연조직 투명세포육종의 진단 및 병기 결정에 있어 18F-PFPN PET 영상의 임상적 적용
연구 개요
상세 설명
연조직의 투명 세포 육종은 멜라닌 및/또는 멜라닌 전구체를 포함하는 신경 능선 세포에서 유래하는 드문 악성 종양입니다. 멜라닌은 연조직의 투명 세포 육종 진단에 중요한 표적입니다. 고도로 특이적인 멜라닌 표적 양전자 탐침인 18F-PFPN은 우수한 약동학적 특성과 우수한 생물학적 안전성이 입증되었으며 작은 멜라닌 함유 병변을 민감하게 감지할 수 있습니다. 따라서 18F-PFPN PET 이미징은 연조직의 투명 세포 육종을 진단하고 병기를 결정하는 데 사용될 것으로 기대됩니다.
이 연구는 연조직의 투명 세포 육종에서 18F-PFPN PET의 진단 및 병기 결정 가치를 탐색하기 위한 전향적 연구로 설계되었습니다. 이 연구에서 연조직의 투명 세포 육종이 임상적으로 의심되거나 확인된 환자를 모집하여 18F-PFPN PET/MR 영상화를 시행합니다. PET/CT 이미징은 MR에 대한 금기 사항이 있는 환자에서 수행됩니다. 환자의 일반 정보, 임상 데이터, 영상 데이터 및 조직 병리학 결과가 수집됩니다. 18F-PFPN의 진단 및 병기결정의 효율성은 gold standard 병리학적 진단과 일반적인 대사 영상화제인 18F-FDG를 비교하여 평가하였다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaoli Lan
- 전화번호: 0086-027-83692633
- 이메일: lxl730724@hotmail.com
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- 모병
- China, Hubei Province
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연락하다:
- Xiaoli Lan
- 전화번호: +86-027-83692633
- 이메일: lxl730724@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 성인 환자(18세 이상)
- 연조직의 투명 세포 육종이 임상적으로 의심되거나 확인된 환자(육안 검사, MRI, CT, 초음파 및 조직병리학적 검사 등을 포함하는 증빙 증거);
- 18F-PFPN 및 18F-FDG PET 영상을 모두 받는 데 동의하는 환자.
제외 기준:
- 급성 전신 질환 및 전해질 장애;
- 6개월 이내에 임신을 계획하고 있거나 임신 또는 수유 중인 환자
- 환자 또는 그 법정대리인이 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 18F-PFPN PET
표적 멜라닌에 대한 양전자 탐침
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연조직의 투명 세포 육종이 임상적으로 의심되거나 확인된 환자의 경우 통합 PET/MR 또는 PET/CT 영상이 표적 멜라닌 특이 이미징 제제 18F-PFPN을 사용하여 수행됩니다.
한편, 다중 매개변수는 일반적인 이미징 에이전트 18F-FDG와 비교됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 투명 세포 육종의 진단 및 병기 결정을 위한 18F-PFPN PET의 민감도 및 특이도
기간: 1년
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18F-PFPN 및 18F-FDG PET/MR 또는 PET/CT 이미지는 핵의학과 방사선과에 경험이 있는 최소 2명의 의사가 분석합니다.
환자의 일반 정보, 임상, 조직병리학 및 영상 데이터를 수집하고 분석하여 연조직의 투명 세포 육종에서 진단 및 병기 결정을 위한 18F-PFPN의 민감도 및 특이도를 계산합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XLan-0409
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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