- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05963763
경제 이동성 지표
경제 이동성 파일럿 경로
경제적 이동성 장벽에 대한 연구는 생활 임금을 지불하는 직업에 대한 접근 부족과 공공 지원 프로그램 전반에 걸친 절벽 효과(소득이 증가함에 따라 동시에 여러 혜택을 상실하는 가족)와 결합된 자산 구축 기회에 대한 접근 부족이 가족을 빈곤과 식량 불안정, 결과적으로 재정적 복지와 신체적, 정신적 건강에 부정적인 영향을 미칩니다.
조사관은 경제적 이동성 시범 프로그램이 재정적 복지, 신체적 및 정신적 건강을 개선하고 연구 참가자의 사회적 위험을 줄이는 정도를 조사할 것입니다. 연구 참가자는 적격하고 동의한 Boston Medical Center(BMC) 직원이 될 것입니다.
이 연구를 위해 개발된 중재는 Career Navigator가 제공하는 6개월 간의 코칭 세션으로 구성됩니다. 참가자는 진로 탐색, 직원 복리후생 최대화, 재무 이해력, 자산 구축, 자원 및 추천과 같은 서비스를 통해 경력 및 재정 지원을 받게 됩니다.
단계 쐐기 디자인은 두 그룹, 즉 그룹 1과 그룹 2로 무작위 배정된 참가자와 함께 구현됩니다. 즉, 서로 다른 시간 프레임에 대한 개입, 설문 조사 전후 그룹 간의 차이점과 유사점 분석입니다. 질적 구성 요소에는 받은 개입에 대한 직원의 인식에 대한 정보를 제공하는 참가자 포커스 그룹, 준수에 대한 장벽 및 촉진자, 파일럿의 장벽 및 촉진자를 평가하는 데 도움이 되는 고용주 리더십의 반구조화된 인터뷰가 포함됩니다.
이 연구의 주요 목표는 경제적 유동성과 재정적 복지의 변화를 모니터링하는 것입니다. 추가 목표는 가정의 어려움과 직원, 직원 우울 증상 및 자녀의 건강 변화를 조사하는 것입니다. 조사관은 중재를 받기 전 참가자와 비교하여 중재 그룹의 참가자가 다음과 같은 가능성이 더 높은지 여부를 조사합니다.
- 직원 유지 및 자체 보고된 재정적 복지를 높입니다.
- 자체 보고된 식량 안보를 개선합니다.
- 주택 안정성, 에너지 보안, 보육 접근성 및/또는 의료 접근성을 개선합니다.
- 직원이 스스로 보고한 신체 건강 상태를 개선하고/하거나 스스로 보고한 불안 및 우울 증상을 줄입니다.
- 직원이 보고한 직원 자녀의 신체 건강 상태를 개선합니다.
- 개입 전달 비용
- 이 개입의 결과로 가족 소득 증가
연구 개요
상세 설명
COVID-19 대유행 기간 동안 일선 및 서비스 부문 일자리에서 저소득층의 경제적 불평등은 오랫동안 악화되었습니다. 이러한 불평등은 식량 불안(FI) 및 관련 건강 결과의 형태로 하류에서 나타납니다. 경제적 이동성 장벽에 대한 연구는 생활 임금을 지불하는 직업에 대한 접근성 부족과 공공 지원 프로그램 전반에 걸친 절벽 효과(소득이 증가함에 따라 동시에 여러 혜택을 상실하는 가족)와 결합된 자산 구축 기회에 대한 접근성 부족이 가족을 빈곤과 경제적 어려움으로 인해 신체적, 정신적 건강에 부정적인 영향을 미칩니다. 이 연구는 경제적 이동성 파일럿이 재정적인 웰빙, 신체적, 정신적 건강을 개선하고 연구 참가자의 사회적 위험을 줄이는 정도를 탐구할 것을 제안합니다.
Boston Medical Center(BMC)는 지역사회의 핵심 기관으로서 형평성을 증진한다는 사명을 발전시키기 위한 노력의 일환으로 BMC가 서비스를 제공하는 소외된 지역사회 구성원을 위한 고용 및 경력 구축 기회를 늘리는 전략을 식별하고자 합니다. Boston Collaborative는 이러한 목표를 발전시키는 데 주도적인 역할을 하며 지역 사회 주도 조직 및 회원뿐만 아니라 지역 및 병원 리더십을 깊이 관여시켜 특정 지역 사회의 요구에 부응하는 경제적 이동성 경로 및 장소 기반 솔루션을 식별합니다.
사람과 정보에 대한 연결인 사회적 자본은 간병인과 자녀를 위한 긍정적인 결과를 촉진하는 다양한 지원을 주고 받을 수 있는 개인의 전반적인 웰빙과 능력을 향상시킵니다. 사회적 자본, 재정 자원 및 혜택 극대화를 제공함으로써 이 파일럿은 지원 혜택을 극대화할 것입니다. 재정적 복지와 직업 유지를 개선합니다. 참가자는 삶의 질을 높일 수 있는 추가 서비스를 받을 수 있습니다.
커리어 네비게이터가 제공하는 6개월 맞춤형 코칭 세션인 개입을 통해 참가자의 사회적 자본이 증가할 것입니다. Career Navigator는 참가자를 만나(직접 또는 온라인으로) 경력 계획 및 개발, 직원 복리후생 최대화, 재정 복지 및 관리, 가변 기금 이용 및 기타 자원에 대한 지원을 제공합니다.
이 파일럿의 정량적 구성 요소는 조사관이 직원과 고용주의 관점에서 경제적 이동성의 장벽과 촉진 요인을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 참가자 직원은 파일럿, 참가자 준수 및 과제의 개발 및 구현을 통해 배운 교훈으로 도움을 줄 것입니다. 참가자 고용주 리더는 모범 사례, 과제, 적응 및 혁신을 도울 것입니다.
다음 7개의 우편 번호(02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126, 02130) 중 하나에 거주하는 약 60명의 Boston Medical Center(BMC) 직원이 이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
설문 조사 도구는 인구 통계, 재정적 복지, 경제적 이동성, 식량 안보, 주택 안보, 의료 이용, 아동 건강 결과, 아동 발달, 직원의 신체 및 정신 건강에 대한 정보를 수집하는 데 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도로 구성됩니다. 자세한 연구 질문은 첨부된 설문 조사 도구를 참조하십시오.
기준선 이후에 수행된 설문조사는 건강, 재정적 복지 및 경제적 이동성의 사회적 결정 요인에 관한 질문으로 구성됩니다. 한 번에 변경되지 않는 인구 통계와 같은 변수는 포함하지 않습니다.
기본 설문 조사에는 인구 통계, 식량 안보, 주택 안정성, 참가자의 신체적 및 정신적 건강, 아동 건강, 보육, 프로그램 참여, 재정적 복지 및 경제적 유동성과 관련된 질문이 포함됩니다.
데이터 수집 기간(기준, 등록 3, 6, 9, 12 및 18개월) 사이에 피험자는 Career Navigator와 함께 작업하게 되며, Career Navigator는 각 참가자의 필요에 맞는 도구 및 리소스를 구축합니다. Career Navigator를 사용한 개입은 각 연구 부문(그룹 1 및 그룹 2)에 대해 총 6개월 동안 지속됩니다.
기준선, 6개월, 12개월 및 18개월에 모든 개인에게 접근하여 설문조사에 참여하게 됩니다. 베이스라인에서 그룹 1이 개입을 시작합니다. 6개월에 그룹 1은 개입을 완료하고 그룹 2는 개입을 시작하여 12개월에 완료합니다. 3개월 및 9개월에 모든 참가자는 질적 포커스 그룹과 분기별 체크인을 위해 접근합니다. 18개월에 최종 설문 조사를 위해 모든 개인에게 접근합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02119
- Boston Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
보스턴(주로 록스베리, 도체스터, 마타판 인근)에서 역사적으로 소외된 7개의 우편번호에서 자녀를 둔 새로 고용된 보스턴 메디컬 센터(2021년부터 고용) 직원은 $35.00 미만의 시급을 받습니다.
포함 기준:
- 2021년 6월부터 최근 Boston Medical Center 직원 채용
- 18세 이하의 자녀를 재정적으로 책임지는 직원
- 다음 우편 번호 중 하나에 거주하는 직원: 02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126, 02130
- 소득 기준 시급이 $35 달러인 직원
제외 기준:
- Career Navigator에서 이전에 연락한 적이 있는 직원
- 18세 이하의 자녀에 대해 재정적 책임이 없는 직원
- Career Navigator의 지원을 받는 데 관심이 없는 직원
- 동의를 거부하는 직원
- 7개의 우편 번호 중 하나에 거주하지 않는 직원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 커리어 네비게이터 코칭
이 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 양적 및 질적 설문 조사에 참여하도록 초대됩니다. 기준선에서 그룹 1의 참가자는 6개월 말까지 계속되는 Career Navigator와의 개입 맞춤형 코칭 세션을 받게 됩니다. 개입은 필요에 따라 각 참가자에게 맞춰집니다. Career Navigator는 참가자가 자신의 목표를 달성하는 데 도움이 되는 도구를 계획하고 개발하는 일을 담당합니다. |
Career Navigator는 6개월 동안 필요에 따라 다른 외부 서비스(지역사회 기반 조직)에 대한 소개 외에도 다음 서비스 중 하나 이상을 통해 경력 및 재정 목표에 도달하기 위한 맞춤형 접근 방식으로 참가자를 지원합니다.
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다른: 지연된 커리어 네비게이터 코칭
이 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 양적 및 질적 설문 조사에 참여하도록 초대됩니다. 처음 6개월 동안 그룹 2의 참가자는 개입을 받지 않고 통제 그룹으로 기능합니다. 연구가 6개월에 도달하면 그룹 2 참가자는 Career Navigator와 함께 개입 맞춤형 코칭 세션을 받게 됩니다. 개입은 필요에 따라 각 참가자에게 맞춰집니다. Career Navigator는 참가자가 자신의 목표를 달성하는 데 도움이 되는 도구를 계획하고 개발하는 일을 담당합니다. |
Career Navigator는 6개월 동안 필요에 따라 다른 외부 서비스(지역사회 기반 조직)에 대한 소개 외에도 다음 서비스 중 하나 이상을 통해 경력 및 재정 목표에 도달하기 위한 맞춤형 접근 방식으로 참가자를 지원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재정적 복지
기간: 18개월
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재정적 웰빙은 소득, 고용, 저축, 안전망, 과거 금융 경험, 금융 행동, 기술 및 태도와 같은 측면을 다루는 소비자 금융 보호국의 약식 5개 항목 척도를 사용하여 평가됩니다.
등급은 설명 또는 빈도의 수준을 나타내는 0에서 4까지의 척도로 주어지며, 높은 값은 더 강한 동의 또는 더 자주 발생함을 나타냅니다.
수집된 점수는 연령 및 관리 유형(자기 또는 외부)에 따라 합산 및 분류됩니다.
IRT(Item Response Theory) 모델은 항목의 타당성과 중요성을 보장하기 위해 사용되며 척도에서 더 높은 점수는 더 큰 재정적 보안을 반영합니다.
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18개월
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식량 불안
기간: 18개월
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지난 1년 동안 식량 안보 상태는 6개의 가정 관련 질문과 2개의 아동 관련 질문을 포함하는 검증된 아동 및 성인 식량 안보 축약 척도(ACAFSS)를 사용하여 평가됩니다.
가구는 3가지 범주로 분류됩니다. (1) 때때로 또는 자주 참으로 승인된 질문이 하나 또는 전혀 없는 경우 가구 식품 안전(HFS), (2) 세 개 이상인 경우 가구 FI(HFI) 또는 가구에 대한 네 번째 질문이 승인되었습니다. 및 (3) 2개 이상의 아동 관련 질문이 승인된 경우 아동 FI.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주거 불안정
기간: 18개월
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참가자가 (1) 지난 1년 동안 임대료/모기지 연체, (2) 지난 1년 동안 2회 이상 이사 및/또는 (3) 해당 지역 내 노숙자라고 보고한 경우 주택 불안(HI)을 경험한 것으로 분류됩니다. 아이의 일생.
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18개월
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어린이 건강 결과
기간: 18개월
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아동 건강 상태는 National Health and Nutrition Examination Survey(NHANES)의 질문을 사용하여 보육사가 아동 건강을 우수, 양호, 보통 또는 불량으로 평가하여 특징지어집니다.
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18개월
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평생 아동 입원
기간: 18개월
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이 결과는 간병인에게 묻는 질문으로 평가됩니다.
모든 입원은 출산 입원을 제외하고 아동의 일생 동안 1회 이상의 입원으로 정의됩니다.
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18개월
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참가자 건강 결과
기간: 18개월
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NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey)의 검증된 질문을 사용하여 참여자가 어린이 및 피험자의 일반 건강 상태를 보고합니다.
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18개월
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부모의 우울 증상
기간: 18개월
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부모의 우울 증상은 환자 건강 설문지-2(PHQ-2)를 사용하여 수집됩니다. PHQ-2는 0에서 3까지의 잠재적 응답이 있는 2개의 질문 도구입니다. 여기서 0=전혀 그렇지 않음, 1=몇 일, 2= 반나절 이상 , 및 4=거의 매일.
PHQ-2 점수 범위는 0-6입니다.
점수가 3점 이상이면 주요 우울 장애일 가능성이 높습니다.
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18개월
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공개 프로그램 참여
기간: 18개월
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참가자는 다음 프로그램 참여에 대해 "예 또는 아니오" 질문을 받게 됩니다: 여성 영유아 프로그램(WIC), 보충 영양 지원 프로그램(SNAP) 및 과도기 가족 지원 필요 가족(TANF).
Medicaid, 근로 소득 세액 공제(EITC), 보조금을 받는 주택 또는 공공 주택, 에너지 지원, 물 지원, 사회 보장(SSI) 장애 혜택(SSDI), 헤드 스타트 또는 조기 시작 서비스, 무료 또는 할인 가격의 학교 급식, 여름 급식, 보육 보조금 또는 바우처, 실업 보험, EBT(Electronic Benefit Transfer).
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Megan Sandel, MD MPH, Boston Medical Center and Boston University Chobanian
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cook JT, Frank DA, Casey PH, Rose-Jacobs R, Black MM, Chilton M, Ettinger de Cuba S, Appugliese D, Coleman S, Heeren T, Berkowitz C, Cutts DB. A brief indicator of household energy security: associations with food security, child health, and child development in US infants and toddlers. Pediatrics. 2008 Oct;122(4):e867-75. doi: 10.1542/peds.2008-0286.
- Falci SG, Marques LS. CONSORT: when and how to use it. Dental Press J Orthod. 2015 May-Jun;20(3):13-5. doi: 10.1590/2176-9451.20.3.013-015.ebo. No abstract available.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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