- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05963763
Pilot for økonomisk mobilitet
Pathways to Economic Mobility Pilot
Forskning i økonomiske mobilitetsbarrierer viser konsekvent, at mangel på adgang til job, der giver en leveløn og muligheder for opbygning af aktiver kombineret med klippeeffekter på tværs af offentlige bistandsprogrammer (familier, der mister flere ydelser på samme tid, når deres indkomst stiger) fanger familier i en cyklus af fattigdom og fødevareusikkerhed, og som følge heraf påvirker deres økonomiske velbefindende og fysiske og mentale sundhed negativt.
Efterforskerne vil undersøge, i hvilket omfang en økonomisk mobilitetspilot forbedrer det økonomiske velbefindende, fysiske og mentale sundhed og reducerer de sociale risici for studiedeltagere. Undersøgelsesdeltagere vil være godkendte medarbejdere fra Boston Medical Center (BMC).
Interventionen udviklet til denne undersøgelse består af seks måneders coaching-session tilbudt af Career Navigator. Deltageren vil modtage støtte til karriere og økonomisk gennem tjenester, såsom karrierevejsnavigation, maksimering af medarbejderfordele, finansiel viden, formueopbygning, ressourcer og henvisninger.
Et step wedge design vil blive implementeret med deltagere randomiseret i to grupper, gruppe 1 og gruppe 2 - intervention på forskellig tidsramme, analyse af forskelle og ligheder mellem grupper før og efter undersøgelsen. Den kvalitative komponent vil omfatte en fokusgruppe af deltagere for at give information om medarbejderens opfattelse af den modtagne intervention, barrierer for overholdelse og facilitatorer og semistrukturerede interviews af arbejdsgiverledelsen for at hjælpe med at vurdere pilotens barrierer og facilitatorer.
Et primært mål med denne forskning er at overvåge ændringer i økonomisk mobilitet og finansiel velfærd. Yderligere formål er at undersøge ændringer i husstandens vanskeligheder og ansattes, ansattes depressive symptomer og deres barns helbred. Investigatorerne vil undersøge, om deltagerne i interventionsgruppen sammenlignet med dem, før de modtog interventionen, er mere tilbøjelige til at:
- Forøg medarbejderfastholdelse og selvrapporteret økonomisk velbefindende.
- Forbedre selvrapporteret fødevaresikkerhed.
- Forbedre boligstabilitet, energisikkerhed, adgang til børnepasning og/eller adgang til sundhedspleje.
- Forbedre medarbejdernes selvrapporterede fysiske helbredsstatus og/eller reducere selvrapporteret angst og depressive symptomer.
- Forbedre medarbejder-rapporteret fysisk helbredstilstand for medarbejderens barn.
- Omkostninger ved levering af interventionen
- Øget familieindkomst som følge af denne intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under COVID-19-pandemien er langvarige økonomiske uligheder blevet forværret for mennesker med lave indkomster i frontlinjen og i servicesektoren. Disse uligheder kommer til udtryk nedstrøms i form af fødevareusikkerhed (FI) og relaterede sundhedsmæssige konsekvenser. Forskning i økonomiske mobilitetsbarrierer viser konsekvent, at mangel på adgang til job, der betaler levelønnen og muligheder for opbygning af aktiver kombineret med klippeeffekter på tværs af offentlige bistandsprogrammer (familier, der mister flere ydelser på samme tid, når deres indkomst stiger) fanger familier i en cyklus af fattigdom og økonomiske vanskeligheder, og som følge heraf påvirker deres fysiske og mentale sundhed negativt. Denne undersøgelse foreslår at undersøge, i hvilket omfang en økonomisk mobilitetspilot forbedrer det økonomiske velvære, fysiske og mentale sundhed og reducerer de sociale risici for studiedeltagere.
Som en del af Boston Medical Centers (BMC) forpligtelse til at fremme sin mission om at fremme lighed som en ankerinstitution i samfundet, søger sundhedssystemet at identificere strategier, der øger beskæftigelses- og karriereopbygningsmuligheder for medlemmer af marginaliserede samfund, der betjenes af BMC. Boston Collaborative spiller en ledende rolle i at fremme disse mål og har dybt engageret lokalsamfundsledede organisationer og medlemmer, såvel som lokalt og hospitalsledelse for at identificere økonomiske mobilitetsveje og stedbaserede løsninger, der er lydhøre over for specifikke samfunds behov.
Social kapital, forbindelserne til mennesker og information, øger individers generelle velbefindende og evne til både at give og modtage en række støtte, der fremmer positive resultater for omsorgspersoner og deres børn. Ved at tilvejebringe social kapital, finansielle ressourcer og maksimering af fordele vil dette pilotprojekt maksimere bistandsudbyttet; forbedre økonomisk velvære og jobfastholdelse. Deltagerne kan modtage yderligere ydelser, som kan øge livskvaliteten.
Social kapital vil blive øget i deltagerne gennem interventionen, som er seks måneders skræddersyet coaching-session, der tilbydes af Career Navigator. Karriere-navigatoren mødes (enten personligt eller online) med deltageren og tilbyder støtte med karriereplanlægning og -udvikling, maksimering af medarbejderfordele, økonomisk velvære og ledelse, adgang til fleksfonde og andre ressourcer.
Den kvantitative komponent i denne pilot vil hjælpe efterforskerne til bedre at forstå barrierer og facilitatorer for økonomisk mobilitet fra medarbejder- og arbejdsgiverperspektiver. Deltagermedarbejderne vil hjælpe med erfaringer gennem udvikling og implementering af piloten, deltagertilslutning og udfordringer. De deltagende arbejdsgiverledere vil hjælpe med bedste praksis, udfordringer, tilpasning og innovationer.
Omkring 60 ansatte i Boston Medical Center (BMC), der bor i et af følgende syv postnumre (02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126, 02130), vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse.
Undersøgelsesinstrumenter består af valide og pålidelige skalaer, som vil blive brugt til at indsamle oplysninger om demografi, økonomisk velfærd, økonomisk mobilitet, fødevaresikkerhed, boligsikkerhed, sundhedsudnyttelse, børns sundhed, børns udvikling, medarbejdernes fysiske og mentale sundhed. Se vedlagte undersøgelsesinstrument for detaljerede forskningsspørgsmål.
Undersøgelser udført efter baseline vil bestå af spørgsmål vedrørende sociale determinanter for sundhed, økonomisk velvære og økonomisk mobilitet. Vil ikke inkludere variabler, såsom demografi, der vil forblive uændret fra den ene gang til den anden.
Basisundersøgelsen indeholder spørgsmål relateret til demografi, fødevaresikkerhed, boligstabilitet og deltagernes fysiske og mentale sundhed, børns sundhed, børnepasning, deltagelse i programmer, økonomisk velvære og økonomisk mobilitet.
Mellem dataindsamlingsperioderne (baseline, 3, 6, 9, 12 og 18 måneders tilmelding) vil fagene arbejde med Career Navigator, som sammen med hver deltager vil bygge værktøjer og ressourcer tilpasset deres behov. Interventionen med Career Navigator vil have en samlet varighed på 6 måneder for hver af studiearmene (Gruppe 1 og Gruppe 2).
Baseline, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders, vil alle personer blive kontaktet for at deltage i en undersøgelse. Ved baseline starter gruppe 1 interventionen. Efter 6 måneder afslutter gruppe 1 intervention, mens gruppe 2 starter intervention, som afsluttes ved 12 måneder. På 3- og 9-månederne vil alle deltagere blive kontaktet til kvalitative fokusgrupper og en kvartalsvis check-in. Efter 18 måneder vil alle personer blive kontaktet til den endelige undersøgelse.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carolina Giudice, MSc
- Telefonnummer: 617-414-3528
- E-mail: carolina.giudice@bmc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ana Poblacion, PhD
- Telefonnummer: 617-414-3528
- E-mail: ana.poblacion@bmc.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02119
- Boston Medical Center
-
Kontakt:
- Carolina Giudice, MSc
- Telefonnummer: 617-414-3528
- E-mail: carolina.giudice@bmc.org
-
Kontakt:
- Ana Poblacion, PhD
- Telefonnummer: 617-414-3528
- E-mail: ana.poblacion@bmc.org
-
Ledende efterforsker:
- Megan Sandel, MD MPH
-
Underforsker:
- Stephanie Ettinger de Cuba, PhD
-
Underforsker:
- Ana Poblacion, PhD
-
Underforsker:
- Richard Sheward, MPP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Nyansatte Boston Medical Center (ansætter siden 2021) medarbejdere med børn fra de syv historisk marginaliserede postnumre i Boston (hovedsageligt i kvartererne Roxbury, Dorchester og Mattapan), som modtager timepris på mindre end 35,00 USD.
Inklusionskriterier:
- For nylig ansat ansatte i Boston Medical Center siden juni 2021
- Medarbejdere økonomisk ansvarlige for et barn på 18 år eller derunder
- Medarbejdere, der bor i et af følgende postnumre: 02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126, 02130
- Medarbejdere, der har en indkomsttærskel timeløn på $35 Dollars
Ekskluderingskriterier:
- Medarbejdere, som tidligere er blevet kontaktet af karrierenavigatoren
- Medarbejdere er ikke økonomisk ansvarlige for et barn på 18 år eller yngre
- Medarbejdere, der ikke er interesserede i at modtage støtte fra Career Navigator
- Medarbejdere, der ikke accepterer samtykke
- Medarbejdere, der ikke bor i et af de syv postnumre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Karriere Navigator Coaching
Deltagere randomiseret i denne gruppe vil blive inviteret til at deltage i de kvantitative og kvalitative undersøgelser. Ved baseline vil deltagere i Gruppe1 modtage de interventions-skræddersyede coaching-sessioner med Career Navigator, som vil fortsætte indtil udgangen af den 6. måned. Interventionen vil blive skræddersyet til hver enkelt deltager efter deres behov. Career Navigator vil være ansvarlig for at planlægge og udvikle værktøjer til at hjælpe deltageren med at nå deres egne mål. |
Career Navigator vil støtte deltagere med en skræddersyet tilgang til at nå karrieremål og økonomiske mål gennem en eller flere af følgende tjenester, ud over henvisninger til andre eksterne tjenester (samfundsbaserede organisationer) efter behov i 6 måneder:
|
Andet: Forsinket Career Navigator Coaching
Deltagere randomiseret i denne gruppe vil blive inviteret til at deltage i de kvantitative og kvalitative undersøgelser I de første seks måneder vil deltagere i gruppe 2 ikke modtage interventionen og vil fungere som en kontrolgruppe. Når undersøgelsen når den sjette måned, vil gruppe 2-deltagere modtage interventionen - skræddersyede coaching-sessioner med Career Navigator. Interventionen vil blive skræddersyet til hver enkelt deltager efter deres behov. Career Navigator vil være ansvarlig for at planlægge og udvikle værktøjer til at hjælpe deltageren med at nå deres egne mål. |
Career Navigator vil støtte deltagere med en skræddersyet tilgang til at nå karrieremål og økonomiske mål gennem en eller flere af følgende tjenester, ud over henvisninger til andre eksterne tjenester (samfundsbaserede organisationer) efter behov i 6 måneder:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Økonomisk velvære
Tidsramme: 18 måneder
|
Økonomisk velbefindende vil blive vurderet ved hjælp af Consumer Financial Protection Bureaus forkortede 5-punktsskala, der dækker aspekter som indkomst, beskæftigelse, opsparing, sikkerhedsnet, tidligere økonomiske erfaringer og økonomisk adfærd, færdigheder og holdninger.
