- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05963763
Piloto de Mobilidade Econômica
Piloto de Caminhos para a Mobilidade Econômica
A pesquisa sobre as barreiras da mobilidade econômica demonstra consistentemente que a falta de acesso a empregos que pagam salários dignos e a oportunidades de construção de ativos, juntamente com os efeitos do precipício nos programas de assistência pública (famílias perdendo vários benefícios ao mesmo tempo quando sua renda aumenta) aprisiona as famílias em um ciclo de pobreza e insegurança alimentar e, como resultado, impacta negativamente seu bem-estar financeiro e saúde física e mental.
Os investigadores explorarão até que ponto um Piloto de Mobilidade Econômica melhora o bem-estar financeiro, a saúde física e mental e reduz os riscos sociais dos participantes do estudo. Os participantes do estudo serão funcionários autorizados do Boston Medical Center (BMC).
A intervenção desenvolvida para este estudo consiste em seis meses de sessão de coaching oferecida pelo Career Navigator. O participante receberá suporte na carreira e financeiro por meio de serviços, como orientação de carreira, maximização de benefícios para funcionários, alfabetização financeira, construção de riqueza, recursos e referências.
Um design de cunha será implementado com participantes randomizados em dois grupos, Grupo 1 e Grupo 2 - intervenção em diferentes períodos de tempo, análise da diferença e semelhanças entre os grupos pré e pós-pesquisa. O componente qualitativo incluirá grupo focal de participantes para fornecer informações sobre a percepção do funcionário sobre a intervenção recebida, barreiras à adesão e facilitadores e entrevistas semiestruturadas da liderança do empregador para ajudar a avaliar as barreiras e facilitadores do piloto.
Um dos principais objetivos desta pesquisa é monitorar as mudanças na mobilidade econômica e no bem-estar financeiro. Outros objetivos são investigar as mudanças nas dificuldades domésticas e nos sintomas depressivos dos funcionários e dos funcionários e na saúde de seus filhos. Os investigadores examinarão se os participantes do grupo de intervenção, em comparação com aqueles antes de receber a intervenção, são mais propensos a:
- Aumente a retenção de funcionários e o bem-estar financeiro auto-relatado.
- Melhorar a autoavaliação da segurança alimentar.
- Melhorar a estabilidade da moradia, segurança energética, acesso a creches e/ou acesso a cuidados de saúde.
- Melhorar o estado de saúde física relatado pelos funcionários e/ou reduzir a ansiedade e os sintomas depressivos relatados pelos próprios funcionários.
- Melhorar o estado de saúde física do filho do funcionário relatado pelo funcionário.
- Custo de entrega da intervenção
- Aumento da renda familiar como resultado desta intervenção
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a pandemia de COVID-19, as desigualdades econômicas de longa data foram exacerbadas para pessoas com baixa renda em empregos na linha de frente e no setor de serviços. Essas desigualdades se manifestam a jusante na forma de insegurança alimentar (IA) e consequências relacionadas à saúde. A pesquisa sobre as barreiras da mobilidade econômica demonstra consistentemente que a falta de acesso a empregos que pagam salários dignos e a oportunidades de construção de ativos, juntamente com os efeitos do precipício nos programas de assistência pública (famílias perdendo vários benefícios ao mesmo tempo em que sua renda aumenta) aprisiona as famílias em um ciclo de pobreza e dificuldades econômicas e, como resultado, impacta negativamente sua saúde física e mental. Este estudo se propõe a explorar em que medida um Piloto de Mobilidade Econômica melhora o bem-estar financeiro, a saúde física e mental e reduz os riscos sociais dos participantes do estudo.
Como parte do compromisso do Boston Medical Center (BMC) em avançar em sua missão de promover a equidade como uma instituição âncora na comunidade, o sistema de saúde busca identificar estratégias que aumentem as oportunidades de emprego e construção de carreira para membros de comunidades marginalizadas atendidas pelo BMC. O Boston Collaborative desempenha um papel de liderança no avanço desses objetivos e envolveu profundamente organizações e membros liderados pela comunidade, bem como líderes locais e hospitalares para identificar caminhos de mobilidade econômica e soluções locais que atendam às necessidades de comunidades específicas.
