Terapia de calor passiva para pessoas com DPOC (COPD)
2 de abril de 2025 atualizado por: Neil Eves, University of British Columbia
Os benefícios agudos e crônicos da terapia de calor passiva para pessoas com DPOC
Pessoas com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) freqüentemente desenvolvem pressão alta e doenças cardíacas devido ao seu estilo de vida sedentário e dificuldade em se exercitar.
Os pesquisadores testarão se o aquecimento pode imitar os benefícios do exercício para a saúde, monitorando o aumento do fluxo sanguíneo nas pernas usando ultrassom durante um escalda-pés de água quente de 45 minutos.
Os pacientes passarão por 6 semanas de banhos de pés com água quente para examinar se as mudanças no fluxo sanguíneo levam a melhorias na pressão arterial e outros indicadores de risco de doença cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas com DPOC têm maior risco de desenvolver doenças cardiovasculares (DCV).
Embora o treinamento físico seja uma terapia potente para DCV, as pessoas com DPOC têm baixa tolerância ao exercício devido à dispneia e à fadiga muscular prematura.
Assim, há necessidade de desenvolver estratégias mais eficazes para melhorar o risco de DCV em pessoas com DPOC.
Uma nova maneira de reduzir a pressão arterial e melhorar a saúde arterial é com a terapia de calor passiva (PHT).
Foi demonstrado que uma sessão aguda de 45 minutos de imersão em água quente nos membros inferiores aumenta o fluxo sanguíneo nas pernas e reduz a pressão arterial em idosos saudáveis, sugerindo que o PHT pode ter efeitos hipotensores e antiateroscleróticos semelhantes aos do exercício.
Aumentar o fluxo sanguíneo da perna com PHT também pode trazer benefícios funcionais, reduzindo a fadiga muscular periférica e melhorando a tolerância ao exercício.
Nenhum estudo até o momento analisou as respostas hemodinâmicas e vasculares agudas e crônicas à HP em pessoas com DPOC, nem se pode melhorar aguda ou cronicamente a tolerância ao exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Neil Eves, PhD
- Número de telefone: (250) 807-9676
- E-mail: neil.eves@ubc.ca
Estude backup de contato
- Nome: Kyla Coates, MSc
- Número de telefone: (250) 661-7207
- E-mail: kyla.coates@ubc.ca
Locais de estudo
-
-
British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V2L2
- Recrutamento
- University of British Columbia
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Contato:
- Neil Eves, PhD
- Número de telefone: 250-807-9676
- E-mail: neil.eves@ubc.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos não fumantes
- >40 anos de idade
- Estável (sem exacerbação por > 6 semanas), DPOC moderada a grave (pós-broncodilatador VEF1/CVF <limite inferior do normal e VEF1 z-score <2,51)
Critério de exclusão:
- Realização de treinamento de exercícios estruturados (ou seja, reabilitação pulmonar)
- Tem doença cardíaca ou cerebrovascular avançada (ou seja, histórico de insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio)
- Ter hipertensão não controlada (>160/95 mmHg em repouso)
- Tem hipotensão (<110/60 mmHg)
- Está tomando betabloqueadores
- Regularmente (>1/semana) tome banhos quentes (>30 min) ou use uma banheira de hidromassagem ou sauna.
Critérios de exclusão para resultados de exercícios:
- Ter pressão arterial em repouso > 150/95 mmHg
- Em oxigênio suplementar para hipoxemia.
- Dor musculoesquelética que limita sua capacidade de realizar ciclismo estacionário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Calor Passiva
Pacientes com DPOC designados para terapia de calor passivo terão suas pernas imersas em um pedilúvio de água quente circulante (~42°C) por 45 minutos por sessão.
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A intervenção consistirá em 6 semanas de imersões repetidas (3x/semana) de 45 minutos na perna.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Imersão Simulada
Os pacientes com DPOC atribuídos à condição simulada terão suas pernas imersas em um pedilúvio circulante termoneutro (~36°C) por 45 minutos por sessão.
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A intervenção simulada consistirá em 6 semanas de imersões repetidas (3x/semana) de 45 minutos na perna.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial ambulatorial média de 24 horas após terapia de calor passiva crônica
Prazo: 6 semanas
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A mudança na pressão arterial ambulatorial sistólica, diastólica e média de 24 horas desde a linha de base até a pós-intervenção.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dilatação mediada por fluxo da artéria femoral superficial após terapia de calor passiva crônica.
Prazo: 6 semanas
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A alteração na dilatação percentual da artéria femoral superficial (medida por ultrassom) em resposta à hiperemia reativa (de uma oclusão supra-sistólica de 5 minutos) desde o início até a pós-intervenção.
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6 semanas
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Rigidez arterial após terapia de calor passiva crônica
Prazo: 6 semanas
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A mudança na velocidade da onda de pulso (m/s) medida pela tonometria de aplanação desde a linha de base até a pós-intervenção.
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6 semanas
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Tolerância ao exercício após terapia de calor passiva crônica
Prazo: 6 semanas
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A mudança no tempo de exercício de carga constante (segundos) a 75% da potência de pico desde a linha de base até a pós-intervenção.
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6 semanas
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As mudanças agudas no fluxo sanguíneo das pernas a partir de uma única sessão de terapia de calor passiva
Prazo: Durante o procedimento: 60 minutos
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O fluxo sanguíneo da artéria femoral superficial (mL/min) será medido por ultrassom duplex.
As medições serão feitas a cada 15 minutos durante a imersão até 15 minutos após a primeira sessão de terapia de calor passivo ou tratamento Sham.
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Durante o procedimento: 60 minutos
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As mudanças agudas no estresse de cisalhamento da artéria femoral superficial de uma única sessão de terapia de calor passiva
Prazo: Durante o procedimento: 60 minutos
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Os padrões de tensão de cisalhamento da artéria femoral superficial (1/s) serão medidos por ultrassom duplex.
As medições serão feitas a cada 15 minutos durante a imersão até 15 minutos após a primeira sessão de terapia de calor passivo ou tratamento Sham.
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Durante o procedimento: 60 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança aguda na tolerância ao exercício após uma única sessão de PHT versus a mudança com o tratamento simulado
Prazo: ~48 horas
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O tempo de exercício de carga constante até a exaustão (segundos) a 75% da potência de pico será concluído na linha de base e 15 minutos após PHT ou imersão simulada.
A mudança no tempo pós-PHT até a exaustão do teste de exercício de linha de base será comparada com a mudança no tempo pós-simulação até a exaustão do teste de exercício de linha de base.
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~48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neil Eves, PhD, Associate professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H21-01868
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .