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Thérapie thermique passive pour les personnes atteintes de MPOC (COPD)

20 décembre 2023 mis à jour par: Neil Eves, University of British Columbia

Les avantages aigus et chroniques de la thermothérapie passive pour les personnes atteintes de MPOC

Les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) développent souvent une hypertension artérielle et une maladie cardiaque en raison de leur mode de vie sédentaire et de leurs difficultés à faire de l'exercice. Les chercheurs testeront si le chauffage peut imiter les bienfaits de l'exercice pour la santé en surveillant l'augmentation du flux sanguin dans les jambes à l'aide d'ultrasons pendant un bain de pieds à l'eau chaude de 45 minutes. Les patients subiront ensuite 6 semaines de bains de pieds à l'eau chaude pour déterminer si les modifications du flux sanguin entraînent une amélioration de la pression artérielle et d'autres indicateurs de risque de maladie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes atteintes de MPOC courent un risque plus élevé de développer une maladie cardiovasculaire (MCV). Bien que l'entraînement physique soit une thérapie puissante pour les maladies cardiovasculaires, les personnes atteintes de MPOC ont une faible tolérance à l'exercice en raison de la dyspnée et de la fatigue musculaire prématurée. Ainsi, il est nécessaire de développer des stratégies plus efficaces pour réduire le risque de MCV chez les personnes atteintes de MPOC. Une nouvelle façon de réduire la pression artérielle et d'améliorer la santé artérielle est la thermothérapie passive (PHT). Il a été démontré qu'une immersion aiguë de 45 minutes dans l'eau chaude des membres inférieurs augmente le flux sanguin des jambes et réduit la pression artérielle chez les personnes âgées en bonne santé, ce qui suggère que la PHT pourrait avoir des effets hypotenseurs et anti-athérosclérotiques similaires à ceux de l'exercice. L'augmentation du flux sanguin des jambes avec le PHT peut également avoir des avantages fonctionnels en réduisant la fatigue musculaire périphérique et en améliorant la tolérance à l'exercice. Aucune étude à ce jour n'a examiné les réponses hémodynamiques et vasculaires aiguës et chroniques à la PHT chez les personnes atteintes de MPOC, ni si elle peut améliorer de manière aiguë ou chronique la tolérance à l'exercice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Neil Eves, PhD
  • Numéro de téléphone: (250) 807-9676
  • E-mail: neil.eves@ubc.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V2L2
        • Recrutement
        • University of British Columbia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Individus non-fumeurs
  • >40 ans
  • Stable (sans exacerbation pendant > 6 semaines), BPCO modérée à sévère (post bronchodilatateur FEV1/FVC < limite inférieure de la normale et FEV1 z-score < 2,51)

Critère d'exclusion:

  • Effectuer un entraînement physique structuré (c.-à-d. réadaptation pulmonaire)
  • Avoir une maladie cardiaque ou cérébrovasculaire avancée (c'est-à-dire des antécédents d'insuffisance cardiaque, d'AVC ou d'infarctus du myocarde)
  • Avoir une hypertension non contrôlée (> 160/95 mmHg au repos)
  • Avoir une hypotension (<110/60 mmHg)
  • Prend des bêta-bloquants
  • Régulièrement (>1/semaine) prenez des bains chauds (>30 min) ou utilisez un bain à remous ou un sauna.

Critères d'exclusion pour les résultats de l'exercice :

  • Avoir une tension artérielle au repos > 150/95 mmHg
  • Sur l'oxygène supplémentaire pour l'hypoxémie.
  • Douleur musculo-squelettique qui limite leur capacité à faire du vélo stationnaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie thermique passive
Les patients atteints de MPOC affectés à la thermothérapie passive auront leurs jambes immergées dans un bain de pieds à circulation d'eau chaude (~ 42 ° C) pendant 45 minutes par séance.
Comportemental: Thérapie thermique passive
L'intervention consistera en 6 semaines d'immersions répétées (3x/semaine) de 45 minutes de la partie inférieure de la jambe.
Autres noms:
  • Bain de pieds
  • Immersion dans l'eau chaude de la partie inférieure de la jambe
Comparateur factice: Immersion factice
Les patients atteints de BPCO affectés à la condition fictive verront leurs jambes immergées dans un bain de pieds thermoneutre (~ 36 ° C) pendant 45 minutes par session.
Comportemental: Immersion factice
L'intervention simulée consistera en 6 semaines d'immersions répétées (3x/semaine) de la jambe inférieure de 45 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle ambulatoire moyenne sur 24 heures après thermothérapie passive chronique
Délai: 6 semaines
Le changement de la pression artérielle systolique, diastolique et moyenne artérielle ambulatoire sur 24 heures entre le départ et après l'intervention.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dilatation médiée par le flux de l'artère fémorale superficielle après thermothérapie passive chronique.
Délai: 6 semaines
La variation du pourcentage de dilatation de l'artère fémorale superficielle (mesurée par ultrasons) en réponse à l'hyperémie réactive (à partir d'une occlusion supra-systolique de 5 minutes) entre le début et la fin de l'intervention.
6 semaines
Raideur artérielle suite à une thermothérapie passive chronique
Délai: 6 semaines
La variation de la vitesse de l'onde de pouls (m/s) mesurée par tonométrie à aplanation de la ligne de base à l'intervention post.
6 semaines
Tolérance à l'exercice suite à une thermothérapie passive chronique
Délai: 6 semaines
La variation de la durée d'exercice à charge constante (secondes) à 75 % de la puissance de pointe, de la ligne de base à l'intervention post.
6 semaines
Les changements aigus dans le flux sanguin des jambes à la suite d'un seul épisode de thermothérapie passive
Délai: Pendant la procédure : 60 minutes
Le débit sanguin de l'artère fémorale superficielle (mL/min) sera mesuré par échographie duplex. Les mesures seront prises toutes les 15 minutes tout au long de l'immersion jusqu'à 15 minutes après la première séance de thermothérapie passive ou de traitement Sham.
Pendant la procédure : 60 minutes
Les changements aigus de la contrainte de cisaillement de l'artère fémorale superficielle d'un seul épisode de thermothérapie passive
Délai: Pendant la procédure : 60 minutes
Les modèles de contrainte de cisaillement de l'artère fémorale superficielle (1/s) seront mesurés par échographie duplex. Les mesures seront prises toutes les 15 minutes tout au long de l'immersion jusqu'à 15 minutes après la première séance de thermothérapie passive ou de traitement Sham.
Pendant la procédure : 60 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement aigu de la tolérance à l'exercice après un seul épisode de PHT par rapport au changement avec un traitement fictif
Délai: ~48 heures
Le temps d'exercice à charge constante jusqu'à l'épuisement (secondes) à 75 % de la puissance maximale sera terminé au départ et 15 minutes après PHT ou immersion fictive. Le changement du temps post-PHT jusqu'à l'épuisement par rapport à l'essai d'exercice de base sera comparé au changement du temps post-simulacre jusqu'à l'épuisement par rapport à l'essai d'exercice de base.
~48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

Canadian Lung Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neil Eves, PhD, Associate Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2023

Première publication (Réel)

27 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H21-01868

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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