Клиническое применение ПЭТ-визуализации с 18F-PFPN для диагностики и определения стадии светлоклеточной саркомы мягких тканей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Светлоклеточная саркома мягких тканей представляет собой редкое злокачественное новообразование, происходящее из клеток нервного гребня, которые содержат меланин и/или предшественники меланина. Меланин является важной мишенью для диагностики светлоклеточной саркомы мягких тканей. Было доказано, что 18F-PFPN, высокоспецифичный позитронный зонд, нацеленный на меланин, обладает отличными фармакокинетическими свойствами и хорошей биологической безопасностью, а также может чувствительно обнаруживать крошечные меланинсодержащие поражения. Таким образом, ожидается, что ПЭТ-визуализация с 18F-PFPN будет использоваться для диагностики и определения стадии светлоклеточной саркомы мягких тканей.
Это исследование было разработано как проспективное исследование для изучения диагностики и стадирования значения ПЭТ с 18F-PFPN при светлоклеточной саркоме мягких тканей. В этом исследовании пациенты с клинически подозреваемой или подтвержденной светлоклеточной саркомой мягких тканей будут набраны для прохождения 18F-PFPN ПЭТ/МРТ. ПЭТ/КТ будет выполняться у пациентов с противопоказаниями к МРТ. Будет собрана общая информация, клинические данные, данные визуализации и результаты гистопатологии пациентов. Эффективность диагностики и стадирования 18F-PFPN оценивали путем сравнения золотого стандарта патологической диагностики и агента общей метаболической визуализации 18F-FDG.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiaoli Lan
- Номер телефона: 0086-027-83692633
- Электронная почта: lxl730724@hotmail.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Рекрутинг
- China, Hubei Province
-
Контакт:
- Xiaoli Lan
- Номер телефона: +86-027-83692633
- Электронная почта: lxl730724@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (возраст 18 лет и старше), независимо от пола;
- Пациенты с клинически подозреваемой или подтвержденной светлоклеточной саркомой мягких тканей (доказательства, включая визуальный осмотр, МРТ, КТ, УЗИ, гистопатологическое исследование и т. д.);
- Пациенты, которые согласны пройти ПЭТ с 18F-PFPN и 18F-FDG.
Критерий исключения:
- Острые системные заболевания и электролитные нарушения;
- Пациенты, которые планируют забеременеть в течение шести месяцев или беременны или кормят грудью;
- Пациент или его законный представитель не может или не желает подписывать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 18Ф-ПФПН ПЭТ
Позитронный зонд для целевого меланина
|
Для пациентов с клинически подозреваемой или подтвержденной светлоклеточной саркомой мягких тканей комплексная визуализация ПЭТ/МР или ПЭТ/КТ будет выполняться с использованием таргетного меланин-специфического визуализирующего агента 18F-PFPN.
Между тем, несколько параметров будут сравниваться с обычным агентом визуализации 18F-FDG.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность ПЭТ с 18F-PFPN для диагностики и стадирования светлоклеточной саркомы мягких тканей
Временное ограничение: 1 год
|
Изображения 18F-PFPN и 18F-FDG ПЭТ/МР или ПЭТ/КТ будут анализироваться как минимум двумя врачами, имеющими опыт в области ядерной медицины и радиологии.
Общая информация, клинические, гистопатологические данные и данные визуализации пациентов будут собраны и проанализированы для расчета чувствительности и специфичности 18F-PFPN для диагностики и стадирования светлоклеточной саркомы мягких тканей.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XLan-0409
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 18Ф-ПФПН
-
Genentech, Inc.Завершенный
-
Five Eleven Pharma, Inc.ЗавершенныйБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты
-
Molecular NeuroImagingЗавершенныйБолезнь Альцгеймера | Здоровые волонтеры | Прогрессирующий надъядерный параличСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineAbbVieРекрутингДиффузная крупноклеточная В-клеточная лимфомаСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaПрекращено
-
Sanjiv Sam GambhirЗавершенныйГлиома | Артрит, Ревматоидный | Новообразования центральной нервной системы | Рак мозгаСоединенные Штаты
-
Heather WachtelРекрутингФеохромоцитома | ПараганглиомаСоединенные Штаты
-
Genentech, Inc.InvicroЗавершенныйБолезнь АльцгеймераСоединенные Штаты
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйAutonomic Peripheral Nervous System DiseasesСоединенные Штаты