- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05963763
Pilot for økonomisk mobilitet
Veier til pilot for økonomisk mobilitet
Forskning på økonomiske mobilitetsbarrierer viser konsekvent at mangel på tilgang til jobber som betaler levelønn og til muligheter for å bygge eiendeler kombinert med klippeeffekter på tvers av offentlige hjelpeprogrammer (familier som mister flere ytelser samtidig når inntektene øker) fanger familier i en syklus av fattigdom og matusikkerhet, og som et resultat påvirker deres økonomiske velvære og fysisk og mental helse negativt.
Etterforskerne vil undersøke i hvilken grad en økonomisk mobilitetspilot forbedrer økonomisk velvære, fysisk og mental helse, og reduserer den sosiale risikoen til studiedeltakere. Studiedeltakere vil være kvalifiserte ansatte i Boston Medical Center (BMC).
Intervensjonen utviklet for denne studien består av seks måneders coachingøkt som tilbys av Career Navigator. Deltakeren vil motta støtte på karriere og økonomisk gjennom tjenester, for eksempel karriereveinavigering, maksimering av ansattes fordeler, finansiell kompetanse, formuebygging, ressurser og henvisninger.
Et trinnkiledesign vil bli implementert med deltakere randomisert i to grupper, gruppe 1 og gruppe 2 - intervensjon på forskjellig tidsramme, analyse av forskjeller og likheter mellom gruppene før og etter undersøkelsen. Den kvalitative komponenten vil inkludere en fokusgruppe av deltakere for å gi informasjon om den ansattes oppfatning av intervensjonen mottatt, hindringer for etterlevelse og tilretteleggere, og semistrukturerte intervjuer av arbeidsgiverledelsen for å hjelpe med å vurdere barrierene og tilretteleggerne for piloten.
Et hovedmål med denne forskningen er å overvåke endringer i økonomisk mobilitet og økonomisk velvære. Ytterligere mål er å undersøke endringer i husholdningens vanskeligheter og ansattes, ansattes depressive symptomer og deres barns helse. Utforskerne vil undersøke om deltakerne i intervensjonsgruppen sammenlignet med de før de mottok intervensjonen, er mer sannsynlig å:
- Øk fastholdelse av ansatte og selvrapportert økonomisk velvære.
- Forbedre selvrapportert matsikkerhet.
- Forbedre boligstabilitet, energisikkerhet, tilgang til barnepass og/eller tilgang til helsetjenester.
- Forbedre ansattes selvrapporterte fysiske helsestatus, og/eller redusere selvrapportert angst og depressive symptomer.
- Forbedre ansattes rapporterte fysiske helsestatus til den ansattes barn.
- Kostnad for levering av intervensjonen
- Økt familieinntekt som følge av denne intervensjonen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under COVID-19-pandemien har langvarige økonomiske ulikheter blitt forverret for personer med lav inntekt i frontlinje- og tjenestesektoren. Disse ulikhetene manifesteres nedstrøms i form av matusikkerhet (FI) og relaterte helsekonsekvenser. Forskning på økonomiske mobilitetsbarrierer viser konsekvent at mangel på tilgang til jobber som betaler levelønn og til muligheter for å bygge eiendeler kombinert med klippeeffekter på tvers av offentlige hjelpeprogrammer (familier som mister flere ytelser samtidig når inntektene øker) fanger familier i en syklus av fattigdom og økonomiske vanskeligheter, og som et resultat påvirker deres fysiske og mentale helse negativt. Denne studien foreslår å undersøke i hvilken grad en økonomisk mobilitetspilot forbedrer økonomisk velvære, fysisk og mental helse, og reduserer den sosiale risikoen til studiedeltakere.
Som en del av Boston Medical Center (BMC) forpliktelse til å fremme sitt oppdrag for å fremme rettferdighet som en ankerinstitusjon i samfunnet, søker helsesystemet å identifisere strategier som øker sysselsettings- og karrierebyggingsmuligheter for medlemmer av marginaliserte samfunn som betjenes av BMC. Boston Collaborative spiller en ledende rolle i å fremme disse målene og har dypt engasjert fellesskapsledede organisasjoner og medlemmer, så vel som lokalt og sykehusledelse for å identifisere økonomiske mobilitetsveier og stedsbaserte løsninger som reagerer på behovene til spesifikke lokalsamfunn.
Sosial kapital, koblingene til mennesker og informasjon, øker individers generelle velvære og evne til både å gi og motta en rekke støtte som fremmer positive resultater for omsorgspersoner og deres barn. Ved å gi sosial kapital, økonomiske ressurser og maksimering av fordeler, vil denne piloten maksimere bistandsytelsen; forbedre økonomisk velvære og beholde jobben. Deltakerne kan få tilleggstjenester som kan øke livskvaliteten.
Sosial kapital vil økes i deltakerne gjennom intervensjonen som er seks måneders skreddersydd coachingøkt som tilbys av Career Navigator. Karriere-navigatoren vil møte (enten personlig eller online) med deltakeren og tilby støtte med karriereplanlegging og -utvikling, maksimering av fordeler for ansatte, økonomisk velvære og ledelse, tilgang til fleksfond og andre ressurser.
Den kvantitative komponenten i denne piloten vil hjelpe etterforskerne bedre å forstå barrierer og tilretteleggere for økonomisk mobilitet fra arbeidstaker- og arbeidsgiverperspektiv. Deltakeransatte vil hjelpe til med erfaringer gjennom utvikling og implementering av piloten, deltakertilslutning og utfordringer. Arbeidsgiverlederne som deltar vil hjelpe med beste praksis, utfordringer, tilpasning og innovasjoner.
Omtrent 60 ansatte i Boston Medical Center (BMC) som bor i ett av følgende syv postnumre (02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126, 02130) vil bli invitert til å delta i denne studien.
Undersøkelsesinstrumenter består av gyldige og pålitelige skalaer som vil bli brukt til å samle inn informasjon om demografi, økonomisk velvære, økonomisk mobilitet, matsikkerhet, boligsikkerhet, helsehjelp, helseutfall for barn, barns utvikling, fysisk og psykisk helse hos ansatte. Se vedlagte undersøkelsesinstrument for detaljerte forskningsspørsmål.
Undersøkelser utført etter baseline vil bestå av spørsmål angående sosiale determinanter for helse, økonomisk velvære og økonomisk mobilitet. Vil ikke inkludere variabler, for eksempel demografi, som vil forbli uendret fra én gang til en annen.
Grunnundersøkelsen inneholder spørsmål knyttet til demografi, matsikkerhet, boligstabilitet og deltakernes fysiske og psykiske helse, barnehelse, barnepass, deltakelse i programmer, økonomisk velvære og økonomisk mobilitet.
Mellom datainnsamlingsperioder (grunnlinje, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder med påmelding), vil fagene jobbe med Career Navigator, som vil bygge med hver deltaker verktøy og ressurser tilpasset deres behov. Intervensjonen med Career Navigator vil ha en total varighet på 6 måneder for hver av studiearmene (Gruppe 1 og Gruppe 2).
Baseline, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders, vil alle individer bli kontaktet for å delta i en undersøkelse. Ved baseline starter gruppe 1 intervensjonen. Etter 6 måneder avslutter gruppe 1 intervensjon, mens gruppe 2 starter intervensjon, som avsluttes ved 12 måneder. På 3- og 9-månedene vil alle deltakere bli oppsøkt for kvalitative fokusgrupper og kvartalsvis innsjekking. Ved 18-måneden vil alle individene bli kontaktet for den endelige undersøkelsen.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02119
- Boston Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Nyansatte Boston Medical Center (ansett siden 2021) ansatte med barn fra de syv historisk marginaliserte postnumrene i Boston (hovedsakelig i nabolagene Roxbury, Dorchester og Mattapan) som mottar timepris på mindre enn $35,00.
Inklusjonskriterier:
- Nylig ansatt ansatte i Boston Medical Center, siden juni 2021
- Ansatte økonomisk ansvarlig for et barn 18 år eller yngre
- Ansatte som bor i ett av følgende postnumre: 02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126, 02130
- Ansatte som har en inntektsgrense for timelønn på $35 dollar
Ekskluderingskriterier:
- Ansatte som tidligere har blitt kontaktet av karrierenavigatoren
- Ansatte er ikke økonomisk ansvarlige for et barn på 18 år eller yngre
- Ansatte som ikke er interessert i å motta støtte fra Career Navigator
- Ansatte som ikke aksepterer samtykke
- Ansatte som ikke bor i et av de syv postnumrene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Karriere Navigator Coaching
Deltakere som er randomisert inn i denne gruppen vil bli invitert til å delta i de kvantitative og kvalitative undersøkelsene. Ved baseline vil deltakere i Group1 motta intervensjons-tilpassede coaching-sesjoner med Career Navigator som vil fortsette til slutten av den 6. måneden. Intervensjonen vil bli skreddersydd for hver enkelt deltaker etter deres behov. Career Navigator vil ha ansvaret for å planlegge og utvikle verktøy for å hjelpe deltakeren med å nå sine egne mål. |
Career Navigator vil støtte deltakere med en skreddersydd tilnærming for å nå karrieremål og økonomiske mål gjennom en eller flere av følgende tjenester, i tillegg til henvisninger til andre eksterne tjenester (samfunnsbaserte organisasjoner) etter behov i 6 måneder:
|
|
Annen: Forsinket karrierenavigatorcoaching
Deltakere som er randomisert inn i denne gruppen vil bli invitert til å delta i de kvantitative og kvalitative undersøkelsene De første seks månedene vil deltakere i gruppe 2 ikke motta intervensjonen og vil fungere som en kontrollgruppe. Når studien når den sjette måneden vil gruppe 2 deltakere motta intervensjonen - skreddersydde coaching økter med karrierenavigatoren. Intervensjonen vil bli skreddersydd for hver enkelt deltaker etter deres behov. Career Navigator vil ha ansvaret for å planlegge og utvikle verktøy for å hjelpe deltakeren med å nå sine egne mål. |
Career Navigator vil støtte deltakere med en skreddersydd tilnærming for å nå karrieremål og økonomiske mål gjennom en eller flere av følgende tjenester, i tillegg til henvisninger til andre eksterne tjenester (samfunnsbaserte organisasjoner) etter behov i 6 måneder:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økonomisk velvære
Tidsramme: 18 måneder
|
Økonomisk velvære vil bli vurdert ved å bruke Consumer Financial Protection Bureaus forkortede 5-elementskala, som dekker aspekter som inntekt, sysselsetting, sparing, sikkerhetsnett, tidligere økonomiske erfaringer og økonomisk atferd, ferdigheter og holdninger.
Rangeringer vil bli gitt på en skala fra 0 til 4, som indikerer nivået av beskrivelse eller frekvens, med høyere verdier som representerer sterkere samsvar eller hyppigere forekomster.
De innsamlede poengsummene vil bli aggregert og kategorisert etter alder og administrasjonstype (egen eller ekstern).
Item Response Theory (IRT) modellen vil bli brukt for å sikre gyldigheten og betydningen av elementene, mens en høyere poengsum på skalaen vil reflektere større økonomisk sikkerhet.
|
18 måneder
|
|
Matusikkerhet
Tidsramme: 18 måneder
|
Matsikkerhetsstatus det siste året vil bli vurdert ved å bruke den validerte forkortede skalaen for barn og voksen matsikkerhet (ACAFSS), som inkluderer 6 husholdningsspesifikke og 2 barnespesifikke spørsmål.
Husholdninger er klassifisert i 3 kategorier: (1) husholdningsmatsikker (HFS) hvis ett eller ingen spørsmål ble godkjent som noen ganger eller ofte sant, (2) husholdnings FI (HFI) hvis tre eller flere, eller det fjerde spørsmålet om husholdning ble godkjent , og (3) barn FI hvis 2 eller flere barnespesifikke spørsmål ble godkjent.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bolig ustabilitet
Tidsramme: 18 måneder
|
Deltakere vil bli kategorisert som å oppleve boligutrygghet (HI) hvis de rapporterer (1) å ha ligget bak med husleie/boliglån det siste året, (2) flytte 2 eller flere ganger det siste året, og/eller (3) bostedsløshet innenfor barnets levetid.
|
18 måneder
|
|
Helseresultater for barn
Tidsramme: 18 måneder
|
Barns helsestatus vil karakteriseres av omsorgspersonens vurdering av barnehelse som utmerket, god, rettferdig eller dårlig, ved å bruke et spørsmål fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
|
18 måneder
|
|
Livstids sykehusinnleggelser for barn
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette resultatet vil bli vurdert av et spørsmål stilt til omsorgspersonen.
Eventuelle sykehusinnleggelser vil bli definert som ≥1 sykehusinnleggelse i barnets levetid, unntatt fødselssykehusinnleggelsen.
|
18 måneder
|
|
Helseresultater for deltakere
Tidsramme: 18 måneder
|
Barnets og fagets generelle helsestatus vil bli rapportert av deltakerne ved hjelp av validerte spørsmål fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
|
18 måneder
|
|
Foreldres depressive symptomer
Tidsramme: 18 måneder
|
Foreldres depressive symptomer vil bli samlet inn ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-2 (PHQ-2) som er et instrument med to spørsmål med potensielle svar fra 0 til 3 der 0=Ikke i det hele tatt, 1=Flere dager, 2= Mer enn halvparten av dagene , og 4=Nesten hver dag.
PHQ-2-score varierer fra 0-6.
Hvis poengsummen er 3 eller høyere, er alvorlig depressiv lidelse sannsynlig.
|
18 måneder
|
|
Offentlig programdeltakelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Deltakerne vil bli stilt "ja eller nei"-spørsmål om deltakelse i følgende programmer: Woman Infant and Child Program (WIC), Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) og Transitional Aid to Families Ney Families (TANF).
Medicaid, Earned Income Tax Credit (EITC), subsidierte boliger eller offentlige boliger, energihjelp, vannassistanse, sosial sikkerhet (SSI) funksjonshemmingsfordeler (SSDI), forsprang eller tidlig start-tjenester, gratis eller redusert pris på skolemåltider, sommermåltider, Barnepasstilskudd eller bilag, arbeidsledighetsforsikring, elektronisk ytelsesoverføring (EBT).
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megan Sandel, MD MPH, Boston Medical Center and Boston University Chobanian
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cook JT, Frank DA, Casey PH, Rose-Jacobs R, Black MM, Chilton M, Ettinger de Cuba S, Appugliese D, Coleman S, Heeren T, Berkowitz C, Cutts DB. A brief indicator of household energy security: associations with food security, child health, and child development in US infants and toddlers. Pediatrics. 2008 Oct;122(4):e867-75. doi: 10.1542/peds.2008-0286.
- Falci SG, Marques LS. CONSORT: when and how to use it. Dental Press J Orthod. 2015 May-Jun;20(3):13-5. doi: 10.1590/2176-9451.20.3.013-015.ebo. No abstract available.
- Bethell CD, Read D, Stein RE, Blumberg SJ, Wells N, Newacheck PW. Identifying children with special health care needs: development and evaluation of a short screening instrument. Ambul Pediatr. 2002 Jan-Feb;2(1):38-48. doi: 10.1367/1539-4409(2002)0022.0.co;2.
- Woolfenden S, Eapen V, Williams K, Hayen A, Spencer N, Kemp L. A systematic review of the prevalence of parental concerns measured by the Parents' Evaluation of Developmental Status (PEDS) indicating developmental risk. BMC Pediatr. 2014 Sep 13;14:231. doi: 10.1186/1471-2431-14-231.
- Sandel M, Sheward R, Ettinger de Cuba S, Coleman SM, Frank DA, Chilton M, Black M, Heeren T, Pasquariello J, Casey P, Ochoa E, Cutts D. Unstable Housing and Caregiver and Child Health in Renter Families. Pediatrics. 2018 Feb;141(2):e20172199. doi: 10.1542/peds.2017-2199. Epub 2018 Jan 22.
- Kemper KJ, Babonis TR. Screening for maternal depression in pediatric clinics. Am J Dis Child. 1992 Jul;146(7):876-8. doi: 10.1001/archpedi.1992.02160190108031.
- Glascoe FP. Evidence-based approach to developmental and behavioural surveillance using parents' concerns. Child Care Health Dev. 2000 Mar;26(2):137-49. doi: 10.1046/j.1365-2214.2000.00173.x.
- Ettinger de Cuba S, Chilton M, Bovell-Ammon A, Knowles M, Coleman SM, Black MM, Cook JT, Cutts DB, Casey PH, Heeren TC, Frank DA. Loss Of SNAP Is Associated With Food Insecurity And Poor Health In Working Families With Young Children. Health Aff (Millwood). 2019 May;38(5):765-773. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05265.
- O'Hara B, Caswell K. Health Status, Health Insurance, and Medical Services Utilization: 2010. Household Economic Studies. Washington, DC: US Census Bureau. 2013.
- Bailey MJ, DiNardo J, Stuart BA. THE ECONOMIC IMPACT OF A HIGH NATIONAL MINIMUM WAGE: EVIDENCE FROM THE 1966 FAIR LABOR STANDARDS ACT. J Labor Econ. 2021 Apr;39(Suppl 2):S329-S367. doi: 10.1086/712554.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-43633
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .