Aplicación clínica de la imagen PET con 18F-PFPN en el diagnóstico y la estadificación del sarcoma de células claras de tejido blando
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sarcoma de células claras de tejido blando es una neoplasia rara derivada de las células de la cresta neural que contienen melanina y/o precursores de melanina. La melanina es un objetivo importante para el diagnóstico del sarcoma de células claras de tejido blando. Se ha demostrado que 18F-PFPN, una sonda de positrones dirigida a la melanina altamente específica, tiene excelentes propiedades farmacocinéticas y buena seguridad biológica, y puede detectar con sensibilidad pequeñas lesiones que contienen melanina. Por lo tanto, se espera que las imágenes de PET con 18F-PFPN se utilicen para diagnosticar y estadificar el sarcoma de células claras de tejido blando.
Este estudio se diseñó como un estudio prospectivo para explorar el diagnóstico y el valor de estadificación de la PET con 18F-PFPN en el sarcoma de células claras de tejido blando. En este estudio, los pacientes con sarcoma de células claras de tejido blando clínicamente sospechado o confirmado serán reclutados para someterse a imágenes PET/MR con 18F-PFPN. Las imágenes PET/CT se realizarán en pacientes con contraindicaciones para la RM. Se recogerá la información general, datos clínicos, datos de imagen y resultados de histopatología de los pacientes. La eficacia del diagnóstico y la estadificación de 18F-PFPN se evaluó comparando el diagnóstico anatomopatológico estándar de oro y el agente metabólico de imagen general 18F-FDG.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaoli Lan
- Número de teléfono: 0086-027-83692633
- Correo electrónico: lxl730724@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Reclutamiento
- China, Hubei Province
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Contacto:
- Xiaoli Lan
- Número de teléfono: +86-027-83692633
- Correo electrónico: lxl730724@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 18 años), independientemente del sexo;
- Pacientes con sarcoma de células claras de tejido blando clínicamente sospechado o confirmado (evidencia de respaldo que incluye examen visual, resonancia magnética, tomografía computarizada, ultrasonido y examen histopatológico, etc.);
- Pacientes que aceptan someterse a imágenes de PET con 18F-PFPN y 18F-FDG.
Criterio de exclusión:
- enfermedades sistémicas agudas y alteraciones electrolíticas;
- Pacientes que planean quedar embarazadas dentro de los seis meses o están embarazadas o amamantando;
- El paciente o su representante legal no puede o no quiere firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PET 18F-PFPN
Una sonda de positrones para la melanina objetivo
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Para los pacientes clínicamente sospechosos o confirmados de sarcoma de células claras de tejido blando, se realizarán imágenes PET/MR o PET/CT integradas utilizando el agente de imágenes específico de melanina 18F-PFPN.
Mientras tanto, se compararán múltiples parámetros con el agente de imagen general 18F-FDG.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y especificidad de la PET con 18F-PFPN para el diagnóstico y estadificación del sarcoma de células claras de partes blandas
Periodo de tiempo: 1 año
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Las imágenes 18F-PFPN y 18F-FDG PET/MR o PET/CT serán analizadas por al menos 2 médicos con experiencia en medicina nuclear y radiología.
La información general, clínica, histopatológica y de imagen de los pacientes será recopilada y analizada para calcular la sensibilidad y especificidad del 18F-PFPN para el diagnóstico y estadificación en sarcoma de células claras de partes blandas.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XLan-0409
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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