18F-PFPN PET-kuvantamisen kliininen käyttö pehmytkudoksen kirkassolusarkooman diagnosoinnissa ja vaiheittamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pehmytkudoksen kirkassolusarkooma on harvinainen pahanlaatuinen kasvain, joka on peräisin hermosoluista, jotka sisältävät melaniinia ja/tai melaniinin esiasteita. Melaniini on tärkeä kohde pehmytkudoksen kirkkaan solusarkooman diagnosoinnissa. 18F-PFPN:llä, erittäin spesifisellä melaniiniin kohdistuvalla positronikoettimella, on osoitettu olevan erinomaiset farmakokineettiset ominaisuudet ja hyvä biologinen turvallisuus, ja se pystyy havaitsemaan herkästi pieniä melaniinia sisältäviä vaurioita. Siksi 18F-PFPN PET-kuvausta odotetaan käytettävän pehmytkudoksen kirkkaan solusarkooman diagnosoinnissa ja vaiheittamisessa.
Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi tutkimukseksi 18F-PFPN PET:n diagnoosin ja vaiheittaisen arvon tutkimiseksi pehmytkudoksen kirkkaassa solusarkoomassa. Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on kliinisesti epäilty tai vahvistettu pehmytkudoksen selkeä solusarkooma, rekrytoidaan 18F-PFPN PET/MR-kuvaukseen. PET/CT-kuvaus tehdään potilaille, joilla on vasta-aiheinen MR. Potilaiden yleistiedot, kliiniset tiedot, kuvantamistiedot ja histopatologiset tulokset kerätään. 18F-PFPN:n diagnoosin ja vaiheistuksen tehokkuutta arvioitiin vertaamalla kultastandardin patologista diagnoosia ja yleistä metabolista kuvantamisainetta 18F-FDG.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaoli Lan
- Puhelinnumero: 0086-027-83692633
- Sähköposti: lxl730724@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Rekrytointi
- China, Hubei Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoli Lan
- Puhelinnumero: +86-027-83692633
- Sähköposti: lxl730724@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat) sukupuolesta riippumatta;
- Potilaat, joilla on kliinisesti epäilty tai vahvistettu pehmytkudoksen kirkassolusarkooma (tuen näyttö, mukaan lukien visuaalinen tutkimus, MRI, CT, ultraääni ja histopatologinen tutkimus jne.);
- Potilaat, jotka suostuvat menemään sekä 18F-PFPN- että 18F-FDG PET-kuvaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit systeemiset sairaudet ja elektrolyyttihäiriöt;
- Potilaat, jotka suunnittelevat raskautta kuuden kuukauden sisällä tai ovat raskaana tai imettävät;
- Potilas tai hänen laillinen edustajansa ei pysty tai halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 18F-PFPN PET
Positroniluetin kohdistetulle melaniinille
|
Potilaille, joilla on kliinisesti epäilty tai vahvistettu pehmytkudoksen kirkassolusarkooma, integroitu PET/MR- tai PET/CT-kuvaus suoritetaan kohdistetulla melaniinispesifisellä kuvantamisaineella 18F-PFPN.
Sillä välin useita parametreja verrataan yleiseen kuvantamisaineeseen 18F-FDG.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F-PFPN PET:n herkkyys ja spesifisyys pehmytkudoksen kirkkaan solusarkooman diagnosointiin ja vaiheittamiseen
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
18F-PFPN- ja 18F-FDG PET/MR- tai PET/CT-kuvat analysoi vähintään kaksi isotooppilääketieteestä ja radiologiasta kokemusta omaavaa lääkäriä.
Potilaiden yleiset tiedot, kliiniset, histopatologiset ja kuvantamistiedot kerätään ja analysoidaan 18F-PFPN:n herkkyyden ja spesifisyyden laskemiseksi pehmytkudoksen kirkkaan solusarkooman diagnoosia ja vaihetta varten.
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XLan-0409
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .