- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05963763
Pilot Economische Mobiliteit
Pilot Wegen naar Economische Mobiliteit
Onderzoek naar economische mobiliteitsbelemmeringen toont consequent aan dat het gebrek aan toegang tot banen die een leefbaar loon betalen en tot mogelijkheden om vermogen op te bouwen in combinatie met afgrondeffecten in overheidssteunprogramma's (gezinnen die tegelijkertijd meerdere uitkeringen verliezen wanneer hun inkomen stijgt) gezinnen gevangen houdt in een cyclus van armoede en voedselonzekerheid, en heeft als gevolg daarvan een negatieve invloed op hun financiële welzijn en fysieke en mentale gezondheid.
De onderzoekers gaan onderzoeken in hoeverre een Pilot Economische Mobiliteit het financiële welzijn, de fysieke en mentale gezondheid verbetert en de sociale risico's van studiedeelnemers vermindert. Studiedeelnemers zullen in aanmerking komende medewerkers van het Boston Medical Center (BMC) zijn.
De voor dit onderzoek ontwikkelde interventie bestaat uit zes maanden coaching aangeboden door de Career Navigator. De deelnemer krijgt ondersteuning op het gebied van carrière en financiën door middel van diensten, zoals loopbaanbegeleiding, maximalisatie van werknemersvoordelen, financiële kennis, vermogensopbouw, middelen en verwijzingen.
Er zal een 'step wedge'-ontwerp worden geïmplementeerd met deelnemers gerandomiseerd in twee groepen, Groep 1 en Groep 2 - interventie op verschillend tijdsbestek, analyse van het verschil en de overeenkomsten tussen groepen voor en na het onderzoek. De kwalitatieve component omvat een focusgroep van deelnemers om informatie te verstrekken over de perceptie van de werknemer van de ontvangen interventie, barrières voor therapietrouw en facilitators, en semi-gestructureerde interviews met de werkgeversleiding om de barrières en facilitators van de pilot te helpen beoordelen.
Een primair doel van dit onderzoek is het volgen van veranderingen in economische mobiliteit en financieel welzijn. Bijkomende doelstellingen zijn het onderzoeken van veranderingen in huishoudelijke ontberingen en werknemer, depressieve symptomen van werknemers en de gezondheid van hun kind. De onderzoekers zullen onderzoeken of de deelnemers aan de interventiegroep, in vergelijking met degenen vóór de interventie, meer geneigd zijn om:
- Verhoog het behoud van werknemers en het zelfgerapporteerde financiële welzijn.
- Verbeter de zelfgerapporteerde voedselzekerheid.
- Verbeter de stabiliteit van huisvesting, energiezekerheid, toegang tot kinderopvang en/of toegang tot gezondheidszorg.
- Verbeter de zelfgerapporteerde fysieke gezondheidstoestand van werknemers en/of verminder zelfgerapporteerde angst- en depressieve symptomen.
- Verbeter de door de werknemer gerapporteerde fysieke gezondheidsstatus van het kind van de werknemer.
- Leveringskosten van de interventie
- Verhoogd gezinsinkomen als gevolg van deze interventie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de COVID-19-pandemie zijn langdurige economische ongelijkheden verergerd voor mensen met lage inkomens in banen in de frontlinie en in de dienstensector. Deze ongelijkheden komen stroomafwaarts tot uiting in de vorm van voedselonzekerheid (FI) en gerelateerde gevolgen voor de gezondheid. Onderzoek naar economische mobiliteitsbelemmeringen toont consequent aan dat het gebrek aan toegang tot banen die een leefbaar loon betalen en tot mogelijkheden om vermogen op te bouwen in combinatie met afgrondeffecten in overheidssteunprogramma's (gezinnen die tegelijkertijd meerdere uitkeringen verliezen wanneer hun inkomen stijgt) gezinnen gevangen houdt in een cyclus van armoede en economische tegenspoed, en heeft als gevolg daarvan een negatieve invloed op hun fysieke en mentale gezondheid. Deze studie stelt voor om te onderzoeken in welke mate een Pilot Economische Mobiliteit het financiële welzijn, de fysieke en mentale gezondheid verbetert en de sociale risico's van studiedeelnemers vermindert.
Als onderdeel van de toewijding van het Boston Medical Center (BMC) aan het bevorderen van zijn missie om gelijkheid te promoten als een ankerinstelling in de gemeenschap, probeert het gezondheidssysteem strategieën te identificeren die de kansen op werkgelegenheid en carrièreopbouw vergroten voor leden van gemarginaliseerde gemeenschappen die door BMC worden bediend. De Boston Collaborative speelt een leidende rol bij het bevorderen van deze doelen en heeft nauw betrokken door de gemeenschap geleide organisaties en leden, evenals lokale en ziekenhuisleiders om economische mobiliteitsroutes en plaatsgebaseerde oplossingen te identificeren die inspelen op de behoeften van specifieke gemeenschappen.
Sociaal kapitaal, de verbindingen met mensen en informatie, vergroot het algehele welzijn van individuen en het vermogen om zowel een scala aan ondersteuning te geven als te ontvangen die positieve resultaten voor zorgverleners en hun kinderen bevordert. Door sociaal kapitaal, financiële middelen en uitkeringsmaximalisatie te bieden, zal deze pilot het bijstandsvoordeel maximaliseren; financieel welzijn en baanbehoud te verbeteren. De deelnemers kunnen aanvullende diensten krijgen, die de kwaliteit van leven kunnen verhogen.
Het sociaal kapitaal van de deelnemers wordt vergroot door de interventie, een zes maanden durende coachingsessie op maat aangeboden door de Career Navigator. De Career Navigator zal de deelnemer ontmoeten (persoonlijk of online) en ondersteuning bieden bij loopbaanplanning en -ontwikkeling, maximalisatie van werknemersvoordelen, financieel welzijn en beheer, toegang tot flexfondsen en andere middelen.
De kwantitatieve component van deze pilot zal de onderzoekers helpen om de belemmeringen en factoren die economische mobiliteit bevorderen beter te begrijpen vanuit het perspectief van de werknemer en de werkgever. De deelnemende medewerkers zullen helpen met lessen die zijn geleerd door de ontwikkeling en implementatie van de pilot, naleving door deelnemers en uitdagingen. De deelnemende werkgeversleiders zullen helpen met best practices, uitdagingen, aanpassing en innovaties.
Ongeveer 60 medewerkers van het Boston Medical Center (BMC) die in een van de volgende zeven postcodes wonen (02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126, 02130) zullen worden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen.
Enquête-instrumenten bestaan uit valide en betrouwbare schalen die zullen worden gebruikt om informatie te verzamelen over demografische gegevens, financieel welzijn, economische mobiliteit, voedselzekerheid, huisvestingszekerheid, gebruik van gezondheidszorg, gezondheidsresultaten van kinderen, ontwikkeling van kinderen, fysieke en mentale gezondheid van werknemers. Zie bijgevoegd enquête-instrument voor gedetailleerde onderzoeksvragen.
Enquêtes die na de nulmeting worden uitgevoerd, zullen bestaan uit vragen over sociale determinanten van gezondheid, financieel welzijn en economische mobiliteit. Bevat geen variabelen, zoals demografische gegevens, die van het ene op het andere moment onveranderd zouden blijven.
De basisenquête bevat vragen met betrekking tot demografie, voedselzekerheid, huisvestingsstabiliteit en de fysieke en mentale gezondheid van deelnemers, de gezondheid van kinderen, kinderopvang, deelname aan programma's, financieel welzijn en economische mobiliteit.
Tussen de gegevensverzamelingsperioden (baseline, 3, 6, 9, 12 en 18 maanden na inschrijving) zullen proefpersonen werken met de Career Navigator, die met elke deelnemer tools en bronnen zal bouwen die zijn aangepast aan hun behoeften. De interventie met de Career Navigator duurt in totaal 6 maanden voor elk van de studiearmen (Groep 1 en Groep 2).
Baseline, de 6 maanden, 12 maanden en de 18 maanden, alle individuen zullen worden benaderd om deel te nemen aan een enquête. Bij Baseline start Groep 1 de interventie. Na 6 maanden voltooit Groep 1 de interventie terwijl Groep 2 begint met de interventie, die na 12 maanden wordt afgerond. Op de 3- en de 9-maand worden alle deelnemers benaderd voor kwalitatieve focusgroepen en een driemaandelijkse check-in. Na 18 maanden worden alle personen benaderd voor het laatste onderzoek.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02119
- Boston Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Nieuw aangeworven medewerkers van Boston Medical Center (huurt sinds 2021 in) met kinderen uit de zeven historisch gemarginaliseerde postcodes in Boston (voornamelijk in de wijken Roxbury, Dorchester en Mattapan) die een uurtarief van minder dan $ 35,00 ontvangen.
Inclusiecriteria:
- Onlangs aangenomen medewerkers van Boston Medical Center, sinds juni 2021
- Werknemers die financieel verantwoordelijk zijn voor een kind van 18 jaar of jonger
- Werknemers die wonen in een van de volgende postcodes: 02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126, 02130
- Werknemers met een inkomensdrempelloon van $ 35 dollar
Uitsluitingscriteria:
- Medewerkers die eerder zijn benaderd door de Career Navigator
- Werknemers die niet financieel verantwoordelijk zijn voor een kind van 18 jaar of jonger
- Werknemers die geen interesse hebben in ondersteuning van Career Navigator
- Medewerkers die toestemming niet accepteren
- Werknemers die niet woonachtig zijn in een van de zeven postcodes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Loopbaanbegeleiding Coaching
Deelnemers gerandomiseerd in deze groep zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de kwantitatieve en kwalitatieve enquêtes. Bij baseline krijgen deelnemers in Groep 1 de op interventie toegesneden coachingsessies met de Career Navigator die doorgaat tot het einde van de 6e maand. De interventie wordt op maat gemaakt voor elke deelnemer op basis van hun behoefte. De Career Navigator zal de leiding hebben over het plannen en ontwikkelen van hulpmiddelen om de deelnemer te helpen zijn eigen doelen te bereiken. |
De Career Navigator ondersteunt deelnemers met een op maat gemaakte aanpak om carrière- en financiële doelen te bereiken via een of meer van de volgende diensten, naast verwijzingen naar andere externe diensten (gemeenschapsorganisaties) indien nodig gedurende 6 maanden:
|
|
Ander: Vertraagde Career Navigator Coaching
Deelnemers die willekeurig in deze groep worden ingedeeld, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de kwantitatieve en kwalitatieve enquêtes. Gedurende de eerste zes maanden krijgen deelnemers in Groep 2 de interventie niet en functioneren ze als een controlegroep. Wanneer de studie de zesde maand bereikt, zullen de deelnemers van Groep 2 de op interventie afgestemde coachingsessies met de Career Navigator ontvangen. De interventie wordt op maat gemaakt voor elke deelnemer op basis van hun behoefte. De Career Navigator zal de leiding hebben over het plannen en ontwikkelen van hulpmiddelen om de deelnemer te helpen zijn eigen doelen te bereiken. |
De Career Navigator ondersteunt deelnemers met een op maat gemaakte aanpak om carrière- en financiële doelen te bereiken via een of meer van de volgende diensten, naast verwijzingen naar andere externe diensten (gemeenschapsorganisaties) indien nodig gedurende 6 maanden:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Financieel welzijn
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Financieel welzijn zal worden beoordeeld met behulp van de verkorte schaal van 5 items van het Consumer Financial Protection Bureau, die aspecten omvat zoals inkomen, werk, spaargeld, vangnet, financiële ervaringen uit het verleden en financieel gedrag, vaardigheden en attitudes.
Er worden beoordelingen gegeven op een schaal van 0 tot 4, die het beschrijvingsniveau of de frequentie aangeeft, waarbij hogere waarden een sterkere overeenstemming of meer frequent voorkomen vertegenwoordigen.
De verzamelde scores worden geaggregeerd en gecategoriseerd op leeftijd en administratietype (zelf of extern).
Het Item Response Theory (IRT)-model zal worden gebruikt om de validiteit en significantie van de items te waarborgen, terwijl een hogere score op de schaal een grotere financiële zekerheid zal weerspiegelen.
|
18 maanden
|
|
Voedselonzekerheid
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De voedselzekerheidsstatus van het afgelopen jaar zal worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde Abbreviated Child and Adult Food Security Scale (ACAFSS), die 6 huishoudenspecifieke en 2 kindspecifieke vragen omvat.
Huishoudens worden ingedeeld in 3 categorieën: (1) huishoudvoedselzekerheid (HFS) als een of geen vragen werden onderschreven als soms of vaak waar, (2) huishoud-FI (HFI) als er drie of meer, of de 4e vraag over huishouden werd onderschreven , en (3) kind-FI als 2 of meer kindspecifieke vragen werden onderschreven.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huisvesting instabiliteit
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Deelnemers worden gecategoriseerd als woononzekerheid (HI) als ze rapporteren (1) achterstallig te zijn met huur/hypotheek in het afgelopen jaar, (2) 2 of meer keer te zijn verhuisd in het afgelopen jaar, en/of (3) dakloos te zijn binnen de het leven van het kind.
|
18 maanden
|
|
Uitkomsten voor de gezondheid van kinderen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De gezondheidsstatus van het kind wordt gekenmerkt door de beoordeling door de verzorger van de gezondheid van het kind als uitstekend, goed, redelijk of slecht, met behulp van een vraag uit de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
|
18 maanden
|
|
Levenslange kinderziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Dit resultaat wordt beoordeeld door middel van een vraag aan de zorgverlener.
Alle ziekenhuisopnames worden gedefinieerd als ≥1 ziekenhuisopnames tijdens het leven van het kind, met uitzondering van de ziekenhuisopname bij de geboorte.
|
18 maanden
|
|
Gezondheidsuitkomsten van deelnemers
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De algemene gezondheidsstatus van het kind en de proefpersoon zal door de deelnemer worden gerapporteerd met behulp van gevalideerde vragen van de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
|
18 maanden
|
|
Ouderlijke depressieve symptomen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Depressieve symptomen van ouders worden verzameld met behulp van de Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), een instrument met 2 vragen met mogelijke antwoorden van 0 tot 3 waarbij 0=helemaal niet, 1=meerdere dagen, 2=meer dan de helft van de dagen , en 4=Bijna elke dag.
PHQ-2-scores variëren van 0-6.
Als de score 3 of hoger is, is een depressieve stoornis waarschijnlijk.
|
18 maanden
|
|
Deelname aan het openbare programma
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Deelnemers krijgen een ja of nee-vraag over deelname aan de volgende programma's: Woman Infant and Child Program (WIC), Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) en Transitional Aid to Families Needy Families (TANF).
Medicaid, Earned Income Tax Credit (EITC), gesubsidieerde huisvesting of volkshuisvesting, energiebijstand, waterbijstand, sociale zekerheid (SSI) invaliditeitsuitkeringen (SSDI), voorsprong- of vroege startdiensten, gratis schoolmaaltijden of verlaagde prijzen, zomermaaltijden, Kinderopvangtoeslag of -voucher, Werkloosheidsverzekering, Elektronische Overboeking (EBT).
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Megan Sandel, MD MPH, Boston Medical Center and Boston University Chobanian
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cook JT, Frank DA, Casey PH, Rose-Jacobs R, Black MM, Chilton M, Ettinger de Cuba S, Appugliese D, Coleman S, Heeren T, Berkowitz C, Cutts DB. A brief indicator of household energy security: associations with food security, child health, and child development in US infants and toddlers. Pediatrics. 2008 Oct;122(4):e867-75. doi: 10.1542/peds.2008-0286.
- Falci SG, Marques LS. CONSORT: when and how to use it. Dental Press J Orthod. 2015 May-Jun;20(3):13-5. doi: 10.1590/2176-9451.20.3.013-015.ebo. No abstract available.
- Bethell CD, Read D, Stein RE, Blumberg SJ, Wells N, Newacheck PW. Identifying children with special health care needs: development and evaluation of a short screening instrument. Ambul Pediatr. 2002 Jan-Feb;2(1):38-48. doi: 10.1367/1539-4409(2002)0022.0.co;2.
- Woolfenden S, Eapen V, Williams K, Hayen A, Spencer N, Kemp L. A systematic review of the prevalence of parental concerns measured by the Parents' Evaluation of Developmental Status (PEDS) indicating developmental risk. BMC Pediatr. 2014 Sep 13;14:231. doi: 10.1186/1471-2431-14-231.
- Sandel M, Sheward R, Ettinger de Cuba S, Coleman SM, Frank DA, Chilton M, Black M, Heeren T, Pasquariello J, Casey P, Ochoa E, Cutts D. Unstable Housing and Caregiver and Child Health in Renter Families. Pediatrics. 2018 Feb;141(2):e20172199. doi: 10.1542/peds.2017-2199. Epub 2018 Jan 22.
- Kemper KJ, Babonis TR. Screening for maternal depression in pediatric clinics. Am J Dis Child. 1992 Jul;146(7):876-8. doi: 10.1001/archpedi.1992.02160190108031.
- Glascoe FP. Evidence-based approach to developmental and behavioural surveillance using parents' concerns. Child Care Health Dev. 2000 Mar;26(2):137-49. doi: 10.1046/j.1365-2214.2000.00173.x.
- Ettinger de Cuba S, Chilton M, Bovell-Ammon A, Knowles M, Coleman SM, Black MM, Cook JT, Cutts DB, Casey PH, Heeren TC, Frank DA. Loss Of SNAP Is Associated With Food Insecurity And Poor Health In Working Families With Young Children. Health Aff (Millwood). 2019 May;38(5):765-773. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05265.
- O'Hara B, Caswell K. Health Status, Health Insurance, and Medical Services Utilization: 2010. Household Economic Studies. Washington, DC: US Census Bureau. 2013.
- Bailey MJ, DiNardo J, Stuart BA. THE ECONOMIC IMPACT OF A HIGH NATIONAL MINIMUM WAGE: EVIDENCE FROM THE 1966 FAIR LABOR STANDARDS ACT. J Labor Econ. 2021 Apr;39(Suppl 2):S329-S367. doi: 10.1086/712554.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-43633
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .