- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05963763
Taloudellisen liikkuvuuden pilotti
Polut taloudelliseen liikkuvuuteen -pilotti
Taloudellisen liikkuvuuden esteitä koskeva tutkimus osoittaa johdonmukaisesti, että toimeentulopalkkoja maksavien työpaikkojen ja omaisuuden rakentamismahdollisuuksien puute sekä julkisten avustusohjelmien kalliovaikutukset (perheet, jotka menettävät useita etuuksia samaan aikaan, kun heidän tulonsa kasvavat) vangitsee perheet kierteeseen. köyhyyteen ja elintarviketurvaan, ja sen seurauksena heikentää heidän taloudellista hyvinvointiaan sekä fyysistä ja henkistä terveyttä.
Tutkijat selvittävät, missä määrin taloudellisen liikkuvuuden pilotti parantaa tutkimukseen osallistuneiden taloudellista hyvinvointia, fyysistä ja henkistä terveyttä sekä vähentää sosiaalisia riskejä. Tutkimukseen osallistujat ovat kelvollisia Boston Medical Centerin (BMC) työntekijöitä.
Tätä tutkimusta varten kehitetty interventio koostuu uranavigaattorin tarjoamasta kuuden kuukauden valmennuksesta. Osallistuja saa tukea ura- ja talousasioissa palveluiden kautta, kuten urapolun navigointi, työsuhde-etujen maksimointi, talouslukutaito, varallisuuden rakentaminen, resurssit ja suositukset.
Toteutetaan askelkiilasuunnittelu, jossa osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, ryhmään 1 ja ryhmään 2 - interventio eri aikavälille, ryhmien välisten erojen ja yhtäläisyuksien analysointi ennen ja jälkeen kyselyn. Laadullinen komponentti sisältää osallistujien fokusryhmän, joka antaa tietoa työntekijän käsityksistä saadusta interventiosta, sitoutumisen esteistä ja fasilitaattoreista sekä työnantajajohdon puolistrukturoidut haastattelut, jotka auttavat arvioimaan pilotin esteitä ja fasilitaattoreita.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on seurata taloudellisen liikkuvuuden ja taloudellisen hyvinvoinnin muutoksia. Lisäksi tavoitteena on tutkia muutoksia kotitalouden vaikeuksissa ja työntekijöiden, työntekijöiden masennusoireiden ja lapsen terveydentilassa. Tutkijat selvittävät, ovatko interventioryhmän osallistujat todennäköisemmin kuin ennen interventiota saaneet osallistujat:
- Lisää työntekijöiden pysyvyyttä ja omakohtaista taloudellista hyvinvointia.
- Paranna itse ilmoittamaa elintarviketurvaa.
- Paranna asumisen vakautta, energiavarmuutta, lastenhoitoon pääsyä ja/tai terveydenhuoltoon pääsyä.
- Parantaa työntekijän itse ilmoittamaa fyysistä terveydentilaa ja/tai vähentää itse ilmoittamaa ahdistusta ja masennusoireita.
- Parantaa työntekijän ilmoittamaa työntekijän lapsen fyysistä terveydentilaa.
- Intervention toimituskulut
- Tämän toimenpiteen seurauksena perheen tulot lisääntyivät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemian aikana pitkäaikainen taloudellinen epätasa-arvo on pahentunut pienituloisten etulinja- ja palvelualan työpaikkojen osalta. Nämä epätasa-arvot ilmenevät loppupäässä elintarviketurvattomuuden (FI) ja siihen liittyvien terveysvaikutusten muodossa. Taloudellisen liikkuvuuden esteitä koskeva tutkimus osoittaa johdonmukaisesti, että toimeentulopalkan maksavien työpaikkojen ja omaisuuden rakentamismahdollisuuksien puute sekä julkisten avustusohjelmien jyrkänne (perheet, jotka menettävät useita etuuksia samaan aikaan, kun heidän tulonsa kasvavat) loukkuu perheet kierteeseen. köyhyyteen ja taloudellisiin vaikeuksiin, ja sen seurauksena heikentää heidän fyysistä ja henkistä terveyttä. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus selvittää, missä määrin taloudellisen liikkuvuuden pilotti parantaa tutkimukseen osallistuneiden taloudellista hyvinvointia, fyysistä ja henkistä terveyttä sekä vähentää sosiaalisia riskejä.
Osana Boston Medical Centerin (BMC) sitoutumista edistämään tehtäväänsä edistää tasa-arvoa ankkuriinstituutiona yhteisössä, terveydenhuoltojärjestelmä pyrkii tunnistamaan strategioita, jotka lisäävät työllisyyttä ja urakehitysmahdollisuuksia BMC:n palvelemien syrjäytyneiden yhteisöjen jäsenille. Boston Collaborative on johtavassa asemassa näiden tavoitteiden edistämisessä, ja se on sitoutunut syvästi yhteisövetoisiin organisaatioihin ja jäseniin sekä paikalliseen ja sairaalan johtajuuteen tunnistamaan taloudellisen liikkuvuuden polkuja ja paikkakohtaisia ratkaisuja, jotka vastaavat tiettyjen yhteisöjen tarpeita.
Sosiaalinen pääoma, yhteydet ihmisiin ja tietoon lisäävät yksilön yleistä hyvinvointia ja kykyä sekä antaa että saada erilaisia tukia, jotka edistävät positiivisia tuloksia omaishoitajille ja heidän lapsilleen. Tarjoamalla sosiaalista pääomaa, taloudellisia resursseja ja hyötyjen maksimoimista tämä pilotti maksimoi avun hyödyn. parantaa taloudellista hyvinvointia ja työssä pysymistä. Osallistujat voivat saada lisäpalveluita, jotka voivat parantaa elämänlaatua.
Sosiaalista pääomaa lisätään osallistujissa interventiolla, joka on kuusi kuukautta räätälöity Uranavigaattorin tarjoama valmennus. Uranavigaattori tapaa (joko henkilökohtaisesti tai verkossa) osallistujan ja tarjoaa tukea urasuunnittelussa ja -kehityksessä, työntekijäetujen maksimoinnissa, taloudellisessa hyvinvoinnissa ja hallinnassa, joustorahastojen käytössä ja muissa resursseissa.
Tämän pilotin kvantitatiivinen osa auttaa tutkijoita ymmärtämään paremmin taloudellisen liikkuvuuden esteitä ja edistäjiä työntekijän ja työnantajan näkökulmasta. Osallistuvat työntekijät auttavat pilotin kehittämisessä ja toteutuksessa opituilla kokemuksilla, osallistujien sitoutumisella ja haasteilla. Osallistuvat työnantajajohtajat auttavat parhaiden käytäntöjen, haasteiden, sopeutumisen ja innovaatioiden kanssa.
Noin 60 Boston Medical Centerin (BMC) työntekijää, jotka asuvat jossakin seuraavista seitsemästä postinumerosta (02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126, 02130), kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Kyselyinstrumentit koostuvat pätevistä ja luotettavista asteikoista, joilla kerätään tietoa väestötiedoista, taloudellisesta hyvinvoinnista, taloudellisesta liikkuvuudesta, ruokaturvasta, asumisturvasta, terveydenhuollon käytöstä, lasten terveydellisistä tuloksista, lasten kehityksestä, työntekijöiden fyysisestä ja henkisestä terveydestä. Katso tarkemmat tutkimuskysymykset liitteenä olevasta kyselyvälineestä.
Perustason jälkeen tehtävät tutkimukset koostuvat kysymyksistä, jotka koskevat terveyteen, taloudelliseen hyvinvointiin ja taloudelliseen liikkuvuuteen vaikuttavia sosiaalisia tekijöitä. Ei sisällä muuttujia, kuten demografisia tietoja, jotka pysyvät muuttumattomina kerta toisensa jälkeen.
Perustutkimus sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät väestöön, elintarviketurvaan, asumisen vakauteen sekä osallistujien fyysiseen ja henkiseen terveyteen, lasten terveyteen, lastenhoitoon, ohjelmiin osallistumiseen, taloudelliseen hyvinvointiin ja taloudelliseen liikkuvuuteen.
Tiedonkeruujaksojen välillä (perusvaihe, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta ilmoittautumisesta) koehenkilöt työskentelevät uranavigaattorin kanssa, joka rakentaa jokaisen osallistujan kanssa heidän tarpeisiinsa räätälöityjä työkaluja ja resursseja. Interventio Career Navigatorilla kestää yhteensä 6 kuukautta kussakin tutkimushaarassa (ryhmä 1 ja ryhmä 2).
Perustason, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden ikäisiä, kaikkia henkilöitä pyydetään osallistumaan kyselyyn. Lähtötasolla ryhmä 1 aloittaa interventiot. Kuuden kuukauden kohdalla ryhmä 1 päättää interventiovaiheen, kun taas ryhmä 2 aloittaa intervention, joka päättyy 12 kuukauden kohdalla. 3- ja 9-kuukauden aikana kaikkia osallistujia lähestytään laadullisten fokusryhmien ja neljännesvuosittaisen check-inin järjestämiseksi. 18 kuukauden kohdalla kaikki henkilöt lähestytään lopullista kyselyä varten.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02119
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Äskettäin palkatut Boston Medical Centerin työntekijät, joilla on lapsia Bostonin seitsemästä historiallisesti syrjäytyneestä postinumerosta (pääasiassa Roxburyn, Dorchesterin ja Mattapanin lähiöissä), joiden tuntipalkka on alle 35,00 dollaria.
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin palkatut Boston Medical Centerin työntekijät kesäkuusta 2021 lähtien
- 18-vuotiaasta tai sitä nuoremmasta lapsesta taloudellisesti vastuussa olevat työntekijät
- Työntekijät, jotka asuvat jossakin seuraavista postinumeroista: 02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126, 02130
- Työntekijät, joiden tuloraja tuntipalkka on 35 dollaria
Poissulkemiskriteerit:
- Työntekijät, joihin uranavigaattori on ollut aiemmin yhteydessä
- Työntekijät eivät ole taloudellisesti vastuussa 18-vuotiaasta tai sitä nuoremmasta lapsesta
- Työntekijät, jotka eivät ole kiinnostuneita saamaan tukea Career Navigatorilta
- Työntekijät, jotka eivät hyväksy suostumusta
- Työntekijät, jotka eivät asu yhdessä seitsemästä postinumerosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Career Navigator Coaching
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat kutsutaan osallistumaan kvantitatiivisiin ja laadullisiin tutkimuksiin. Ryhmän 1 osallistujat saavat lähtötilanteessa interventiokohtaiset valmennustilaisuudet uranavigaattorilla, jotka jatkuvat kuudennen kuukauden loppuun asti. Interventio räätälöidään kullekin osallistujalle heidän tarpeensa mukaan. Uranavigaattorin tehtävänä on suunnitella ja kehittää työkaluja, jotka auttavat osallistujaa saavuttamaan omat tavoitteensa. |
Uranavigaattori tukee osallistujia räätälöidyllä lähestymistavalla ura- ja taloudellisten tavoitteiden saavuttamiseen yhden tai useamman seuraavista palveluista sekä tarvittaessa ohjaamista muihin ulkoisiin palveluihin (yhteisöpohjaisiin organisaatioihin) 6 kuukauden ajan:
|
|
Muut: Viivästynyt uranavigaattorivalmennus
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat kutsutaan osallistumaan kvantitatiivisiin ja laadullisiin tutkimuksiin Ensimmäisen kuuden kuukauden aikana ryhmien 2 osallistujat eivät saa interventiota ja toimivat kontrolliryhmänä. Kun tutkimus saavuttaa kuudennen kuukauden, ryhmän 2 osallistujat saavat interventio - räätälöityjä valmennustunteja Uranavigaattorin kanssa. Interventio räätälöidään kullekin osallistujalle heidän tarpeensa mukaan. Uranavigaattorin tehtävänä on suunnitella ja kehittää työkaluja, jotka auttavat osallistujaa saavuttamaan omat tavoitteensa. |
Uranavigaattori tukee osallistujia räätälöidyllä lähestymistavalla ura- ja taloudellisten tavoitteiden saavuttamiseen yhden tai useamman seuraavista palveluista sekä tarvittaessa ohjaamista muihin ulkoisiin palveluihin (yhteisöpohjaisiin organisaatioihin) 6 kuukauden ajan:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taloudellinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Taloudellista hyvinvointia arvioidaan Kuluttajien taloussuojaviraston lyhennetyllä 5-osaisella asteikolla, joka kattaa muun muassa tulot, työllisyyden, säästämisen, turvaverkon, aiemmat taloudelliset kokemukset sekä taloudelliset käyttäytymiset, taidot ja asenteet.
Arviot annetaan asteikolla 0–4, mikä osoittaa kuvauksen tason tai esiintymistiheyden, ja korkeammat arvot edustavat vahvempaa yhteisymmärrystä tai useampaa esiintymistä.
Kerätyt pisteet kootaan ja luokitellaan iän ja hallintotyypin (itse tai ulkoinen) mukaan.
Item Response Theory (IRT) -mallia käytetään varmistamaan kohteiden pätevyys ja merkitys, kun taas korkeampi pistemäärä asteikolla kuvastaa parempaa taloudellista turvaa.
|
18 kuukautta
|
|
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ruokaturvan tilaa kuluneen vuoden aikana arvioidaan validoidulla lasten ja aikuisten elintarviketurvallisuusasteikolla (ACAFSS), joka sisältää 6 kotitalouskohtaista ja 2 lapsikohtaista kysymystä.
Kotitaloudet luokitellaan kolmeen luokkaan: (1) kotitalouden elintarviketurvallinen (HFS), jos yksi tai ei yhtään kysymystä vahvistettiin toisinaan tai usein todeksi, (2) kotitalouden FI (HFI), jos kolme tai useampi, tai neljäs kotitaloutta koskeva kysymys. , ja (3) lapsi-FI, jos vähintään kaksi lapsikohtaista kysymystä hyväksyttiin.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asunnon epävakaus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujat luokitellaan asumisen epävarmaksi (HI), jos he ilmoittavat (1) jääneensä vuokrasta/asuntolainasta viimeisen vuoden aikana, (2) muuttivat 2 kertaa tai useammin kuluneen vuoden aikana ja/tai (3) ovat olleet asunnottomuudessa lapsen eliniän.
|
18 kuukautta
|
|
Lasten terveystulokset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Lapsen terveydentilaa luonnehditaan hoitajan antamalla lapsen terveydentilasta erinomaiseksi, hyväksi, kohtuulliseksi tai huonoksi National Health and Nutrition Examination Surveyn (NHANES) kysymyksen avulla.
|
18 kuukautta
|
|
Elinikäiset lasten sairaalahoidot
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tämä tulos arvioidaan hoitajalle esitetyllä kysymyksellä.
Kaikki sairaalahoidot määritellään ≥1 sairaalahoidoksi lapsen elinaikana, pois lukien synnytyssairaalahoito.
|
18 kuukautta
|
|
Osallistujien terveystulokset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujat raportoivat lapsen ja tutkittavan yleisen terveydentilan kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen (NHANES) validoiduilla kysymyksillä.
|
18 kuukautta
|
|
Vanhempien masennusoireet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vanhempien masennusoireet kerätään käyttämällä Potilaan terveyskyselyä 2 (PHQ-2), joka on kahden kysymyksen väline, jonka mahdolliset vastaukset ovat 0–3, jossa 0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivistä , ja 4 = Melkein joka päivä.
PHQ-2-pisteet vaihtelevat 0-6.
Jos pistemäärä on 3 tai suurempi, vakava masennus on todennäköinen.
|
18 kuukautta
|
|
Yleisön osallistuminen ohjelmaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään "kyllä tai ei" -kysymys seuraaviin ohjelmiin osallistumisesta: Woman Infant and Child Programme (WIC), Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) ja Transitional Aid to Families Needy Families (TANF).
Medicaid, ansiotuloveron hyvitys (EITC), tuettu asuminen tai julkinen asuminen, energiatuki, vesihuolto, sosiaaliturva (SSI) työkyvyttömyysetuudet (SSDI), etu- tai varhaisaloituspalvelut, ilmaiset tai alennettuun hintaan kouluateriat, kesäateriat, Lastenhoitotuki tai -seteli, työttömyysvakuutus, sähköinen etuuksien siirto (EBT).
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Megan Sandel, MD MPH, Boston Medical Center and Boston University Chobanian
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cook JT, Frank DA, Casey PH, Rose-Jacobs R, Black MM, Chilton M, Ettinger de Cuba S, Appugliese D, Coleman S, Heeren T, Berkowitz C, Cutts DB. A brief indicator of household energy security: associations with food security, child health, and child development in US infants and toddlers. Pediatrics. 2008 Oct;122(4):e867-75. doi: 10.1542/peds.2008-0286.
- Falci SG, Marques LS. CONSORT: when and how to use it. Dental Press J Orthod. 2015 May-Jun;20(3):13-5. doi: 10.1590/2176-9451.20.3.013-015.ebo. No abstract available.
- Bethell CD, Read D, Stein RE, Blumberg SJ, Wells N, Newacheck PW. Identifying children with special health care needs: development and evaluation of a short screening instrument. Ambul Pediatr. 2002 Jan-Feb;2(1):38-48. doi: 10.1367/1539-4409(2002)0022.0.co;2.
- Woolfenden S, Eapen V, Williams K, Hayen A, Spencer N, Kemp L. A systematic review of the prevalence of parental concerns measured by the Parents' Evaluation of Developmental Status (PEDS) indicating developmental risk. BMC Pediatr. 2014 Sep 13;14:231. doi: 10.1186/1471-2431-14-231.
- Sandel M, Sheward R, Ettinger de Cuba S, Coleman SM, Frank DA, Chilton M, Black M, Heeren T, Pasquariello J, Casey P, Ochoa E, Cutts D. Unstable Housing and Caregiver and Child Health in Renter Families. Pediatrics. 2018 Feb;141(2):e20172199. doi: 10.1542/peds.2017-2199. Epub 2018 Jan 22.
- Kemper KJ, Babonis TR. Screening for maternal depression in pediatric clinics. Am J Dis Child. 1992 Jul;146(7):876-8. doi: 10.1001/archpedi.1992.02160190108031.
- Glascoe FP. Evidence-based approach to developmental and behavioural surveillance using parents' concerns. Child Care Health Dev. 2000 Mar;26(2):137-49. doi: 10.1046/j.1365-2214.2000.00173.x.
- Ettinger de Cuba S, Chilton M, Bovell-Ammon A, Knowles M, Coleman SM, Black MM, Cook JT, Cutts DB, Casey PH, Heeren TC, Frank DA. Loss Of SNAP Is Associated With Food Insecurity And Poor Health In Working Families With Young Children. Health Aff (Millwood). 2019 May;38(5):765-773. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05265.
- O'Hara B, Caswell K. Health Status, Health Insurance, and Medical Services Utilization: 2010. Household Economic Studies. Washington, DC: US Census Bureau. 2013.
- Bailey MJ, DiNardo J, Stuart BA. THE ECONOMIC IMPACT OF A HIGH NATIONAL MINIMUM WAGE: EVIDENCE FROM THE 1966 FAIR LABOR STANDARDS ACT. J Labor Econ. 2021 Apr;39(Suppl 2):S329-S367. doi: 10.1086/712554.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-43633
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .