Aplicação clínica da imagem PET 18F-PFPN no diagnóstico e estadiamento do sarcoma de células claras de partes moles
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sarcoma de células claras de tecidos moles é uma neoplasia maligna rara derivada de células da crista neural que contêm melanina e/ou precursores de melanina. A melanina é um alvo importante para o diagnóstico de sarcoma de células claras de partes moles. O 18F-PFPN, uma sonda de pósitrons altamente específica para a melanina, provou ter excelentes propriedades farmacocinéticas e boa segurança biológica, e pode detectar com sensibilidade pequenas lesões contendo melanina. Portanto, espera-se que a imagem PET 18F-PFPN seja usada no diagnóstico e estadiamento do sarcoma de células claras de tecidos moles.
Este estudo foi concebido como um estudo prospectivo para explorar o valor de diagnóstico e estadiamento de 18F-PFPN PET em sarcoma de células claras de tecidos moles. Neste estudo, pacientes com suspeita clínica ou confirmação de sarcoma de células claras de partes moles serão recrutados para exames de imagem 18F-PFPN PET/RM. A imagem PET/CT será realizada em pacientes com contra-indicações para RM. Serão coletadas informações gerais, dados clínicos, dados de imagem e resultados histopatológicos dos pacientes. A eficiência do diagnóstico e estadiamento de 18F-PFPN foi avaliada comparando o diagnóstico patológico padrão-ouro e o agente de imagem metabólica geral 18F-FDG.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiaoli Lan
- Número de telefone: 0086-027-83692633
- E-mail: lxl730724@hotmail.com
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430022
- Recrutamento
- China, Hubei Province
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Contato:
- Xiaoli Lan
- Número de telefone: +86-027-83692633
- E-mail: lxl730724@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (idade igual ou superior a 18 anos), independentemente do sexo;
- Pacientes com suspeita clínica ou confirmação de sarcoma de células claras de tecidos moles (evidências de apoio incluindo exame visual, ressonância magnética, tomografia computadorizada, ultrassom e exame histopatológico, etc.);
- Pacientes que concordam em se submeter a imagens PET 18F-PFPN e 18F-FDG.
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas agudas e distúrbios eletrolíticos;
- Pacientes que planejam engravidar dentro de seis meses ou estão grávidas ou amamentando;
- O paciente ou seu representante legal não pode ou não quer assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 18F-PFPN PET
Uma sonda de pósitrons para a melanina alvo
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Para pacientes clinicamente suspeitos ou confirmados com sarcoma de células claras de tecidos moles, imagens integradas de PET/RM ou PET/CT serão realizadas usando o agente de imagem específico de melanina direcionado 18F-PFPN.
Enquanto isso, vários parâmetros serão comparados com o agente de imagem geral 18F-FDG.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade e especificidade do 18F-PFPN PET para diagnóstico e estadiamento do sarcoma de células claras de tecidos moles
Prazo: 1 ano
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As imagens 18F-PFPN e 18F-FDG PET/RM ou PET/CT serão analisadas por pelo menos 2 médicos com experiência em medicina nuclear e radiologia.
As informações gerais, clínicas, histopatológicas e de imagem dos pacientes serão coletadas e analisadas para cálculo da sensibilidade e especificidade do 18F-PFPN para diagnóstico e estadiamento em sarcoma de células claras de partes moles.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XLan-0409
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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