중환자실(PUPICAT)에서 진정된 환자의 심부 정맥 카테터 삽입 시 정량적 동공측정법에 의한 통증 수준 평가 (PUPICAT)
2024년 2월 5일 업데이트: Ambre Sauvage, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
중환자실 진정환자의 심부정맥카테터 삽입 시 정량적 동공측정법에 의한 통증 정도 평가
통증은 집중 치료에서 일반적이며 환자의 미래에 영향을 미칠 수 있는 여러 가지 결과를 초래합니다. 깊은 정맥 카테터의 배치는 집중 치료에서 일반적인 관행의 고통스러운 제스처입니다. 그러나 일부 환자는 인공호흡 및 진정제를 사용하며 통증 정도를 판단하기 어렵습니다. 정량적 동공측정법은 의사소통이 불가능한 환자의 통증을 평가하기 위한 신뢰할 수 있는 도구인 것 같습니다. 이 방법은 이미 이 적응증에 대한 수술실에서 일반적인 관행이며 최근 연구는 집중 치료에서의 사용을 점점 더 검증하고 있습니다.
이 연구의 목적은 카테터 삽입 동안 이 집단 내에서 동공 측정으로 평가할 수 있는 다양한 수준의 통증을 검증하고 응답하지 않는 하위 그룹을 식별하는 것입니다(통증 요법을 평가하는 향후 임상 시험을 수행하기 위해).
연구 개요
상세 설명
세 그룹의 환자가 연구될 것입니다: 아민성 약물/큐라레/아민성 약물 및 큐라레 없음.
정량적 동공 측정법(NPi®-200 동공 측정기, NeurOptics® USA)에 의한 통증 수준의 측정은 심부 정맥 카테터를 배치하는 동안 통증 수준에 대해 의사소통할 수 없는 삽관되고 진정된 환자에서 이루어집니다.
통증은 카테터 배치를 시작하기 전, 천자 시, 확장 시, 카테터 봉합 중에 평가됩니다.
동시에 RASS 및 BPS 점수뿐만 아니라 환자의 필수 매개변수 및 진정-진통제, 큐라레 및 아민성 약물의 누적 용량이 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ambre Sauvage
- 전화번호: +33 247474747
- 이메일: asauvage.isp@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sophie JACQUIER, MD
- 이메일: s.jacquier@chu-tours.fr
연구 장소
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Orléans, 프랑스, 45000
- 모병
- CHRU d'Orléans
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연락하다:
- Mai-Anh Nay, MD
- 전화번호: +33238514444
- 이메일: mai-anh.nay@chr-orleans.fr
-
Tours, 프랑스, 37000
- 모병
- CHRU de Tours
-
연락하다:
- Sophie Jacquier, MD
- 전화번호: +33247474747
- 이메일: s.jacquier@chu-tours.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU에 입원하여 진정, 삽관, 통증 수준을 전달할 수 없고 심부정맥 카테터 삽입이 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 18세 이상의 환자
- 심부 정맥 카테터(중심 정맥 카테터 또는 투석 카테터)의 배치가 필요한 경우
- 진정제, 삽관, 통증에 대해 의사 소통 할 수 없음
- 연구 참여에 반대하지 않음
제외 기준:
- 모든 안과 병리(안와강의 병변, 부종성 연조직 또는 개방성 병변)
- 두개내 병리(뇌졸중, 지주막하출혈, 종양 등)
- 처음 48시간 이내에 환자의 심폐 정지 후
- 동공 반사를 방해하는 약물: clonidine dexmedetomidine, droperidol, metoclopramide, nitric oxide, scopolamine, atropine
- 법으로 보호받는 환자
- 이전 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아민
깊은 정맥 카테터가 필요한 진정 및 삽관 환자, 통증 수준을 전달할 수 없고 아민성 약물(큐라레 없음)로 치료받는 환자 깊은 정맥 카테터 배치 중 동공 측정으로 통증 수준 평가
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심부 정맥 카테터 삽입 시 동공측정법에 의한 통증 정도 측정
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큐라레스
깊은 정맥 카테터가 필요한 진정 및 삽관 환자, 통증 수준을 전달할 수 없고 curares(아민성 약물 없음) 치료 깊은 정맥 카테터 배치 중 동공 측정으로 통증 수준 평가
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심부 정맥 카테터 삽입 시 동공측정법에 의한 통증 정도 측정
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진정제 단독
깊은 정맥 카테터가 필요한 진정 및 삽관 환자, 아민성 약물이나 큐라레 없이는 자신의 통증 수준을 전달할 수 없음 깊은 정맥 카테터 배치 중 동공 측정으로 통증 수준 평가
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심부 정맥 카테터 삽입 시 동공측정법에 의한 통증 정도 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 동공측정법에 의한 동공 직경 변화의 변화
기간: 심부정맥 카테터 삽입 중 : 카테터 삽입 전, 천자 시, 확장 시, 카테터 봉합 시(연구 완료까지 : 평균 20분)
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동공 변동(%) = [최대 동공 직경(mm) - 최소 동공 직경(mm)] / 최대 동공 직경(mm)]
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심부정맥 카테터 삽입 중 : 카테터 삽입 전, 천자 시, 확장 시, 카테터 봉합 시(연구 완료까지 : 평균 20분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정량적 동공 측정법에 의한 동공 반사 잠복기의 변화
기간: 심부정맥 카테터 삽입 중 : 카테터 삽입 전, 천자 시, 확장 시, 카테터 봉합 시(연구 완료까지 : 평균 20분)
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초 단위의 동공 반사 지연
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심부정맥 카테터 삽입 중 : 카테터 삽입 전, 천자 시, 확장 시, 카테터 봉합 시(연구 완료까지 : 평균 20분)
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정량적 동공측정법에 의한 동공수축의 변화
기간: 심부정맥 카테터 삽입 중 : 카테터 삽입 전, 천자 시, 확장 시, 카테터 봉합 시(연구 완료까지 : 평균 20분)
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동공 수축 속도(mm/s)
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심부정맥 카테터 삽입 중 : 카테터 삽입 전, 천자 시, 확장 시, 카테터 봉합 시(연구 완료까지 : 평균 20분)
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정량적 동공측정법에 의한 동공확장 변화
기간: 심부정맥 카테터 삽입 중 : 카테터 삽입 전, 천자 시, 확장 시, 카테터 봉합 시(연구 완료까지 : 평균 20분)
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동공 확장 속도(mm/s)
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심부정맥 카테터 삽입 중 : 카테터 삽입 전, 천자 시, 확장 시, 카테터 봉합 시(연구 완료까지 : 평균 20분)
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정량적 동공측정법에 의한 NPi의 변화
기간: 심부정맥 카테터 삽입 중 : 카테터 삽입 전, 천자 시, 확장 시, 카테터 봉합 시(연구 완료까지 : 평균 20분)
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신경학적 동공 지수(NPi), 0~4.9, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미(정상 동공 빛 반사)
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심부정맥 카테터 삽입 중 : 카테터 삽입 전, 천자 시, 확장 시, 카테터 봉합 시(연구 완료까지 : 평균 20분)
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BPS 점수의 변화
기간: 심부정맥 카테터 삽입 중 : 카테터 삽입 전, 천자 시, 확장 시, 카테터 봉합 시(연구 완료까지 : 평균 20분)
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행동 통증 척도 점수: 3에서 12까지, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(더 많은 통증)를 의미합니다.
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심부정맥 카테터 삽입 중 : 카테터 삽입 전, 천자 시, 확장 시, 카테터 봉합 시(연구 완료까지 : 평균 20분)
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호흡률의 변화
기간: 심부정맥 카테터 삽입 중 : 카테터 삽입 전, 천자 시, 확장 시, 카테터 봉합 시(연구 완료까지 : 평균 20분)
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호흡수(분당 주기)
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심부정맥 카테터 삽입 중 : 카테터 삽입 전, 천자 시, 확장 시, 카테터 봉합 시(연구 완료까지 : 평균 20분)
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심박수의 변화
기간: 심부정맥 카테터 삽입 중 : 카테터 삽입 전, 천자 시, 확장 시, 카테터 봉합 시(연구 완료까지 : 평균 20분)
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심박수(분당 박동수)
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심부정맥 카테터 삽입 중 : 카테터 삽입 전, 천자 시, 확장 시, 카테터 봉합 시(연구 완료까지 : 평균 20분)
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혈압의 변화
기간: 심부정맥 카테터 삽입 중 : 카테터 삽입 전, 천자 시, 확장 시, 카테터 봉합 시(연구 완료까지 : 평균 20분)
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혈압(mmHg)
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심부정맥 카테터 삽입 중 : 카테터 삽입 전, 천자 시, 확장 시, 카테터 봉합 시(연구 완료까지 : 평균 20분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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