Bedømmelser vil blive givet på en skala fra 0 til 4, der angiver niveauet af beskrivelse eller frekvens, med højere værdier, der repræsenterer stærkere overensstemmelse eller hyppigere forekomster.
De indsamlede score vil blive aggregeret og kategoriseret efter alder og administrationstype (selv eller ekstern).
Item Response Theory (IRT) modellen vil blive anvendt til at sikre validiteten og betydningen af emnerne, mens en højere score på skalaen vil afspejle større økonomisk sikkerhed.
|
18 måneder
|
Fødevareusikkerhed
Tidsramme: 18 måneder
|
Fødevaresikkerhedsstatus i løbet af det seneste år vil blive vurderet ved hjælp af den validerede forkortede børne- og voksenfødevaresikkerhedsskala (ACAFSS), som omfatter 6 husstandsspecifikke og 2 børnespecifikke spørgsmål.
Husstande er klassificeret i 3 kategorier: (1) husholdningsfødevaresikker (HFS), hvis et eller ingen spørgsmål blev godkendt som nogle gange eller ofte sandt, (2) husstands FI (HFI), hvis tre eller flere, eller det 4. spørgsmål om husstand blev godkendt , og (3) underordnet FI, hvis 2 eller flere børnespecifikke spørgsmål blev godkendt.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bolig ustabilitet
Tidsramme: 18 måneder
|
Deltagere vil blive kategoriseret som oplever boligusikkerhed (HI), hvis de rapporterer (1) at have været bagud med husleje/lån i det seneste år, (2) flytte 2 eller flere gange inden for det seneste år og/eller (3) hjemløshed inden for barnets levetid.
|
18 måneder
|
Børnesundhedsresultater
Tidsramme: 18 måneder
|
Børns sundhedsstatus vil blive karakteriseret ved, at omsorgspersonen vurderer børns sundhed som fremragende, god, rimelig eller dårlig, ved hjælp af et spørgsmål fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
|
18 måneder
|
Livstidsindlæggelser af børn
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette resultat vil blive vurderet ved et spørgsmål stillet til pårørende.
Eventuelle indlæggelser vil blive defineret som ≥1 indlæggelser i barnets levetid, eksklusive fødselsindlæggelsen.
|
18 måneder
|
Deltagersundhedsresultater
Tidsramme: 18 måneder
|
Barnets og emnets generelle helbredsstatus vil blive rapporteret af de deltagende ved hjælp af validerede spørgsmål fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
|
18 måneder
|
Forældredepressive symptomer
Tidsramme: 18 måneder
|
Forældres depressive symptomer vil blive indsamlet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), som er et instrument med 2 spørgsmål med potentielle svar fra 0 til 3, hvor 0=Slet ikke, 1=Flere dage, 2= Mere end halvdelen af dagene , og 4=Næsten hver dag.
PHQ-2-score spænder fra 0-6.
Hvis scoren er 3 eller højere, er alvorlig depressiv lidelse sandsynlig.
|
18 måneder
|
Offentlig programdeltagelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Deltagerne vil blive stillet "ja eller nej" spørgsmål om følgende programmers deltagelse: Woman Infant and Child Program (WIC), Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) og Transitional Aid to Families Ney Families (TANF).
Medicaid, Earned Income Tax Credit (EITC), Subsiderede boliger eller almene boliger, Energistøtte, Vandassistance, Social Security (SSI) handicapydelser (SSDI), Forspring eller Early Start-tjenester, Gratis eller nedsat pris skolemåltider, Sommermåltider, Børnepasningstilskud eller værdibevis, arbejdsløshedsforsikring, elektronisk ydelsesoverførsel (EBT).
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megan Sandel, MD MPH, Boston Medical Center and Boston University Chobanian
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cook JT, Frank DA, Casey PH, Rose-Jacobs R, Black MM, Chilton M, Ettinger de Cuba S, Appugliese D, Coleman S, Heeren T, Berkowitz C, Cutts DB. A brief indicator of household energy security: associations with food security, child health, and child development in US infants and toddlers. Pediatrics. 2008 Oct;122(4):e867-75. doi: 10.1542/peds.2008-0286.
- Falci SG, Marques LS. CONSORT: when and how to use it. Dental Press J Orthod. 2015 May-Jun;20(3):13-5. doi: 10.1590/2176-9451.20.3.013-015.ebo. No abstract available.
- Bethell CD, Read D, Stein RE, Blumberg SJ, Wells N, Newacheck PW. Identifying children with special health care needs: development and evaluation of a short screening instrument. Ambul Pediatr. 2002 Jan-Feb;2(1):38-48. doi: 10.1367/1539-4409(2002)0022.0.co;2.
- Woolfenden S, Eapen V, Williams K, Hayen A, Spencer N, Kemp L. A systematic review of the prevalence of parental concerns measured by the Parents' Evaluation of Developmental Status (PEDS) indicating developmental risk. BMC Pediatr. 2014 Sep 13;14:231. doi: 10.1186/1471-2431-14-231.
- Sandel M, Sheward R, Ettinger de Cuba S, Coleman SM, Frank DA, Chilton M, Black M, Heeren T, Pasquariello J, Casey P, Ochoa E, Cutts D. Unstable Housing and Caregiver and Child Health in Renter Families. Pediatrics. 2018 Feb;141(2):e20172199. doi: 10.1542/peds.2017-2199. Epub 2018 Jan 22.
- Kemper KJ, Babonis TR. Screening for maternal depression in pediatric clinics. Am J Dis Child. 1992 Jul;146(7):876-8. doi: 10.1001/archpedi.1992.02160190108031.
- Glascoe FP. Evidence-based approach to developmental and behavioural surveillance using parents' concerns. Child Care Health Dev. 2000 Mar;26(2):137-49. doi: 10.1046/j.1365-2214.2000.00173.x.
- Ettinger de Cuba S, Chilton M, Bovell-Ammon A, Knowles M, Coleman SM, Black MM, Cook JT, Cutts DB, Casey PH, Heeren TC, Frank DA. Loss Of SNAP Is Associated With Food Insecurity And Poor Health In Working Families With Young Children. Health Aff (Millwood). 2019 May;38(5):765-773. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05265.
- O'Hara B, Caswell K. Health Status, Health Insurance, and Medical Services Utilization: 2010. Household Economic Studies. Washington, DC: US Census Bureau. 2013.
- Bailey MJ, DiNardo J, Stuart BA. THE ECONOMIC IMPACT OF A HIGH NATIONAL MINIMUM WAGE: EVIDENCE FROM THE 1966 FAIR LABOR STANDARDS ACT. J Labor Econ. 2021 Apr;39(Suppl 2):S329-S367. doi: 10.1086/712554.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-43633
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødevareusikkerhed
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Biomerics, LLCUkendt
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringFejlernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinder i den fødedygtige alder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
Kliniske forsøg med Karriere Navigator Coaching
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeFedme | OvervægtigForenede Stater
-
KintoAlzheimer's AssociationAfsluttetDemens | Alzheimers sygdom | Lewy Body sygdom | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | Blandet demensForenede Stater
-
Scott & White Health PlanAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Georgetown University; World Bank; Estonia Health Insurance FundAfsluttetMultisygelighed | Ikke-overførbare sygdommeEstland
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Corporal Michael J. Crescenz...RekrutteringStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Rekruttering
-
Rockefeller UniversityMolloy CollegeTrukket tilbageFedme | Metabolisk syndrom | Vægttab | Præ-diabetesForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterJohnson & JohnsonAfsluttetDepressiv lidelse, major | Dysthymisk lidelse | Depressiv lidelse, mindreForenede Stater
-
Illinois Institute of TechnologyPatient-Centered Outcomes Research Institute; TrilogyAfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetGenitale neoplasmer, kvindelige | Brystkræft | Gynækologisk kræftForenede Stater