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COPD患者に対する受動的温熱療法 (COPD)

2023年12月20日 更新者:Neil Eves、University of British Columbia

COPD患者に対する受動温熱療法の急性および慢性の利点

慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者は、座りっぱなしのライフスタイルや運動の困難により、高血圧や心臓病を発症することがよくあります。 研究者らは、45分間の温水足湯中に超音波を使用して脚の血流の増加を監視することにより、加熱が運動の健康上の利点を模倣できるかどうかをテストする予定です。 その後、患者は6週間の熱湯足湯を受け、血流の変化が血圧や心臓病のリスクを示すその他の指標の改善につながるかどうかを調べる。

調査の概要

詳細な説明

COPD 患者は心血管疾患 (CVD) を発症するリスクが高くなります。 運動トレーニングは CVD の有効な治療法ですが、COPD 患者は呼吸困難や早期の筋肉疲労のため、運動への耐性が低くなります。 したがって、COPD患者のCVDリスクを改善するためのより効果的な戦略を開発する必要がある。 血圧を下げ、動脈の健康を強化する新しい方法は、受動的温熱療法 (PHT) です。 健康な高齢者において、下肢を45分間熱湯に急浸すると脚の血流が増加し、血圧が低下することが示されており、PHTには運動と同様の降圧効果や抗アテローム性動脈硬化効果がある可能性があることが示唆されています。 PHTによる脚の血流の増加は、末梢筋肉の疲労を軽減し、運動耐性を改善することにより、機能的な利点もある可能性があります。 これまでのところ、COPD患者におけるPHTに対する急性および慢性の血行力学および血管反応や、PHTが運動耐容能を急性または慢性的に改善できるかどうかを調べた研究はありません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Neil Eves, PhD
  • 電話番号:(250) 807-9676
  • メールneil.eves@ubc.ca

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1V2L2
        • 募集
        • University of British Columbia
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 非喫煙者
  • 40歳以上
  • 安定(6週間以上増悪がない)、中等度から重度のCOPD(気管支拡張薬投与後のFEV1/FVC <正常下限およびFEV1 Zスコア<2.51)

除外基準:

  • 体系化された運動トレーニングを実行する(つまり、 呼吸リハビリテーション)
  • 進行した心疾患または脳血管疾患がある(すなわち、心不全の病歴、以前の脳卒中または心筋梗塞の既往)
  • 高血圧がコントロールされていない(安静時 > 160/95 mmHg)
  • 低血圧がある(<110/60 mmHg)
  • ベータブロッカーを服用している
  • 定期的に(週に 1 回以上)温浴(30 分以上)するか、ホットタブまたはサウナを使用します。

運動結果の除外基準:

  • 安静時血圧が 150/95 mmHg 以上である
  • 低酸素血症に対する酸素補給について。
  • 筋骨格系の痛みにより、静止したサイクリングを行う能力が制限されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:受動的温熱療法
受動的温熱療法を割り当てられたCOPD患者は、循環する温水(約42℃)の足湯に下肢を1セッションあたり45分間浸漬します。
この介入は、45 分間の下肢浸漬を 6 週間繰り返して (週に 3 回) 行います。
他の名前:
  • フットバス
  • 下腿湯浸し
偽コンパレータ:擬似イマージョン
偽条件に割り当てられた COPD 患者は、循環する中性温度 (約 36°C) の足湯に下肢を 1 回のセッションにつき 45 分間浸漬します。
偽介入は、45 分間の下肢浸漬を 6 週間繰り返して (週 3 回) 行うことから構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性受動的温熱療法後の平均24時間外来血圧
時間枠:6週間
ベースラインから介入後までの 24 時間の外来血圧の収縮期血圧、拡張期血圧、および平均動脈血圧の変化。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性受動的温熱療法後の浅大腿動脈の流れ媒介拡張。
時間枠:6週間
ベースラインから介入後までの反応性充血(5 分間の収縮上閉塞による)に応じた浅大腿動脈の拡張パーセントの変化(超音波を使用して測定)。
6週間
慢性受動的温熱療法後の動脈硬化
時間枠:6週間
ベースラインから介入後まで圧平眼圧計によって測定された脈波速度 (m/s) の変化。
6週間
慢性的な受動的温熱療法後の運動耐性
時間枠:6週間
ベースラインから介入後までのピークパワーの 75% での一定負荷運動時間 (秒) の変化。
6週間
一回の受動的温熱療法による脚の血流の急激な変化
時間枠:施術中:60分
表在大腿動脈血流 (mL/分) は二重超音波によって測定されます。 測定は、受動的温熱療法または偽治療の最初のセッション後の 15 分まで、浸漬中 15 分ごとに行われます。
施術中:60分
受動的温熱療法の 1 回の施術による浅大腿動脈せん断応力の急激な変化
時間枠:施術中:60分
表層大腿動脈せん断応力 (1/s) パターンは二重超音波によって測定されます。 測定は、受動的温熱療法または偽治療の最初のセッション後の 15 分まで、浸漬中 15 分ごとに行われます。
施術中:60分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PHTの1回の投与後の運動耐性の急激な変化と偽治療による変化の比較
時間枠:~48時間
ピークパワーの 75% での疲労までの定負荷運動時間 (秒) は、ベースライン時と PHT または疑似浸漬の 15 分後に完了します。 ベースライン運動試験からのPHT後疲労までの時間の変化を、ベースライン運動試験からの模擬後疲労までの時間の変化と比較する。
~48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Neil Eves, PhD、Associate Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月17日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月18日

最初の投稿 (実際)

2023年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月20日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H21-01868

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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