Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pasivní tepelná terapie pro lidi s CHOPN (COPD)

20. prosince 2023 aktualizováno: Neil Eves, University of British Columbia

Akutní a chronické výhody pasivní tepelné terapie pro lidi s CHOPN

U lidí s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) se často vyvine vysoký krevní tlak a srdeční onemocnění kvůli jejich sedavému způsobu života a potížím s cvičením. Vyšetřovatelé budou testovat, zda zahřívání může napodobovat zdravotní přínosy cvičení sledováním zvýšení průtoku krve v nohou pomocí ultrazvuku během 45minutové koupele nohou v horké vodě. Pacienti pak podstoupí 6týdenní koupele nohou v horké vodě, aby se zjistilo, zda změny krevního toku vedou ke zlepšení krevního tlaku a dalších ukazatelů rizika srdečních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidé s CHOPN mají vyšší riziko rozvoje kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Zatímco cvičební trénink je silnou terapií kardiovaskulárních chorob, lidé s CHOPN mají nízkou toleranci k cvičení kvůli dušnosti a předčasné svalové únavě. Existuje tedy potřeba vyvinout účinnější strategie ke zlepšení rizika KVO u lidí s CHOPN. Novým způsobem, jak snížit krevní tlak a zlepšit zdraví tepen, je pasivní tepelná terapie (PHT). Bylo prokázáno, že akutní 45minutový záchvat dolní končetiny ponořením do horké vody zvyšuje průtok krve do nohou a snižuje krevní tlak u zdravých starších dospělých, což naznačuje, že PHT může mít podobné hypotenzní a antiaterosklerotické účinky jako cvičení. Zvýšení průtoku krve v nohou pomocí PHT může mít také funkční výhody snížením únavy periferních svalů a zlepšením tolerance cvičení. Žádná studie dosud nezkoumala akutní a chronické hemodynamické a vaskulární odpovědi na PHT u lidí s CHOPN, ani to, zda může akutně nebo chronicky zlepšit toleranci zátěže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Neil Eves, PhD
  • Telefonní číslo: (250) 807-9676
  • E-mail: neil.eves@ubc.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V2L2
        • Nábor
        • University of British Columbia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřáci
  • >40 let věku
  • Stabilní (bez exacerbace po dobu > 6 týdnů), středně těžká až těžká CHOPN (po bronchodilataci FEV1/FVC < spodní hranice normy a FEV1 z-skóre < 2,51)

Kritéria vyloučení:

  • Provádění strukturovaného cvičení (tj. plicní rehabilitace)
  • Máte pokročilé srdeční nebo cerebrovaskulární onemocnění (tj. srdeční selhání, předchozí cévní mozkovou příhodu nebo infarkt myokardu v anamnéze)
  • Máte nekontrolovanou hypertenzi (>160/95 mmHg v klidu)
  • Máte hypotenzi (<110/60 mmHg)
  • Berou betablokátory
  • Pravidelně (>1/týden) si dopřejte horké koupele (>30 min) nebo použijte vířivku či saunu.

Kritéria vyloučení pro výsledky cvičení:

  • Mít klidový krevní tlak > 150/95 mmHg
  • Na doplňkovém kyslíku pro hypoxémii.
  • Muskuloskeletální bolest, která omezuje jejich schopnost provádět stacionární cyklistiku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pasivní tepelná terapie
Pacienti s CHOPN, kterým byla přidělena pasivní tepelná terapie, budou mít bérce ponořeny do cirkulující horké vody (~42 °C) po dobu 45 minut na jedno sezení.
Behaviorální: Pasivní tepelná terapie
Intervence bude sestávat z 6 týdnů opakovaných (3x/týden) 45minutových ponorů dolních končetin.
Ostatní jména:
  • Koupel nohou
  • Ponoření spodní části nohy do horké vody
Falešný srovnávač: Sham Immersion
Pacientům s CHOPN přiřazeným k simulovanému stavu budou bérce ponořeny do cirkulující termoneutrální (~36°C) koupele nohou po dobu 45 minut na jedno sezení.
Behaviorální: Sham Immersion
Falešná intervence se bude skládat z 6 týdnů opakovaných (3x týdně) 45minutových ponoření dolních končetin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný 24hodinový ambulantní krevní tlak po chronické pasivní tepelné terapii
Časové okno: 6 týdnů
Změna 24hodinového ambulantního systolického, diastolického a středního arteriálního krevního tlaku od výchozí hodnoty k po intervenci.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtokem zprostředkovaná dilatace povrchové femorální tepny po chronické pasivní tepelné terapii.
Časové okno: 6 týdnů
Změna v procentu dilatace povrchové femorální arterie (měřeno pomocí ultrazvuku) v reakci na reaktivní hyperémii (z 5minutové supra-systolické okluze) od výchozí hodnoty po intervenci.
6 týdnů
Arteriální ztuhlost po chronické pasivní tepelné terapii
Časové okno: 6 týdnů
Změna rychlosti pulzní vlny (m/s) měřená aplanační tonometrií od základní linie po intervenci.
6 týdnů
Tolerance cvičení po chronické pasivní tepelné terapii
Časové okno: 6 týdnů
Změna doby cvičení s konstantní zátěží (v sekundách) při 75 % špičkového výkonu od základní linie po zásah.
6 týdnů
Akutní změny v průtoku krve nohou z jediného záchvatu pasivní tepelné terapie
Časové okno: Během procedury: 60 minut
Průtok krve povrchovou femorální arterií (ml/min) bude měřen duplexním ultrazvukem. Měření se budou provádět každých 15 minut po celou dobu ponoření až do 15 minut po prvním sezení pasivní tepelné terapie nebo Sham léčby.
Během procedury: 60 minut
Akutní změny v povrchové femorální tepně smykové napětí z jediného záchvatu pasivní tepelné terapie
Časové okno: Během procedury: 60 minut
Vzory smykového napětí (1/s) povrchové femorální tepny budou měřeny duplexním ultrazvukem. Měření se budou provádět každých 15 minut po celou dobu ponoření až do 15 minut po prvním sezení pasivní tepelné terapie nebo Sham léčby.
Během procedury: 60 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní změna tolerance zátěže po jediném záchvatu PHT vs. změna s předstíranou léčbou
Časové okno: ~48 hodin
Doba cvičení s konstantní zátěží do vyčerpání (sekundy) při 75 % špičkového výkonu bude dokončena na základní linii a 15 minut po PHT nebo Sham Immersion. Změna času po PHT do vyčerpání ze základního cvičení bude porovnána se změnou času po simulaci do vyčerpání ze základního cvičení.
~48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Canadian Lung Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neil Eves, PhD, Associate Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H21-01868

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pasivní tepelná terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit