- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05963763
Pilot mobilności ekonomicznej
Ścieżki do pilotażu mobilności ekonomicznej
Badania nad barierami mobilności ekonomicznej konsekwentnie pokazują, że brak dostępu do miejsc pracy zapewniających wynagrodzenie wystarczające na utrzymanie oraz możliwości budowania majątku w połączeniu z efektami klifowymi w programach pomocy publicznej (rodziny tracące wiele świadczeń w tym samym czasie, gdy ich dochody rosną) uwięziły rodziny w cyklu ubóstwo i brak bezpieczeństwa żywnościowego, co w rezultacie negatywnie wpływa na ich sytuację finansową oraz zdrowie fizyczne i psychiczne.
Badacze zbadają, w jakim stopniu Pilot Mobilności Ekonomicznej poprawia sytuację finansową, zdrowie fizyczne i psychiczne oraz zmniejsza ryzyko społeczne uczestników badania. Uczestnicy badania będą kwalifikującymi się pracownikami Boston Medical Center (BMC), którzy wyrazili na to zgodę.
Interwencja opracowana na potrzeby tego badania składa się z sześciomiesięcznej sesji coachingowej oferowanej przez Career Navigator. Uczestnik otrzyma wsparcie w zakresie kariery i finansów za pośrednictwem usług, takich jak nawigacja po ścieżce kariery, maksymalizacja świadczeń pracowniczych, wiedza finansowa, budowanie bogactwa, zasoby i polecenia.
Zostanie wdrożony projekt klina schodkowego z uczestnikami losowo przydzielonymi do dwóch grup, Grupy 1 i Grupy 2 - interwencja w różnych ramach czasowych, analiza różnic i podobieństw między grupami przed i po badaniu. Komponent jakościowy będzie obejmował grupę fokusową uczestników w celu dostarczenia informacji na temat postrzegania otrzymanej interwencji przez pracownika, barier w przestrzeganiu zasad i facylitatorów oraz częściowo ustrukturyzowane wywiady z przywódcami pracodawców, aby pomóc ocenić bariery i facylitatorów pilotażu.
Głównym celem tych badań jest monitorowanie zmian w mobilności ekonomicznej i dobrobycie finansowym. Dodatkowym celem jest zbadanie zmian w trudnościach domowych i pracownikach, objawach depresyjnych pracowników oraz zdrowiu ich dzieci. Badacze zbadają, czy uczestnicy grupy interwencyjnej w porównaniu z osobami przed otrzymaniem interwencji są bardziej skłonni do:
- Zwiększ retencję pracowników i samoocenę finansowego dobrobytu.
- Poprawić zgłaszane przez siebie bezpieczeństwo żywnościowe.
- Poprawa stabilności mieszkaniowej, bezpieczeństwa energetycznego, dostępu do opieki nad dziećmi i/lub dostępu do opieki zdrowotnej.
- Popraw stan zdrowia fizycznego zgłaszany przez pracowników i/lub zmniejsz zgłaszane przez nich objawy lękowe i depresyjne.
- Poprawić zgłaszany przez pracownika stan zdrowia fizycznego dziecka pracownika.
- Koszt realizacji interwencji
- Zwiększony dochód rodziny w wyniku tej interwencji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas pandemii COVID-19 pogłębiły się długotrwałe nierówności ekonomiczne wśród osób o niskich dochodach na stanowiskach pierwszej linii iw sektorze usług. Nierówności te przejawiają się na dalszych etapach łańcucha dostaw w postaci braku bezpieczeństwa żywnościowego (FI) i związanych z tym konsekwencji zdrowotnych. Badania nad barierami mobilności ekonomicznej konsekwentnie pokazują, że brak dostępu do miejsc pracy zapewniających wynagrodzenie wystarczające na utrzymanie oraz możliwości budowania majątku w połączeniu z efektami klifowymi w programach pomocy publicznej (rodziny tracące wiele świadczeń w tym samym czasie, gdy ich dochody rosną) uwięziły rodziny w cyklu biedy i trudności ekonomicznych, aw rezultacie negatywnie wpływa na ich zdrowie fizyczne i psychiczne. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, w jakim stopniu Pilot Mobilności Ekonomicznej poprawia sytuację finansową, zdrowie fizyczne i psychiczne oraz zmniejsza ryzyko społeczne uczestników badania.
W ramach zobowiązania Boston Medical Center (BMC) do realizacji swojej misji promowania równości jako instytucji kotwicy w społeczności, system opieki zdrowotnej stara się identyfikować strategie, które zwiększają możliwości zatrudnienia i budowania kariery dla członków zmarginalizowanych społeczności obsługiwanych przez BMC. The Boston Collaborative odgrywa wiodącą rolę w realizacji tych celów i ma głęboko zaangażowane organizacje i członków kierowane przez społeczność, a także przywódców lokalnych i szpitalnych, w celu określenia ścieżek mobilności ekonomicznej i rozwiązań lokalnych, które odpowiadają potrzebom określonych społeczności.
Kapitał społeczny, powiązania z ludźmi i informacjami, zwiększa ogólny dobrostan jednostek i zdolność zarówno do dawania, jak i otrzymywania szeregu wsparcia, które promuje pozytywne wyniki dla opiekunów i ich dzieci. Zapewniając kapitał społeczny, zasoby finansowe i maksymalizację korzyści, ten pilotaż zmaksymalizuje korzyści z pomocy; poprawić sytuację finansową i utrzymać pracę. Uczestnicy mogą otrzymać dodatkowe usługi, które mogą podnieść jakość życia.
Kapitał społeczny uczestników zostanie zwiększony poprzez interwencję, jaką jest sześciomiesięczna sesja coachingu szytego na miarę oferowana przez Career Navigator. Nawigator Kariery spotka się (osobiście lub online) z uczestnikiem i zaoferuje wsparcie w planowaniu i rozwoju kariery, maksymalizacji świadczeń pracowniczych, dobrym samopoczuciu finansowym i zarządzaniu, dostępie do elastycznych funduszy i innych zasobach.
Ilościowy komponent tego pilotażu pomoże śledczym lepiej zrozumieć bariery i czynniki ułatwiające mobilność ekonomiczną z perspektywy pracownika i pracodawcy. Pracownicy uczestniczący wezmą udział w lekcjach zdobytych podczas opracowywania i wdrażania programu pilotażowego, przestrzegania zasad przez uczestników i rozwiązywania wyzwań. Uczestniczący liderzy pracodawców pomogą w zakresie najlepszych praktyk, wyzwań, adaptacji i innowacji.
Około 60 pracowników Boston Medical Center (BMC) mieszkających w jednym z następujących siedmiu kodów pocztowych (02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126, 02130) zostanie zaproszonych do udziału w tym badaniu.
Instrumenty badawcze składają się z aktualnych i rzetelnych skal, które będą wykorzystywane do zbierania informacji na temat demografii, dobrobytu finansowego, mobilności ekonomicznej, bezpieczeństwa żywnościowego, bezpieczeństwa mieszkaniowego, wykorzystania opieki zdrowotnej, wyników zdrowotnych dzieci, rozwoju dzieci, zdrowia fizycznego i psychicznego pracowników. Szczegółowe pytania badawcze znajdują się w załączonym narzędziu ankiety.
Ankiety przeprowadzone po okresie bazowym będą składać się z pytań dotyczących społecznych uwarunkowań zdrowia, dobrobytu finansowego i mobilności ekonomicznej. Nie będzie zawierać zmiennych, takich jak dane demograficzne, które pozostaną niezmienione od czasu do czasu.
Ankieta bazowa zawiera pytania związane z demografią, bezpieczeństwem żywnościowym, stabilnością mieszkaniową oraz zdrowiem fizycznym i psychicznym uczestników, zdrowiem dzieci, opieką nad dziećmi, uczestnictwem w programach, dobrostanem finansowym i mobilnością ekonomiczną.
Pomiędzy okresami zbierania danych (linia bazowa, 3, 6, 9, 12 i 18 miesięcy rejestracji) uczestnicy będą pracować z Nawigatorem Kariery, który zbuduje z każdym uczestnikiem narzędzia i zasoby dostosowane do jego potrzeb. Interwencja z Nawigatorem Kariery będzie trwała łącznie 6 miesięcy dla każdej z ramion badania (Grupa 1 i Grupa 2).
Linia bazowa, 6-miesięczna, 12-miesięczna i 18-miesięczna, wszystkie osoby zostaną poproszone o udział w ankiecie. Na linii bazowej Grupa 1 rozpoczyna interwencję. Po 6 miesiącach Grupa 1 kończy interwencję, podczas gdy Grupa 2 rozpoczyna interwencję, która kończy się po 12 miesiącach. W 3 i 9 miesiącu wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni na jakościowe grupy fokusowe i kwartalne zameldowanie. Po 18 miesiącach wszystkie osoby zostaną poproszone o ostateczną ankietę.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02119
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Nowo zatrudnieni pracownicy Boston Medical Center (zatrudnieni od 2021 r.) z dziećmi z siedmiu historycznie zmarginalizowanych kodów pocztowych w Bostonie (głównie w dzielnicach Roxbury, Dorchester i Mattapan) otrzymujący stawkę godzinową poniżej 35,00 USD.
Kryteria przyjęcia:
- Niedawno zatrudnieni pracownicy Boston Medical Center, od czerwca 2021 r
- Pracownicy odpowiedzialni finansowo za dziecko w wieku 18 lat lub młodsze
- Pracownicy mieszkający w jednym z następujących kodów pocztowych: 02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126, 02130
- Pracownicy, których stawka godzinowa progu dochodu wynosi 35 dolarów
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy, z którymi wcześniej skontaktował się Nawigator Kariery
- Pracownicy nieodpowiedzialni finansowo za dziecko w wieku 18 lat lub młodsze
- Pracownicy niezainteresowani otrzymywaniem wsparcia z Career Navigator
- Pracownicy, którzy nie akceptują zgody
- Pracownicy, którzy nie mieszkają w jednym z siedmiu kodów pocztowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Coaching Nawigatora Kariery
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy zostaną zaproszeni do udziału w badaniach ilościowych i jakościowych. Na początku uczestnicy z Grupy 1 będą uczestniczyć w dostosowanych do interwencji sesjach coachingowych z Nawigatorem Kariery, które będą kontynuowane do końca 6. miesiąca. Interwencja zostanie dostosowana do każdego uczestnika zgodnie z jego potrzebami. Nawigator Kariery będzie odpowiedzialny za zaplanowanie i opracowanie narzędzi, które pomogą uczestnikowi osiągnąć jego własne cele. |
Career Navigator będzie wspierać uczestników poprzez dostosowane podejście do osiągania celów zawodowych i finansowych poprzez jedną lub więcej z poniższych usług, oprócz skierowań do innych usług zewnętrznych (organizacje społeczne) w razie potrzeby przez 6 miesięcy:
|
|
Inny: Coaching nawigatora opóźnionej kariery
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy zostaną zaproszeni do udziału w badaniach ilościowych i jakościowych. Przez pierwsze sześć miesięcy uczestnicy z Grupy 2 nie otrzymają interwencji i będą funkcjonowali jako grupa kontrolna. Kiedy badanie osiągnie szósty miesiąc, uczestnicy Grupy 2 otrzymają interwencję - dostosowane sesje coachingowe z Nawigatorem Kariery. Interwencja zostanie dostosowana do każdego uczestnika zgodnie z jego potrzebami. Nawigator Kariery będzie odpowiedzialny za zaplanowanie i opracowanie narzędzi, które pomogą uczestnikowi osiągnąć jego własne cele. |
Career Navigator będzie wspierać uczestników poprzez dostosowane podejście do osiągania celów zawodowych i finansowych poprzez jedną lub więcej z poniższych usług, oprócz skierowań do innych usług zewnętrznych (organizacje społeczne) w razie potrzeby przez 6 miesięcy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobrobyt finansowy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Dobrostan finansowy zostanie oceniony przy użyciu skróconej, 5-punktowej skali Biura Ochrony Finansów Konsumentów, obejmującej takie aspekty, jak dochód, zatrudnienie, oszczędności, siatka bezpieczeństwa, przeszłe doświadczenia finansowe oraz zachowania finansowe, umiejętności i postawy.
Oceny będą przyznawane w skali od 0 do 4, wskazującej poziom opisu lub częstotliwość, przy czym wyższe wartości oznaczają silniejszą zgodność lub częstsze występowanie.
Zebrane wyniki zostaną zagregowane i podzielone na kategorie według wieku i rodzaju administracji (samodzielna lub zewnętrzna).
Model teorii odpowiedzi na pozycje (IRT) zostanie zastosowany w celu zapewnienia ważności i znaczenia pozycji, podczas gdy wyższy wynik na skali będzie odzwierciedlał większe bezpieczeństwo finansowe.
|
18 miesięcy
|
|
Niepewna żywność
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Stan bezpieczeństwa żywnościowego w ciągu ostatniego roku zostanie oceniony za pomocą zatwierdzonej Skróconej Skali Bezpieczeństwa Żywnościowego Dzieci i Dorosłych (ACAFSS), która obejmuje 6 pytań dotyczących gospodarstw domowych i 2 pytania dotyczące dzieci.
Gospodarstwa domowe dzielą się na 3 kategorie: (1) gospodarstwa domowe zabezpieczone żywnością (HFS), jeśli jedno lub żadne pytanie zostało uznane za czasami lub często prawdziwe, (2) gospodarstwo domowe FI (HFI), jeśli trzy lub więcej, lub czwarte pytanie dotyczące gospodarstwa domowego zostało zatwierdzone oraz (3) dziecko FI, jeśli zatwierdzono 2 lub więcej pytań dotyczących dziecka.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niestabilność mieszkaniowa
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Uczestnicy zostaną sklasyfikowani jako doświadczający niepewności mieszkaniowej (HI), jeśli zgłoszą (1) zaleganie z czynszem/spłatą kredytu hipotecznego w ciągu ostatniego roku, (2) przeprowadzkę 2 lub więcej razy w ciągu ostatniego roku i/lub (3) bezdomność w ciągu ostatniego roku całe życie dziecka.
|
18 miesięcy
|
|
Wyniki zdrowotne dzieci
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Stan zdrowia dziecka zostanie scharakteryzowany przez opiekunów, którzy ocenią stan zdrowia dziecka jako doskonały, dobry, zadowalający lub zły, za pomocą pytania z National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
|
18 miesięcy
|
|
Dożywotnie hospitalizacje dzieci
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wynik ten zostanie oceniony przez pytanie zadane opiekunowi.
Wszelkie hospitalizacje będą definiowane jako ≥1 hospitalizacje w życiu dziecka, z wyłączeniem hospitalizacji porodowej.
|
18 miesięcy
|
|
Wyniki zdrowotne uczestników
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ogólny stan zdrowia dziecka i uczestnika zostanie zgłoszony przez uczestników za pomocą zatwierdzonych pytań z National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
|
18 miesięcy
|
|
Objawy depresji u rodziców
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Objawy depresji u rodziców zostaną zebrane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2), który zawiera 2 pytania z potencjalnymi odpowiedziami od 0 do 3, gdzie 0 = wcale, 1 = kilka dni, 2 = więcej niż połowa dni , a 4=Prawie codziennie.
Wyniki PHQ-2 wahają się od 0-6.
Jeśli wynik wynosi 3 lub więcej, prawdopodobne jest duże zaburzenie depresyjne.
|
18 miesięcy
|
|
Udział w programie publicznym
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Uczestnikom zostanie zadane pytanie „tak lub nie” dotyczące udziału w następujących programach: Program dla niemowląt i dzieci (WIC), Program dodatkowej pomocy żywieniowej (SNAP) oraz Przejściowa pomoc dla rodzin w potrzebie (TANF).
Medicaid, ulga podatkowa na podatek dochodowy (EITC), mieszkania subsydiowane lub mieszkania komunalne, pomoc energetyczna, pomoc wodna, świadczenia z ubezpieczenia społecznego (SSI) dla osób niepełnosprawnych (SSDI), usługi Head Start lub Early Start, bezpłatne lub tańsze posiłki szkolne, posiłki letnie, Dotacja lub bon na opiekę nad dzieckiem, Ubezpieczenie od utraty pracy, Elektroniczny transfer świadczeń (EBT).
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Megan Sandel, MD MPH, Boston Medical Center and Boston University Chobanian
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cook JT, Frank DA, Casey PH, Rose-Jacobs R, Black MM, Chilton M, Ettinger de Cuba S, Appugliese D, Coleman S, Heeren T, Berkowitz C, Cutts DB. A brief indicator of household energy security: associations with food security, child health, and child development in US infants and toddlers. Pediatrics. 2008 Oct;122(4):e867-75. doi: 10.1542/peds.2008-0286.
- Falci SG, Marques LS. CONSORT: when and how to use it. Dental Press J Orthod. 2015 May-Jun;20(3):13-5. doi: 10.1590/2176-9451.20.3.013-015.ebo. No abstract available.
- Bethell CD, Read D, Stein RE, Blumberg SJ, Wells N, Newacheck PW. Identifying children with special health care needs: development and evaluation of a short screening instrument. Ambul Pediatr. 2002 Jan-Feb;2(1):38-48. doi: 10.1367/1539-4409(2002)0022.0.co;2.
- Woolfenden S, Eapen V, Williams K, Hayen A, Spencer N, Kemp L. A systematic review of the prevalence of parental concerns measured by the Parents' Evaluation of Developmental Status (PEDS) indicating developmental risk. BMC Pediatr. 2014 Sep 13;14:231. doi: 10.1186/1471-2431-14-231.
- Sandel M, Sheward R, Ettinger de Cuba S, Coleman SM, Frank DA, Chilton M, Black M, Heeren T, Pasquariello J, Casey P, Ochoa E, Cutts D. Unstable Housing and Caregiver and Child Health in Renter Families. Pediatrics. 2018 Feb;141(2):e20172199. doi: 10.1542/peds.2017-2199. Epub 2018 Jan 22.
- Kemper KJ, Babonis TR. Screening for maternal depression in pediatric clinics. Am J Dis Child. 1992 Jul;146(7):876-8. doi: 10.1001/archpedi.1992.02160190108031.
- Glascoe FP. Evidence-based approach to developmental and behavioural surveillance using parents' concerns. Child Care Health Dev. 2000 Mar;26(2):137-49. doi: 10.1046/j.1365-2214.2000.00173.x.
- Ettinger de Cuba S, Chilton M, Bovell-Ammon A, Knowles M, Coleman SM, Black MM, Cook JT, Cutts DB, Casey PH, Heeren TC, Frank DA. Loss Of SNAP Is Associated With Food Insecurity And Poor Health In Working Families With Young Children. Health Aff (Millwood). 2019 May;38(5):765-773. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05265.
- O'Hara B, Caswell K. Health Status, Health Insurance, and Medical Services Utilization: 2010. Household Economic Studies. Washington, DC: US Census Bureau. 2013.
- Bailey MJ, DiNardo J, Stuart BA. THE ECONOMIC IMPACT OF A HIGH NATIONAL MINIMUM WAGE: EVIDENCE FROM THE 1966 FAIR LABOR STANDARDS ACT. J Labor Econ. 2021 Apr;39(Suppl 2):S329-S367. doi: 10.1086/712554.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-43633
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .