Klinisk anvendelse av 18F-PFPN PET-avbildning i diagnose og stadieinndeling av klarcellet sarkom i mykt vev
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klarcellet sarkom av bløtvev er en sjelden malignitet som stammer fra nevrale kamceller som inneholder melanin og/eller melaninforløpere. Melanin er et viktig mål for diagnostisering av klarcellet sarkom i bløtvev. 18F-PFPN, en svært spesifikk melaninmålrettet positronprobe, har vist seg å ha utmerkede farmakokinetiske egenskaper og god biologisk sikkerhet, og kan sensitivt oppdage små melaninholdige lesjoner. Derfor forventes 18F-PFPN PET-avbildning å bli brukt til å diagnostisere og iscenesette klarcellet sarkom i bløtvev.
Denne studien ble designet som en prospektiv studie for å utforske diagnosen og iscenesettelsesverdien av 18F-PFPN PET i klarcellet sarkom i bløtvev. I denne studien vil pasienter med klinisk mistenkt eller bekreftet klarcellet sarkom av bløtvev rekrutteres til å gjennomgå 18F-PFPN PET/MR-avbildning. PET/CT-avbildning vil bli utført hos pasienter med kontraindikasjoner mot MR. Generell informasjon, kliniske data, bildedata og histopatologiske resultater fra pasienter vil bli samlet inn. Effektiviteten av diagnose og iscenesettelse av 18F-PFPN ble evaluert ved å sammenligne gullstandarden patologisk diagnose og det generelle metabolske bildemiddelet 18F-FDG.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xiaoli Lan
- Telefonnummer: 0086-027-83692633
- E-post: lxl730724@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Rekruttering
- China, Hubei Province
-
Ta kontakt med:
- Xiaoli Lan
- Telefonnummer: +86-027-83692633
- E-post: lxl730724@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (18 år eller eldre), uavhengig av kjønn;
- Pasienter med klinisk mistenkt eller bekreftet klarcellet sarkom av bløtvev (understøttende bevis inkludert visuell undersøkelse, MR, CT, ultralyd og histopatologisk undersøkelse, etc.);
- Pasienter som samtykker i å gjennomgå både 18F-PFPN og 18F-FDG PET-avbildning.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte systemiske sykdommer og elektrolyttforstyrrelser;
- Pasienter som planlegger å bli gravide innen seks måneder eller er gravide eller ammer;
- Pasienten eller hans/hennes juridiske representant er ikke i stand til eller vil ikke signere det informerte samtykket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 18F-PFPN PET
En positronsonde for det målrettede melaninet
|
For pasienter som er klinisk mistenkt eller bekreftet klarcellet sarkom fra bløtvev, vil integrert PET/MR- eller PET/CT-avbildning bli utført ved bruk av målrettet melaninspesifikk bildebehandlingsmiddel 18F-PFPN.
I mellomtiden vil flere parametere bli sammenlignet med det generelle bildemiddelet 18F-FDG.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og spesifisitet av 18F-PFPN PET for diagnose og iscenesettelse av klarcellet sarkom av bløtvev
Tidsramme: 1 år
|
18F-PFPN og 18F-FDG PET/MR eller PET/CT bilder vil bli analysert av minst 2 leger med erfaring innen nukleærmedisin og radiologi.
Den generelle informasjonen, kliniske, histopatologiske og avbildningsdata fra pasienter vil bli samlet inn og analysert for å beregne sensitiviteten og spesifisiteten til 18F-PFPN for diagnose og stadieinndeling i klarcellet sarkom i bløtvev.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XLan-0409
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .