Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Passive Wärmetherapie für Menschen mit COPD (COPD)

2. April 2025 aktualisiert von: Neil Eves, University of British Columbia

Die akuten und chronischen Vorteile der passiven Wärmetherapie für Menschen mit COPD

Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) entwickeln aufgrund ihres sitzenden Lebensstils und der Schwierigkeit, Sport zu treiben, häufig hohen Blutdruck und Herzerkrankungen. Die Forscher werden testen, ob Erwärmung die gesundheitlichen Vorteile von körperlicher Betätigung nachahmen kann, indem sie den Anstieg der Beindurchblutung mithilfe von Ultraschall während eines 45-minütigen Fußbades mit heißem Wasser überwachen. Anschließend werden die Patienten sechs Wochen lang Fußbäder mit heißem Wasser durchlaufen, um zu untersuchen, ob die Veränderungen der Durchblutung zu einer Verbesserung des Blutdrucks und anderer Indikatoren für das Risiko einer Herzerkrankung führen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit COPD haben ein höheres Risiko, eine Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD) zu entwickeln. Während körperliches Training eine wirksame Therapie für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist, haben Menschen mit COPD aufgrund von Atemnot und vorzeitiger Muskelermüdung eine geringe Belastungstoleranz. Daher besteht Bedarf an der Entwicklung wirksamerer Strategien zur Verbesserung des CVD-Risikos bei Menschen mit COPD. Eine neuartige Möglichkeit, den Blutdruck zu senken und die Gesundheit der Arterien zu verbessern, ist die passive Wärmetherapie (PHT). Es hat sich gezeigt, dass ein akutes 45-minütiges Eintauchen in heißes Wasser der unteren Gliedmaßen die Beindurchblutung erhöht und den Blutdruck bei gesunden älteren Erwachsenen senkt, was darauf hindeutet, dass PHT ähnliche blutdrucksenkende und antiatherosklerotische Wirkungen wie körperliche Betätigung haben könnte. Die Steigerung der Beindurchblutung mit PHT kann auch funktionelle Vorteile haben, indem sie die Ermüdung der peripheren Muskeln verringert und die Belastungstoleranz verbessert. Bisher hat sich keine Studie mit den akuten und chronischen hämodynamischen und vaskulären Reaktionen auf PHT bei Menschen mit COPD befasst und auch nicht mit der Frage, ob es die Belastungstoleranz akut oder chronisch verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V2L2
        • Rekrutierung
        • University of British Columbia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher
  • >40 Jahre alt
  • Stabil (exazerbationsfrei für >6 Wochen), mittelschwere bis schwere COPD (nach Bronchodilatator FEV1/FVC <untere Grenze des Normalwerts und FEV1-Z-Score <2,51)

Ausschlusskriterien:

  • Durchführen eines strukturierten Übungstrainings (d. h. Lungenrehabilitation)
  • Sie haben eine fortgeschrittene Herz- oder zerebrovaskuläre Erkrankung (d. h. eine Vorgeschichte von Herzinsuffizienz, früherem Schlaganfall oder Myokardinfarkt)
  • Sie haben unkontrollierten Bluthochdruck (>160/95 mmHg in Ruhe)
  • Hypotonie haben (<110/60 mmHg)
  • Nehmen Sie Betablocker
  • Nehmen Sie regelmäßig (>1/Woche) ein heißes Bad (>30 Min.) oder nutzen Sie einen Whirlpool oder eine Sauna.

Ausschlusskriterien für Übungsergebnisse:

  • Sie haben einen Ruheblutdruck > 150/95 mmHg
  • Über zusätzlichen Sauerstoff bei Hypoxämie.
  • Muskel-Skelett-Schmerzen, die die Fähigkeit zum stationären Radfahren einschränken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Passive Wärmetherapie
Bei Patienten mit COPD, die einer passiven Wärmetherapie unterzogen werden, werden die Unterschenkel pro Sitzung 45 Minuten lang in ein zirkulierendes Fußbad mit heißem Wasser (~42 °C) eingetaucht.
Verhalten: Passive Wärmetherapie
Der Eingriff besteht aus 6 Wochen lang wiederholten (3x/Woche) 45-minütigen Unterschenkeleintauchungen.
Andere Namen:
  • Fußbad
  • Unterschenkel-Eintauchen in heißes Wasser
Schein-Komparator: Schein-Eintauchen
Bei Patienten mit COPD, die der Scheinerkrankung zugeordnet sind, werden die Unterschenkel pro Sitzung 45 Minuten lang in ein zirkulierendes thermoneutrales (~36 °C) Fußbad eingetaucht.
Verhalten: Schein-Eintauchen
Die Scheinintervention besteht aus 6 Wochen lang wiederholten (3x/Woche) 45-minütigen Eintauchen in die Unterschenkel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer ambulanter 24-Stunden-Blutdruck nach chronischer passiver Wärmetherapie
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Veränderung des ambulanten systolischen, diastolischen und mittleren arteriellen Blutdrucks über 24 Stunden vom Ausgangswert bis nach dem Eingriff.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strömungsvermittelte Erweiterung der oberflächlichen Oberschenkelarterie nach chronischer passiver Wärmetherapie.
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Änderung der prozentualen Erweiterung der oberflächlichen Oberschenkelarterie (gemessen mit Ultraschall) als Reaktion auf eine reaktive Hyperämie (nach einem 5-minütigen suprasystolischen Verschluss) vom Ausgangswert bis nach dem Eingriff.
6 Wochen
Arteriensteifheit nach chronischer passiver Wärmetherapie
Zeitfenster: 6 Wochen
Die durch Applanationstonometrie gemessene Änderung der Pulswellengeschwindigkeit (m/s) vom Ausgangswert bis nach dem Eingriff.
6 Wochen
Belastungstoleranz nach chronischer passiver Wärmetherapie
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Änderung der Trainingszeit mit konstanter Belastung (Sekunden) bei 75 % der Spitzenleistung vom Ausgangswert bis nach dem Eingriff.
6 Wochen
Die akuten Veränderungen der Beindurchblutung aufgrund einer einzigen passiven Wärmetherapie
Zeitfenster: Während des Eingriffs: 60 Minuten
Der oberflächliche Blutfluss der Oberschenkelarterie (ml/min) wird mittels Duplex-Ultraschall gemessen. Während des gesamten Eintauchens werden alle 15 Minuten Messungen durchgeführt, bis 15 Minuten nach der ersten Sitzung der passiven Wärmetherapie oder Scheinbehandlung.
Während des Eingriffs: 60 Minuten
Die akuten Veränderungen der Scherspannung der oberflächlichen Oberschenkelarterie durch eine einzelne passive Wärmetherapie
Zeitfenster: Während des Eingriffs: 60 Minuten
Die Scherspannungsmuster der oberflächlichen Oberschenkelarterie (1/s) werden mittels Duplex-Ultraschall gemessen. Während des gesamten Eintauchens werden alle 15 Minuten Messungen durchgeführt, bis 15 Minuten nach der ersten Sitzung der passiven Wärmetherapie oder Scheinbehandlung.
Während des Eingriffs: 60 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die akute Veränderung der Belastungstoleranz nach einem einzigen PHT-Anfall im Vergleich zur Veränderung bei einer Scheinbehandlung
Zeitfenster: ~48 Stunden
Die Dauer des Trainings mit konstanter Belastung bis zur Erschöpfung (Sekunden) bei 75 % der Spitzenleistung wird zu Beginn und 15 Minuten nach PHT oder Scheinimmersion abgeschlossen. Die Änderung der Zeit nach der PHT bis zur Erschöpfung gegenüber dem Basisübungsversuch wird mit der Änderung der Zeit nach der Scheinbehandlung bis zur Erschöpfung gegenüber dem Basisübungsversuch verglichen.
~48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Canadian Lung Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Neil Eves, PhD, Associate professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H21-01868

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren