- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05963763
Pilotprojekt zur wirtschaftlichen Mobilität
Pilotprojekt Wege zur wirtschaftlichen Mobilität
Untersuchungen zu wirtschaftlichen Mobilitätshindernissen zeigen immer wieder, dass der fehlende Zugang zu Arbeitsplätzen mit existenzsichernden Löhnen und zu Möglichkeiten zum Vermögensaufbau in Verbindung mit Klippeneffekten bei öffentlichen Hilfsprogrammen (Familien verlieren gleichzeitig mehrere Sozialleistungen, wenn ihr Einkommen steigt) Familien in einen Kreislauf der Unzufriedenheit bringt Sie leiden unter Armut und Ernährungsunsicherheit und wirken sich dadurch negativ auf ihr finanzielles Wohlergehen sowie ihre körperliche und geistige Gesundheit aus.
Die Forscher werden untersuchen, inwieweit ein Economic Mobility Pilot das finanzielle Wohlergehen, die körperliche und geistige Gesundheit verbessert und die sozialen Risiken der Studienteilnehmer verringert. Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um berechtigte Mitarbeiter des Boston Medical Center (BMC).
Die für diese Studie entwickelte Intervention besteht aus einer sechsmonatigen Coaching-Sitzung, die vom Career Navigator angeboten wird. Der Teilnehmer erhält Unterstützung bei Karriere und Finanzen durch Dienstleistungen wie Karrierepfadnavigation, Maximierung der Mitarbeitervorteile, Finanzkompetenz, Vermögensaufbau, Ressourcen und Empfehlungen.
Es wird ein Stufenkeildesign implementiert, bei dem die Teilnehmer randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt werden, Gruppe 1 und Gruppe 2 – Intervention in unterschiedlichen Zeitrahmen, Analyse der Unterschiede und Ähnlichkeiten zwischen Gruppen vor und nach der Umfrage. Die qualitative Komponente umfasst eine Fokusgruppe von Teilnehmern, um Informationen über die Wahrnehmung der erhaltenen Intervention durch den Mitarbeiter, Hindernisse für die Einhaltung und Moderatoren bereitzustellen, sowie halbstrukturierte Interviews mit der Arbeitgeberführung, um die Barrieren und Moderatoren des Pilotprojekts einzuschätzen.
Ein Hauptziel dieser Forschung besteht darin, Veränderungen in der wirtschaftlichen Mobilität und dem finanziellen Wohlergehen zu überwachen. Weitere Ziele sind die Untersuchung von Veränderungen der häuslichen Nöte und der depressiven Symptome von Mitarbeitern sowie der Gesundheit ihrer Kinder. Die Forscher werden untersuchen, ob die Teilnehmer der Interventionsgruppe im Vergleich zu denen vor Erhalt der Intervention eher dazu neigen:
- Steigern Sie die Mitarbeiterbindung und das selbstberichtete finanzielle Wohlergehen.
- Verbessern Sie die selbst gemeldete Ernährungssicherheit.
- Verbessern Sie die Wohnstabilität, die Energiesicherheit, den Zugang zur Kinderbetreuung und/oder den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
- Verbessern Sie den von Mitarbeitern selbst gemeldeten körperlichen Gesundheitszustand und/oder reduzieren Sie selbst berichtete Ängste und depressive Symptome.
- Verbessern Sie den vom Mitarbeiter gemeldeten körperlichen Gesundheitszustand des Kindes des Mitarbeiters.
- Kosten für die Durchführung der Intervention
- Erhöhtes Familieneinkommen als Folge dieses Eingriffs
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der COVID-19-Pandemie haben sich die seit langem bestehenden wirtschaftlichen Ungleichheiten für Menschen mit niedrigem Einkommen in Front- und Dienstleistungsberufen verschärft. Diese Ungleichheiten manifestieren sich nachgelagert in Form von Ernährungsunsicherheit (FI) und den damit verbundenen gesundheitlichen Folgen. Untersuchungen zu wirtschaftlichen Mobilitätshindernissen zeigen immer wieder, dass der fehlende Zugang zu Arbeitsplätzen mit existenzsichernden Löhnen und zu Möglichkeiten zum Vermögensaufbau in Verbindung mit Klippeneffekten bei öffentlichen Hilfsprogrammen (Familien verlieren gleichzeitig mehrere Sozialleistungen, wenn ihr Einkommen steigt) Familien in einen Kreislauf der Unzufriedenheit bringt Sie leiden unter Armut und wirtschaftlicher Not und wirken sich dadurch negativ auf ihre körperliche und geistige Gesundheit aus. In dieser Studie soll untersucht werden, inwieweit ein Pilotprojekt zur wirtschaftlichen Mobilität das finanzielle Wohlergehen, die körperliche und geistige Gesundheit verbessert und die sozialen Risiken der Studienteilnehmer verringert.
Im Rahmen des Engagements des Boston Medical Center (BMC), seine Mission zur Förderung der Gerechtigkeit als Ankerinstitution in der Gemeinschaft voranzutreiben, versucht das Gesundheitssystem, Strategien zu identifizieren, die die Beschäftigungs- und Karrieremöglichkeiten für Mitglieder marginalisierter Gemeinschaften, die vom BMC betreut werden, verbessern. Die Boston Collaborative spielt eine führende Rolle bei der Förderung dieser Ziele und hat von der Gemeinde geführte Organisationen und Mitglieder sowie die Führung vor Ort und in Krankenhäusern intensiv miteinbezogen, um wirtschaftliche Mobilitätspfade und ortsbezogene Lösungen zu identifizieren, die auf die Bedürfnisse bestimmter Gemeinden eingehen.
Sozialkapital, die Verbindungen zu Menschen und Informationen, steigert das allgemeine Wohlbefinden und die Fähigkeit des Einzelnen, eine Reihe von Unterstützungsleistungen zu geben und zu empfangen, die positive Ergebnisse für Betreuer und ihre Kinder fördern. Durch die Bereitstellung von Sozialkapital, finanziellen Ressourcen und Nutzenmaximierung wird dieses Pilotprojekt den Nutzen der Hilfe maximieren; Verbesserung des finanziellen Wohlergehens und der Arbeitsplatzerhaltung. Die Teilnehmer erhalten möglicherweise zusätzliche Leistungen, die die Lebensqualität steigern könnten.
Das Sozialkapital der Teilnehmer wird durch die Intervention erhöht, bei der es sich um eine sechsmonatige maßgeschneiderte Coaching-Sitzung handelt, die vom Career Navigator angeboten wird. Der Career Navigator trifft sich (entweder persönlich oder online) mit dem Teilnehmer und bietet Unterstützung bei der Karriereplanung und -entwicklung, der Maximierung der Mitarbeitervorteile, dem finanziellen Wohlergehen und Management, dem Zugang zu flexiblen Fonds und anderen Ressourcen.
Die quantitative Komponente dieses Pilotprojekts wird den Forschern helfen, Hindernisse und Erleichterungen der wirtschaftlichen Mobilität aus Arbeitnehmer- und Arbeitgeberperspektive besser zu verstehen. Die teilnehmenden Mitarbeiter werden bei der Entwicklung und Umsetzung des Pilotprojekts, bei der Einhaltung der Teilnehmer und bei Herausforderungen helfen. Die teilnehmenden Arbeitgeberführer werden bei Best Practices, Herausforderungen, Anpassungen und Innovationen helfen.
Etwa 60 Mitarbeiter des Boston Medical Center (BMC), die in einer der folgenden sieben Postleitzahlen leben (02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126, 02130), werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.
Die Umfrageinstrumente bestehen aus gültigen und zuverlässigen Skalen, die zur Erfassung von Informationen zu Demografie, finanziellem Wohlergehen, wirtschaftlicher Mobilität, Ernährungssicherheit, Wohnsicherheit, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, gesundheitlichen Ergebnissen bei Kindern, kindlicher Entwicklung sowie körperlicher und geistiger Gesundheit der Mitarbeiter verwendet werden. Detaillierte Forschungsfragen finden Sie im beigefügten Umfrageinstrument.
Nach Studienbeginn durchgeführte Umfragen umfassen Fragen zu sozialen Determinanten von Gesundheit, finanziellem Wohlergehen und wirtschaftlicher Mobilität. Beinhaltet keine Variablen, wie z. B. demografische Daten, die von einem Zeitpunkt zum nächsten unverändert bleiben würden.
Die Basisumfrage enthält Fragen zu Demografie, Ernährungssicherheit, Wohnstabilität sowie zur körperlichen und geistigen Gesundheit der Teilnehmer, zur Kindergesundheit, zur Kinderbetreuung, zur Teilnahme an Programmen, zum finanziellen Wohlergehen und zur wirtschaftlichen Mobilität.
Zwischen den Datenerfassungszeiträumen (Grundlinie, 3, 6, 9, 12 und 18 Monate der Einschreibung) arbeiten die Probanden mit dem Career Navigator zusammen, der mit jedem Teilnehmer auf seine Bedürfnisse zugeschnittene Tools und Ressourcen entwickelt. Die Intervention mit dem Career Navigator wird für jeden der Studienarme (Gruppe 1 und Gruppe 2) eine Gesamtdauer von 6 Monaten haben.
Zu Beginn, im 6. Monat, im 12. Monat und im 18. Monat werden alle Personen gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen. Zu Beginn beginnt die Gruppe 1 mit der Intervention. Nach 6 Monaten schließt Gruppe 1 die Intervention ab, während Gruppe 2 mit der Intervention beginnt, die nach 12 Monaten endet. Im 3. und 9. Monat werden alle Teilnehmer für qualitative Fokusgruppen und einen vierteljährlichen Check-in angesprochen. Nach 18 Monaten werden alle Personen zur Abschlussbefragung angesprochen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02119
- Boston Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Neu eingestellte Mitarbeiter des Boston Medical Center (stellt seit 2021 ein) mit Kindern aus den sieben historisch marginalisierten Postleitzahlen in Boston (hauptsächlich in den Stadtteilen Roxbury, Dorchester und Mattapan) erhalten einen Stundensatz von weniger als 35,00 US-Dollar.
Einschlusskriterien:
- Kürzlich eingestellte Mitarbeiter des Boston Medical Center, seit Juni 2021
- Mitarbeiter, die finanziell für ein Kind verantwortlich sind, das 18 Jahre oder jünger ist
- Mitarbeiter, die in einer der folgenden Postleitzahlen wohnen: 02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126, 02130
- Mitarbeiter, deren Einkommensschwellenlohn pro Stunde 35 US-Dollar beträgt
Ausschlusskriterien:
- Mitarbeiter, die zuvor vom Career Navigator kontaktiert wurden
- Mitarbeiter, die nicht finanziell für ein Kind verantwortlich sind, das 18 Jahre oder jünger ist
- Mitarbeiter, die kein Interesse an einer Unterstützung durch Career Navigator haben
- Mitarbeiter, die keine Einwilligung akzeptieren
- Mitarbeiter, die nicht in einer der sieben Postleitzahlen wohnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Karriere-Navigator-Coaching
In diese Gruppe randomisierte Teilnehmer werden eingeladen, an den quantitativen und qualitativen Umfragen teilzunehmen. Zu Beginn erhalten die Teilnehmer der Gruppe 1 die auf Interventionen zugeschnittenen Coaching-Sitzungen mit dem Career Navigator, die bis zum Ende des 6. Monats andauern. Die Intervention wird für jeden Teilnehmer entsprechend seinen Bedürfnissen zugeschnitten. Der Career Navigator ist für die Planung und Entwicklung von Tools verantwortlich, die den Teilnehmern helfen, ihre eigenen Ziele zu erreichen. |
Der Career Navigator unterstützt die Teilnehmer mit einem maßgeschneiderten Ansatz beim Erreichen beruflicher und finanzieller Ziele durch einen oder mehrere der folgenden Dienste sowie durch Empfehlungen an andere externe Dienste (gemeinschaftsbasierte Organisationen) bei Bedarf für 6 Monate:
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Sonstiges: Coaching zum verzögerten Karrierenavigator
In diese Gruppe randomisierte Teilnehmer werden zur Teilnahme an den quantitativen und qualitativen Umfragen eingeladen. In den ersten sechs Monaten erhalten Teilnehmer der Gruppe 2 die Intervention nicht und fungieren als Kontrollgruppe. Wenn die Studie den sechsten Monat erreicht, erhalten die Teilnehmer der Gruppe 2 die Intervention – maßgeschneiderte Coaching-Sitzungen mit dem Career Navigator. Die Intervention wird für jeden Teilnehmer entsprechend seinen Bedürfnissen zugeschnitten. Der Career Navigator ist für die Planung und Entwicklung von Tools verantwortlich, die den Teilnehmern helfen, ihre eigenen Ziele zu erreichen. |
Der Career Navigator unterstützt die Teilnehmer mit einem maßgeschneiderten Ansatz beim Erreichen beruflicher und finanzieller Ziele durch einen oder mehrere der folgenden Dienste sowie durch Empfehlungen an andere externe Dienste (gemeinschaftsbasierte Organisationen) bei Bedarf für 6 Monate:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Finanzielles Wohlergehen
Zeitfenster: 18 Monate
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Das finanzielle Wohlergehen wird anhand der verkürzten 5-Punkte-Skala des Consumer Financial Protection Bureau beurteilt, die Aspekte wie Einkommen, Beschäftigung, Ersparnisse, Sicherheitsnetz, frühere finanzielle Erfahrungen sowie finanzielle Verhaltensweisen, Fähigkeiten und Einstellungen abdeckt.
Die Bewertungen werden auf einer Skala von 0 bis 4 vergeben, die den Grad der Beschreibung oder Häufigkeit angibt, wobei höhere Werte eine stärkere Übereinstimmung oder ein häufigeres Vorkommen bedeuten.
Die gesammelten Ergebnisse werden aggregiert und nach Alter und Art der Verabreichung (selbst oder extern) kategorisiert.
Um die Gültigkeit und Bedeutung der Items sicherzustellen, wird das Modell der Item-Response-Theorie (IRT) eingesetzt, während eine höhere Punktzahl auf der Skala eine größere finanzielle Sicherheit widerspiegelt.
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18 Monate
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Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: 18 Monate
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Der Ernährungssicherheitsstatus im vergangenen Jahr wird anhand der validierten Abbreviated Child and Adult Food Security Scale (ACAFSS) bewertet, die 6 haushaltsspezifische und 2 kinderspezifische Fragen umfasst.
Haushalte werden in drei Kategorien eingeteilt: (1) Haushalt lebensmittelsicher (HFS), wenn eine oder keine Frage als manchmal oder oft zutreffend bestätigt wurde, (2) Haushalt FI (HFI), wenn drei oder mehr oder die vierte Frage zum Haushalt bestätigt wurden und (3) Kinder-FI, wenn zwei oder mehr kinderspezifische Fragen befürwortet wurden.
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wohnungsinstabilität
Zeitfenster: 18 Monate
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Teilnehmer werden als Personen mit Wohnunsicherheit (HI) eingestuft, wenn sie berichten, dass sie (1) im vergangenen Jahr mit der Miete/Hypothek im Rückstand waren, (2) im vergangenen Jahr zweimal oder öfter umgezogen sind und/oder (3) obdachlos waren Lebenszeit des Kindes.
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18 Monate
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Gesundheitsergebnisse für Kinder
Zeitfenster: 18 Monate
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Der Gesundheitszustand des Kindes wird anhand einer Frage aus der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) charakterisiert, indem die Betreuungsperson den Gesundheitszustand des Kindes als ausgezeichnet, gut, mittelmäßig oder schlecht einschätzt.
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18 Monate
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Lebenslange Krankenhausaufenthalte von Kindern
Zeitfenster: 18 Monate
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Dieses Ergebnis wird anhand einer Frage an die Pflegekraft beurteilt.
Alle Krankenhausaufenthalte werden als ≥1 Krankenhausaufenthalte im Leben des Kindes definiert, mit Ausnahme des Krankenhausaufenthalts bei der Geburt.
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18 Monate
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Gesundheitsergebnisse der Teilnehmer
Zeitfenster: 18 Monate
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Der allgemeine Gesundheitszustand von Kindern und Probanden wird von den Teilnehmern anhand validierter Fragen aus der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) gemeldet.
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18 Monate
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Depressive Symptome der Eltern
Zeitfenster: 18 Monate
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Depressive Symptome der Eltern werden mithilfe des Patientengesundheitsfragebogens 2 (PHQ-2) erfasst, einem Instrument mit zwei Fragen und möglichen Antworten von 0 bis 3, wobei 0 = überhaupt nicht, 1 = mehrere Tage, 2 = mehr als die Hälfte der Tage , und 4=Fast jeden Tag.
Die PHQ-2-Werte liegen zwischen 0 und 6.
Liegt der Wert bei 3 oder höher, ist eine schwere depressive Störung wahrscheinlich.
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18 Monate
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Teilnahme an öffentlichen Programmen
Zeitfenster: 18 Monate
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Den Teilnehmern wird eine „Ja“- oder „Nein“-Frage zu den folgenden Programmen gestellt: „Woman Infant and Child Program“ (WIC), „Supplemental Nutrition Assistance Program“ (SNAP) und „Transitional Aid to Families Needy Families“ (TANF).
Medicaid, Earned Income Tax Credit (EITC), subventionierter Wohnraum oder Sozialwohnungen, Energiehilfe, Wasserhilfe, Sozialversicherung (SSI), Behindertenleistungen (SSDI), Frühstart- oder Frühstartdienste, kostenlose oder vergünstigte Schulmahlzeiten, Sommermahlzeiten, Kinderbetreuungszuschuss oder -gutschein, Arbeitslosenversicherung, elektronischer Leistungstransfer (EBT).
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Megan Sandel, MD MPH, Boston Medical Center and Boston University Chobanian
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cook JT, Frank DA, Casey PH, Rose-Jacobs R, Black MM, Chilton M, Ettinger de Cuba S, Appugliese D, Coleman S, Heeren T, Berkowitz C, Cutts DB. A brief indicator of household energy security: associations with food security, child health, and child development in US infants and toddlers. Pediatrics. 2008 Oct;122(4):e867-75. doi: 10.1542/peds.2008-0286.
- Falci SG, Marques LS. CONSORT: when and how to use it. Dental Press J Orthod. 2015 May-Jun;20(3):13-5. doi: 10.1590/2176-9451.20.3.013-015.ebo. No abstract available.
- Bethell CD, Read D, Stein RE, Blumberg SJ, Wells N, Newacheck PW. Identifying children with special health care needs: development and evaluation of a short screening instrument. Ambul Pediatr. 2002 Jan-Feb;2(1):38-48. doi: 10.1367/1539-4409(2002)0022.0.co;2.
- Woolfenden S, Eapen V, Williams K, Hayen A, Spencer N, Kemp L. A systematic review of the prevalence of parental concerns measured by the Parents' Evaluation of Developmental Status (PEDS) indicating developmental risk. BMC Pediatr. 2014 Sep 13;14:231. doi: 10.1186/1471-2431-14-231.
- Sandel M, Sheward R, Ettinger de Cuba S, Coleman SM, Frank DA, Chilton M, Black M, Heeren T, Pasquariello J, Casey P, Ochoa E, Cutts D. Unstable Housing and Caregiver and Child Health in Renter Families. Pediatrics. 2018 Feb;141(2):e20172199. doi: 10.1542/peds.2017-2199. Epub 2018 Jan 22.
- Kemper KJ, Babonis TR. Screening for maternal depression in pediatric clinics. Am J Dis Child. 1992 Jul;146(7):876-8. doi: 10.1001/archpedi.1992.02160190108031.
- Glascoe FP. Evidence-based approach to developmental and behavioural surveillance using parents' concerns. Child Care Health Dev. 2000 Mar;26(2):137-49. doi: 10.1046/j.1365-2214.2000.00173.x.
- Ettinger de Cuba S, Chilton M, Bovell-Ammon A, Knowles M, Coleman SM, Black MM, Cook JT, Cutts DB, Casey PH, Heeren TC, Frank DA. Loss Of SNAP Is Associated With Food Insecurity And Poor Health In Working Families With Young Children. Health Aff (Millwood). 2019 May;38(5):765-773. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05265.
- O'Hara B, Caswell K. Health Status, Health Insurance, and Medical Services Utilization: 2010. Household Economic Studies. Washington, DC: US Census Bureau. 2013.
- Bailey MJ, DiNardo J, Stuart BA. THE ECONOMIC IMPACT OF A HIGH NATIONAL MINIMUM WAGE: EVIDENCE FROM THE 1966 FAIR LABOR STANDARDS ACT. J Labor Econ. 2021 Apr;39(Suppl 2):S329-S367. doi: 10.1086/712554.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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