O capital social, as conexões com pessoas e informações, aumenta o bem-estar geral dos indivíduos e a capacidade de dar e receber uma variedade de apoios que promovem resultados positivos para os cuidadores e seus filhos. Ao fornecer capital social, recursos financeiros e maximização de benefícios, este piloto maximizará o benefício da assistência; melhorar o bem-estar financeiro e a retenção no emprego. Os participantes podem receber serviços adicionais, o que pode aumentar a qualidade de vida.
O capital social será aumentado nos participantes por meio da intervenção, que é de seis meses de sessões de coaching personalizadas oferecidas pelo Career Navigator. O Career Navigator se reunirá (pessoalmente ou online) com o participante e oferecerá suporte com planejamento e desenvolvimento de carreira, maximização de benefícios para funcionários, bem-estar e gerenciamento financeiro, acesso a fundos flexíveis e outros recursos.
O componente quantitativo deste piloto ajudará os investigadores a entender melhor as barreiras e os facilitadores da mobilidade econômica do ponto de vista do empregado e do empregador. Os funcionários participantes ajudarão com as lições aprendidas durante o desenvolvimento e implementação do piloto, adesão dos participantes e desafios. Os líderes empregadores participantes ajudarão com as melhores práticas, desafios, adaptação e inovações.
Cerca de 60 funcionários do Boston Medical Center (BMC) que vivem em um dos seguintes sete códigos postais (02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126, 02130) serão convidados a participar deste estudo.
Os instrumentos de pesquisa consistem em escalas válidas e confiáveis que serão usadas para coletar informações sobre demografia, bem-estar financeiro, mobilidade econômica, segurança alimentar, segurança habitacional, utilização de serviços de saúde, resultados de saúde infantil, desenvolvimento infantil, saúde física e mental dos funcionários. Veja o instrumento de pesquisa em anexo para questões de pesquisa detalhadas.
As pesquisas conduzidas após a linha de base consistirão em questões relacionadas aos determinantes sociais da saúde, bem-estar financeiro e mobilidade econômica. Não incluirá variáveis, como dados demográficos, que permaneceriam inalteradas de um momento para o outro.
A pesquisa de linha de base contém perguntas relacionadas a dados demográficos, segurança alimentar, estabilidade de moradia e saúde física e mental dos participantes, saúde infantil, cuidados infantis, participação em programas, bem-estar financeiro e mobilidade econômica.
Entre os períodos de coleta de dados (linha de base, 3, 6, 9, 12 e 18 meses de inscrição), os participantes trabalharão com o Career Navigator, que construirá com cada participante ferramentas e recursos personalizados para suas necessidades. A intervenção com o Career Navigator terá uma duração total de 6 meses para cada um dos braços do estudo (Grupo 1 e Grupo 2).
Linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses, todos os indivíduos serão abordados para participar de uma pesquisa. Na linha de base, o Grupo 1 inicia a intervenção. Aos 6 meses, o Grupo 1 finaliza a intervenção enquanto o Grupo 2 inicia a intervenção, que finaliza aos 12 meses. No 3º e no 9º mês, todos os participantes serão abordados para grupos focais qualitativos e um check-in trimestral. Aos 18 meses, todos os indivíduos serão abordados para a pesquisa final.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02119
- Boston Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Funcionários do Boston Medical Center recém-contratados (contratados desde 2021) com filhos dos sete códigos postais historicamente marginalizados em Boston (principalmente nos bairros de Roxbury, Dorchester e Mattapan) recebendo taxa horária inferior a $ 35,00.
Critério de inclusão:
- Funcionários do Boston Medical Center contratados recentemente, desde junho de 2021
- Funcionários financeiramente responsáveis por um filho de 18 anos ou menos
- Funcionários que moram em um dos seguintes CEPs: 02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126, 02130
- Funcionários que têm salário por hora limite de renda de $ 35 dólares
Critério de exclusão:
- Funcionários que foram previamente contatados pelo Career Navigator
- Funcionários não responsáveis financeiramente por um filho de 18 anos ou menos
- Funcionários não interessados em receber suporte do Career Navigator
- Funcionários que não aceitam consentimento
- Empregados que não residem em um dos sete CEPs
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Coaching do Navegador de Carreira
Os participantes randomizados para este grupo serão convidados a participar das pesquisas quantitativas e qualitativas. Na linha de base, os participantes do Grupo 1 receberão as sessões de coaching sob medida com o Career Navigator, que continuarão até o final do 6º mês. A intervenção será adaptada para cada participante de acordo com a sua necessidade. O Career Navigator será responsável por planejar e desenvolver ferramentas para ajudar o participante a atingir seus próprios objetivos. |
O Career Navigator apoiará os participantes com uma abordagem personalizada para alcançar metas financeiras e de carreira por meio de um ou mais dos seguintes serviços, além de encaminhamentos para outros serviços externos (organizações comunitárias) conforme necessário por 6 meses:
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Outro: Coaching de Navegador de Carreira Atrasado
Os participantes randomizados neste grupo serão convidados a participar das pesquisas quantitativas e qualitativas Nos primeiros seis meses, os participantes do Grupo 2 não receberão a intervenção e funcionarão como um grupo de controle. Quando o estudo atingir o sexto mês, os participantes do Grupo 2 receberão a intervenção - sessões de coaching personalizadas com o Career Navigator. A intervenção será adaptada para cada participante de acordo com a sua necessidade. O Career Navigator será responsável por planejar e desenvolver ferramentas para ajudar o participante a atingir seus próprios objetivos. |
O Career Navigator apoiará os participantes com uma abordagem personalizada para alcançar metas financeiras e de carreira por meio de um ou mais dos seguintes serviços, além de encaminhamentos para outros serviços externos (organizações comunitárias) conforme necessário por 6 meses:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar financeiro
Prazo: 18 meses
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O bem-estar financeiro será avaliado usando a escala abreviada de 5 itens do Consumer Financial Protection Bureau, abrangendo aspectos como renda, emprego, poupança, rede de segurança, experiências financeiras anteriores e comportamentos, habilidades e atitudes financeiras.
As notas serão dadas em uma escala de 0 a 4, indicando o nível de descrição ou frequência, com valores mais altos representando concordância mais forte ou ocorrências mais frequentes.
As pontuações coletadas serão agregadas e categorizadas por idade e tipo de administração (própria ou externa).
O modelo da Teoria de Resposta ao Item (TRI) será empregado para garantir a validade e significância dos itens, enquanto uma maior pontuação na escala refletirá maior segurança financeira.
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18 meses
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Insegurança alimentar
Prazo: 18 meses
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O estado de segurança alimentar no último ano será avaliado usando a Escala Abreviada de Segurança Alimentar para Crianças e Adultos validada (ACAFSS), que inclui 6 perguntas específicas para famílias e 2 perguntas específicas para crianças.
Os agregados familiares são classificados em 3 categorias: (1) segurança alimentar do agregado familiar (HFS) se uma ou nenhuma pergunta for endossada como às vezes ou frequentemente verdadeira, (2) FI do agregado familiar (HFI) se três ou mais, ou a 4ª pergunta sobre o agregado familiar for endossada , e (3) FI infantil se 2 ou mais perguntas específicas para crianças foram endossadas.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Instabilidade habitacional
Prazo: 18 meses
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Os participantes serão categorizados como tendo insegurança habitacional (HI) se relatarem (1) atraso no aluguel/hipoteca no ano anterior, (2) mudança 2 ou mais vezes no ano anterior e/ou (3) falta de moradia no último ano vida da criança.
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18 meses
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Resultados de saúde infantil
Prazo: 18 meses
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O estado de saúde da criança será caracterizado pela classificação do cuidador sobre a saúde da criança como excelente, boa, razoável ou ruim, usando uma pergunta da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (NHANES).
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18 meses
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Hospitalizações infantis vitalícias
Prazo: 18 meses
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Este resultado será avaliado por uma pergunta feita ao cuidador.
Quaisquer hospitalizações serão definidas como ≥1 hospitalizações na vida da criança, excluindo a hospitalização do parto.
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18 meses
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Resultados de Saúde do Participante
Prazo: 18 meses
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O estado geral de saúde da criança e do sujeito será relatado pelos participantes usando perguntas validadas da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (NHANES).
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18 meses
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Sintomas depressivos dos pais
Prazo: 18 meses
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Os sintomas depressivos dos pais serão coletados usando o Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2), que é um instrumento de 2 perguntas com respostas potenciais de 0 a 3, onde 0 = Nunca, 1 = Vários dias, 2 = Mais da metade dos dias , e 4=Quase todos os dias.
As pontuações do PHQ-2 variam de 0-6.
Se a pontuação for 3 ou mais, é provável que haja transtorno depressivo maior.
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18 meses
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Participação em programas públicos
Prazo: 18 meses
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A pergunta "sim ou não" será feita aos participantes sobre a participação nos seguintes programas: Programa Mulher, Bebê e Criança (WIC), Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP) e Ajuda Transitória para Famílias Carentes (TANF).
Medicaid, Earned Income Tax Credit (EITC), Habitação subsidiada ou habitação pública, Assistência energética, Assistência hídrica, Seguro Social (SSI), Benefícios por invalidez (SSDI), Serviços Head Start ou Early Start, Refeições escolares gratuitas ou com preços reduzidos, Refeições de verão, Subsídio ou vale-creche, Seguro-desemprego, Transferência Eletrônica de Benefícios (EBT).
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan Sandel, MD MPH, Boston Medical Center and Boston University Chobanian
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cook JT, Frank DA, Casey PH, Rose-Jacobs R, Black MM, Chilton M, Ettinger de Cuba S, Appugliese D, Coleman S, Heeren T, Berkowitz C, Cutts DB. A brief indicator of household energy security: associations with food security, child health, and child development in US infants and toddlers. Pediatrics. 2008 Oct;122(4):e867-75. doi: 10.1542/peds.2008-0286.
- Falci SG, Marques LS. CONSORT: when and how to use it. Dental Press J Orthod. 2015 May-Jun;20(3):13-5. doi: 10.1590/2176-9451.20.3.013-015.ebo. No abstract available.
- Bethell CD, Read D, Stein RE, Blumberg SJ, Wells N, Newacheck PW. Identifying children with special health care needs: development and evaluation of a short screening instrument. Ambul Pediatr. 2002 Jan-Feb;2(1):38-48. doi: 10.1367/1539-4409(2002)0022.0.co;2.
- Woolfenden S, Eapen V, Williams K, Hayen A, Spencer N, Kemp L. A systematic review of the prevalence of parental concerns measured by the Parents' Evaluation of Developmental Status (PEDS) indicating developmental risk. BMC Pediatr. 2014 Sep 13;14:231. doi: 10.1186/1471-2431-14-231.
- Sandel M, Sheward R, Ettinger de Cuba S, Coleman SM, Frank DA, Chilton M, Black M, Heeren T, Pasquariello J, Casey P, Ochoa E, Cutts D. Unstable Housing and Caregiver and Child Health in Renter Families. Pediatrics. 2018 Feb;141(2):e20172199. doi: 10.1542/peds.2017-2199. Epub 2018 Jan 22.
- Kemper KJ, Babonis TR. Screening for maternal depression in pediatric clinics. Am J Dis Child. 1992 Jul;146(7):876-8. doi: 10.1001/archpedi.1992.02160190108031.
- Glascoe FP. Evidence-based approach to developmental and behavioural surveillance using parents' concerns. Child Care Health Dev. 2000 Mar;26(2):137-49. doi: 10.1046/j.1365-2214.2000.00173.x.
- Ettinger de Cuba S, Chilton M, Bovell-Ammon A, Knowles M, Coleman SM, Black MM, Cook JT, Cutts DB, Casey PH, Heeren TC, Frank DA. Loss Of SNAP Is Associated With Food Insecurity And Poor Health In Working Families With Young Children. Health Aff (Millwood). 2019 May;38(5):765-773. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05265.
- O'Hara B, Caswell K. Health Status, Health Insurance, and Medical Services Utilization: 2010. Household Economic Studies. Washington, DC: US Census Bureau. 2013.
- Bailey MJ, DiNardo J, Stuart BA. THE ECONOMIC IMPACT OF A HIGH NATIONAL MINIMUM WAGE: EVIDENCE FROM THE 1966 FAIR LABOR STANDARDS ACT. J Labor Econ. 2021 Apr;39(Suppl 2):S329-S367. doi: 10.1086/712554.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-43633
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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