla huipputehosta suoritetaan lähtötasolla ja 15 minuuttia PHT- tai näennäisimmersion jälkeen. PHT:n jälkeisen uupumukseen kuluvan ajan muutosta perusharjoituskokeesta verrataan huijausajan muutokseen perusharjoituskokeesta.
~48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Canadian Lung Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Neil Eves, PhD, Associate professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H21-01868

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa