Klinisk anvendelse af 18F-PFPN PET-billeddannelse til diagnose og stadieinddeling af klarcellet sarkom i blødt væv
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klarcellet sarkom i blødt væv er en sjælden malignitet, der stammer fra neurale kamceller, der indeholder melanin og/eller melanin-prækursorer. Melanin er et vigtigt mål for diagnosticering af klarcellet sarkom i blødt væv. 18F-PFPN, en meget specifik melanin-målrettet positron-probe, har vist sig at have fremragende farmakokinetiske egenskaber og god biologisk sikkerhed og kan følsomt detektere små melanin-holdige læsioner. Derfor forventes 18F-PFPN PET-billeddannelse at blive brugt til at diagnosticere og iscenesætte clear cell sarkom i blødt væv.
Denne undersøgelse blev designet som en prospektiv undersøgelse for at udforske diagnosen og iscenesættelsesværdien af 18F-PFPN PET i klarcellet sarkom i blødt væv. I denne undersøgelse vil patienter med klinisk mistænkt eller bekræftet klarcellet sarkom i blødt væv blive rekrutteret til at gennemgå 18F-PFPN PET/MR-billeddannelse. PET/CT billeddannelse vil blive udført hos patienter med kontraindikationer for MR. De generelle oplysninger, kliniske data, billeddata og histopatologiske resultater fra patienter vil blive indsamlet. Effektiviteten af diagnose og stadieinddeling af 18F-PFPN blev evalueret ved at sammenligne den guldstandard patologiske diagnose og det generelle metaboliske billeddannende middel 18F-FDG.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xiaoli Lan
- Telefonnummer: 0086-027-83692633
- E-mail: lxl730724@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Rekruttering
- China, Hubei Province
-
Kontakt:
- Xiaoli Lan
- Telefonnummer: +86-027-83692633
- E-mail: lxl730724@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (18 år eller derover), uanset køn;
- Patienter med klinisk mistænkt eller bekræftet klarcellet sarkom i blødt væv (understøttende beviser, herunder visuel undersøgelse, MR, CT, ultralyd og histopatologisk undersøgelse osv.);
- Patienter, der accepterer at gennemgå både 18F-PFPN og 18F-FDG PET-billeddannelse.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte systemiske sygdomme og elektrolytforstyrrelser;
- Patienter, der planlægger at blive gravide inden for seks måneder eller er gravide eller ammer;
- Patienten eller hans/hendes juridiske repræsentant er ude af stand til eller vil ikke underskrive det informerede samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 18F-PFPN PET
En positronsonde til det målrettede melanin
|
For patienter med klinisk mistanke om eller bekræftet klarcellet sarkom i blødt væv, vil integreret PET/MR- eller PET/CT-billeddannelse blive udført ved hjælp af målrettet melanin-specifikt billeddannende middel 18F-PFPN.
I mellemtiden vil flere parametre blive sammenlignet med det generelle billeddannende middel 18F-FDG.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og specificitet af 18F-PFPN PET til diagnose og stadieinddeling af klarcellet sarkom i blødt væv
Tidsramme: 1 år
|
18F-PFPN og 18F-FDG PET/MR eller PET/CT billeder vil blive analyseret af mindst 2 læger med erfaring i nuklear medicin og radiologi.
Den generelle information, kliniske, histopatologiske og billeddiagnostiske data fra patienter vil blive indsamlet og analyseret for at beregne sensitiviteten og specificiteten af 18F-PFPN til diagnose og stadieinddeling i klarcellet sarkom i blødt væv.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XLan-0409
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .