Application clinique de l'imagerie TEP 18F-PFPN dans le diagnostic et la stadification du sarcome à cellules claires des tissus mous
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sarcome à cellules claires des tissus mous est une tumeur maligne rare dérivée des cellules de la crête neurale qui contiennent de la mélanine et/ou des précurseurs de la mélanine. La mélanine est une cible importante pour le diagnostic du sarcome à cellules claires des tissus mous. Le 18F-PFPN, une sonde à positrons hautement spécifique ciblant la mélanine, s'est avéré avoir d'excellentes propriétés pharmacocinétiques et une bonne sécurité biologique, et peut détecter avec sensibilité de minuscules lésions contenant de la mélanine. Par conséquent, l'imagerie TEP 18F-PFPN devrait être utilisée dans le diagnostic et la stadification du sarcome à cellules claires des tissus mous.
Cette étude a été conçue comme une étude prospective pour explorer la valeur de diagnostic et de stadification de la TEP au 18F-PFPN dans le sarcome à cellules claires des tissus mous. Dans cette étude, des patients atteints d'un sarcome à cellules claires des tissus mous cliniquement suspecté ou confirmé seront recrutés pour subir une imagerie TEP/IRM 18F-PFPN. L'imagerie TEP/TDM sera réalisée chez les patients présentant des contre-indications à l'IRM. Les informations générales, les données cliniques, les données d'imagerie et les résultats histopathologiques des patients seront collectés. L'efficacité du diagnostic et de la stadification du 18F-PFPN a été évaluée en comparant le diagnostic pathologique de référence et l'agent d'imagerie métabolique générale 18F-FDG.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaoli Lan
- Numéro de téléphone: 0086-027-83692633
- E-mail: lxl730724@hotmail.com
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Recrutement
- China, Hubei Province
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Contact:
- Xiaoli Lan
- Numéro de téléphone: +86-027-83692633
- E-mail: lxl730724@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âgés de 18 ans ou plus), quel que soit leur sexe ;
- Patients atteints d'un sarcome à cellules claires des tissus mous cliniquement suspecté ou confirmé (preuves à l'appui, y compris examen visuel, IRM, TDM, échographie et examen histopathologique, etc.) ;
- Patients qui acceptent de subir à la fois une imagerie TEP au 18F-PFPN et au 18F-FDG.
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques aiguës et troubles électrolytiques ;
- Les patientes qui envisagent de devenir enceintes dans les six mois ou qui sont enceintes ou qui allaitent ;
- Le patient ou son représentant légal ne peut pas ou ne veut pas signer le consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PET 18F-PFPN
Une sonde à positons pour la mélanine ciblée
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Pour les patients cliniquement suspectés ou confirmés d'un sarcome à cellules claires des tissus mous, une imagerie TEP/IRM ou TEP/TDM intégrée sera réalisée à l'aide d'un agent d'imagerie ciblé spécifique de la mélanine 18F-PFPN.
Pendant ce temps, plusieurs paramètres seront comparés avec l'agent d'imagerie générale 18F-FDG.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité et spécificité de la TEP 18F-PFPN pour le diagnostic et la stadification du sarcome à cellules claires des tissus mous
Délai: 1 ans
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Les images 18F-PFPN et 18F-FDG PET/MR ou PET/CT seront analysées par au moins 2 médecins expérimentés en médecine nucléaire et en radiologie.
Les informations générales, les données cliniques, histopathologiques et d'imagerie des patients seront collectées et analysées pour calculer la sensibilité et la spécificité du 18F-PFPN pour le diagnostic et la stadification dans le sarcome à cellules claires des tissus mous.
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1 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XLan-0409
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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