Пассивная тепловая терапия для людей с ХОБЛ (COPD)
2 апреля 2025 г. обновлено: Neil Eves, University of British Columbia
Острые и хронические преимущества пассивной тепловой терапии для людей с ХОБЛ
У людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) часто развивается высокое кровяное давление и сердечные заболевания из-за малоподвижного образа жизни и трудностей с физическими упражнениями.
Исследователи проверят, может ли нагревание имитировать пользу для здоровья от физических упражнений, отслеживая увеличение кровотока в ногах с помощью ультразвука во время 45-минутной ванны с горячей водой.
Затем пациенты будут подвергаться 6-недельным ваннам для ног с горячей водой, чтобы выяснить, приводят ли изменения кровотока к улучшению артериального давления и других показателей риска сердечных заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди с ХОБЛ имеют более высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
В то время как физические упражнения являются мощной терапией сердечно-сосудистых заболеваний, люди с ХОБЛ плохо переносят физические нагрузки из-за одышки и преждевременной мышечной усталости.
Таким образом, необходимо разработать более эффективные стратегии для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний у людей с ХОБЛ.
Новый способ снижения артериального давления и улучшения состояния артерий — пассивная тепловая терапия (PHT).
Было показано, что интенсивное 45-минутное погружение нижних конечностей в горячую воду увеличивает кровоток в ногах и снижает артериальное давление у здоровых пожилых людей, что позволяет предположить, что PHT может иметь такие же гипотензивные и антиатеросклеротические эффекты, как и физические упражнения.
Увеличение кровотока в ногах с помощью ФГТ также может иметь функциональные преимущества за счет снижения утомляемости периферических мышц и улучшения толерантности к физической нагрузке.
На сегодняшний день ни одно исследование не рассматривало острые и хронические гемодинамические и сосудистые реакции на ФГТ у людей с ХОБЛ, а также то, может ли она остро или хронически улучшать толерантность к физической нагрузке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Neil Eves, PhD
- Номер телефона: (250) 807-9676
- Электронная почта: neil.eves@ubc.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kyla Coates, MSc
- Номер телефона: (250) 661-7207
- Электронная почта: kyla.coates@ubc.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1V2L2
- Рекрутинг
- University of British Columbia
-
Контакт:
- Neil Eves, PhD
- Номер телефона: 250-807-9676
- Электронная почта: neil.eves@ubc.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Некурящие лица
- >40 лет
- Стабильная (без обострений в течение >6 нед) ХОБЛ средней или тяжелой степени (после бронходилятатора ОФВ1/ФЖЕЛ <нижняя граница нормы и z-показатель ОФВ1 <2,51)
Критерий исключения:
- Выполнение структурированных упражнений (т. легочная реабилитация)
- Имеют прогрессирующее сердечное или цереброваскулярное заболевание (например, сердечную недостаточность в анамнезе, предшествующий инсульт или инфаркт миокарда)
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (>160/95 мм рт.ст. в покое)
- Имеют гипотензию (<110/60 мм рт.ст.)
- Принимают бета-блокаторы
- Регулярно (> 1 раза в неделю) принимайте горячие ванны (> 30 минут) или пользуйтесь джакузи или сауной.
Критерии исключения по результатам упражнений:
- Артериальное давление в покое > 150/95 мм рт.ст.
- На дополнительном кислороде для гипоксемии.
- Скелетно-мышечная боль, которая ограничивает их способность выполнять стационарную езду на велосипеде.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пассивная тепловая терапия
Пациентам с ХОБЛ, назначенным на пассивную тепловую терапию, голени погружают в ванночку для ног с циркулирующей горячей водой (~42 °C) на 45 минут за сеанс.
|
Вмешательство будет состоять из 6 недель повторяющихся (3 раза в неделю) 45-минутных погружений голени.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Фиктивное погружение
Пациентам с ХОБЛ, отнесенным к симуляционному состоянию, голени будут погружаться в циркулирующую термонейтральную (~ 36 ° C) ванночку для ног на 45 минут за сеанс.
|
Имитация вмешательства будет состоять из 6 недель повторных (3 раза в неделю) 45-минутных погружений голени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее 24-часовое амбулаторное артериальное давление после хронической пассивной тепловой терапии
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение 24-часового амбулаторного систолического, диастолического и среднего артериального давления от исходного до после вмешательства.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опосредованное потоком расширение поверхностной бедренной артерии после хронической пассивной тепловой терапии.
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение процентного расширения поверхностной бедренной артерии (измеренное с помощью ультразвука) в ответ на реактивную гиперемию (от 5-минутной надсистолической окклюзии) от исходного уровня до после вмешательства.
|
6 недель
|
|
Артериальная жесткость после хронической пассивной тепловой терапии
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение скорости пульсовой волны (м/с), измеренное с помощью аппланационной тонометрии, от исходного уровня до после вмешательства.
|
6 недель
|
|
Толерантность к физическим нагрузкам после хронической пассивной тепловой терапии
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение времени упражнений с постоянной нагрузкой (в секундах) при 75% пиковой мощности от исходного уровня до момента после вмешательства.
|
6 недель
|
|
Острые изменения кровотока в ногах после однократного применения пассивной теплотерапии
Временное ограничение: Во время процедуры: 60 минут
|
Поверхностный кровоток в бедренной артерии (мл/мин) будет измеряться с помощью дуплексного ультразвукового исследования.
Измерения будут проводиться каждые 15 минут на протяжении всего погружения до 15 минут после первого сеанса пассивной тепловой терапии или ложного лечения.
|
Во время процедуры: 60 минут
|
|
Острые изменения напряжения сдвига поверхностной бедренной артерии после однократного применения пассивной тепловой терапии
Временное ограничение: Во время процедуры: 60 минут
|
Характер напряжения сдвига поверхностной бедренной артерии (1/с) будет измеряться с помощью дуплексного ультразвукового исследования.
Измерения будут проводиться каждые 15 минут на протяжении всего погружения до 15 минут после первого сеанса пассивной тепловой терапии или ложного лечения.
|
Во время процедуры: 60 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резкое изменение толерантности к физической нагрузке после однократного сеанса ФГТ по сравнению с изменением при фиктивном лечении
Временное ограничение: ~48 часов
|
Время выполнения упражнений с постоянной нагрузкой до изнеможения (в секундах) при 75% пиковой мощности будет выполнено на исходном уровне и через 15 минут после PHT или иммерсионного погружения.
Изменение времени до истощения после PHT по сравнению с исходным испытанием с физической нагрузкой будет сравниваться с изменением времени до истощения после имитации по сравнению с исходным испытанием с физической нагрузкой.
|
~48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Neil Eves, PhD, Associate professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H21-01868
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .