- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05963763
Pilota di mobilità economica
Pilota Pathways to Economic Mobility
La ricerca sugli ostacoli alla mobilità economica dimostra costantemente che la mancanza di accesso a posti di lavoro che garantiscano un salario dignitoso e alle opportunità di creazione di beni, unita agli effetti precipitosi nei programmi di assistenza pubblica (famiglie che perdono più benefici contemporaneamente all'aumentare del loro reddito) intrappola le famiglie in un ciclo di povertà e insicurezza alimentare e, di conseguenza, ha un impatto negativo sul loro benessere finanziario e sulla salute fisica e mentale.
I ricercatori esploreranno la misura in cui un progetto pilota di mobilità economica migliora il benessere finanziario, la salute fisica e mentale e riduce i rischi sociali dei partecipanti allo studio. I partecipanti allo studio saranno dipendenti idonei del Boston Medical Center (BMC).
L'intervento sviluppato per questo studio consiste in sei mesi di sessioni di coaching offerte dal Career Navigator. Il partecipante riceverà supporto sulla carriera e finanziaria attraverso servizi, come la navigazione nel percorso di carriera, la massimizzazione dei benefici per i dipendenti, l'alfabetizzazione finanziaria, la creazione di ricchezza, le risorse e i rinvii.
Verrà implementato un disegno a gradino con i partecipanti randomizzati in due gruppi, Gruppo 1 e Gruppo 2 - intervento su tempi diversi, analisi delle differenze e somiglianze tra i gruppi prima e dopo il sondaggio. La componente qualitativa includerà focus group di partecipanti per fornire informazioni sulla percezione del dipendente dell'intervento ricevuto, barriere all'adesione e facilitatori e interviste semi-strutturate della leadership del datore di lavoro per aiutare a valutare le barriere ei facilitatori del progetto pilota.
Uno degli obiettivi principali di questa ricerca è monitorare i cambiamenti nella mobilità economica e nel benessere finanziario. Ulteriori obiettivi sono indagare i cambiamenti nelle difficoltà domestiche e nei dipendenti, i sintomi depressivi dei dipendenti e la salute dei loro figli. Gli investigatori esamineranno se i partecipanti al gruppo di intervento rispetto a quelli prima di ricevere l'intervento, hanno maggiori probabilità di:
- Aumentare la fidelizzazione dei dipendenti e il benessere finanziario autodichiarato.
- Migliorare la sicurezza alimentare autodichiarata.
- Migliorare la stabilità abitativa, la sicurezza energetica, l'accesso all'assistenza all'infanzia e/o l'accesso all'assistenza sanitaria.
- Migliorare lo stato di salute fisica dichiarato dai dipendenti e/o ridurre l'ansia e i sintomi depressivi dichiarati.
- Migliorare lo stato di salute fisica riferito dal dipendente del figlio del dipendente.
- Costo della consegna dell'intervento
- Aumento del reddito familiare come risultato di questo intervento
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante la pandemia di COVID-19 le disuguaglianze economiche di lunga data sono state esacerbate per le persone con redditi bassi nei lavori in prima linea e nel settore dei servizi. Queste disuguaglianze si manifestano a valle sotto forma di insicurezza alimentare (IF) e relative conseguenze sulla salute. La ricerca sugli ostacoli alla mobilità economica dimostra costantemente che la mancanza di accesso a posti di lavoro che garantiscano un salario dignitoso e alle opportunità di creazione di beni, unita agli effetti precipitosi nei programmi di assistenza pubblica (famiglie che perdono più benefici contemporaneamente all'aumentare del loro reddito) intrappola le famiglie in un ciclo di povertà e difficoltà economiche e, di conseguenza, ha un impatto negativo sulla loro salute fisica e mentale. Questo studio si propone di esplorare la misura in cui un progetto pilota di mobilità economica migliora il benessere finanziario, la salute fisica e mentale e riduce i rischi sociali dei partecipanti allo studio.
Come parte dell'impegno del Boston Medical Center (BMC) per portare avanti la sua missione di promuovere l'equità come istituzione di riferimento nella comunità, il sistema sanitario cerca di identificare strategie che aumentino le opportunità di occupazione e di carriera per i membri delle comunità emarginate servite da BMC. Il Boston Collaborative svolge un ruolo di primo piano nel promuovere questi obiettivi e ha coinvolto profondamente organizzazioni e membri guidati dalla comunità, nonché la leadership locale e ospedaliera per identificare percorsi di mobilità economica e soluzioni basate sul luogo che rispondano alle esigenze di comunità specifiche.
Il capitale sociale, le connessioni con le persone e le informazioni, aumenta il benessere generale degli individui e la capacità di dare e ricevere una serie di supporti che promuovono risultati positivi per i caregiver e i loro figli. Fornendo capitale sociale, risorse finanziarie e massimizzazione dei benefici, questo progetto pilota massimizzerà i benefici dell'assistenza; migliorare il benessere finanziario e la conservazione del lavoro. I partecipanti possono ricevere servizi aggiuntivi, che potrebbero migliorare la qualità della vita.
Il capitale sociale sarà aumentato nei partecipanti attraverso l'intervento che consiste in sei mesi di sessioni di coaching su misura offerte dal Career Navigator. Il Career Navigator incontrerà (di persona o online) il partecipante e offrirà supporto con la pianificazione e lo sviluppo della carriera, la massimizzazione dei benefici per i dipendenti, il benessere finanziario e la gestione, l'accesso ai fondi flessibili e altre risorse.
La componente quantitativa di questo progetto pilota aiuterà gli investigatori a comprendere meglio le barriere e i facilitatori della mobilità economica dal punto di vista dei dipendenti e dei datori di lavoro. I dipendenti partecipanti aiuteranno con le lezioni apprese attraverso lo sviluppo e l'implementazione del progetto pilota, l'adesione dei partecipanti e le sfide. I leader dei datori di lavoro partecipanti aiuteranno con le migliori pratiche, le sfide, l'adattamento e le innovazioni.
Circa 60 dipendenti del Boston Medical Center (BMC) che vivono in uno dei seguenti sette codici postali (02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126, 02130) saranno invitati a partecipare a questo studio.
Gli strumenti di indagine sono costituiti da scale valide e affidabili che verranno utilizzate per raccogliere informazioni su dati demografici, benessere finanziario, mobilità economica, sicurezza alimentare, sicurezza abitativa, utilizzo dell'assistenza sanitaria, risultati sulla salute dei bambini, sviluppo del bambino, salute fisica e mentale dei dipendenti. Vedere lo strumento di indagine allegato per domande di ricerca dettagliate.
Le indagini condotte dopo la linea di base consisteranno in domande riguardanti i determinanti sociali della salute, il benessere finanziario e la mobilità economica. Non includerà variabili, come i dati demografici, che rimarrebbero invariate da una volta all'altra.
L'indagine di base contiene domande relative a dati demografici, sicurezza alimentare, stabilità abitativa e salute fisica e mentale dei partecipanti, salute dei bambini, assistenza all'infanzia, partecipazione a programmi, benessere finanziario e mobilità economica.
Tra i periodi di raccolta dei dati (baseline, 3, 6, 9, 12 e 18 mesi di iscrizione), i soggetti lavoreranno con il Career Navigator, che costruirà con ogni partecipante strumenti e risorse personalizzati in base alle proprie esigenze. L'intervento con il Career Navigator avrà una durata complessiva di 6 mesi per ciascuno dei bracci dello studio (Gruppo 1 e Gruppo 2).
Baseline, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi, tutti gli individui saranno contattati per partecipare a un sondaggio. Al Baseline, il Gruppo 1 inizia l'intervento. Al 6 mese, il Gruppo 1 finalizza l'intervento mentre il Gruppo 2 inizia l'intervento, che termina a 12 mesi. Al 3 e al 9 mese, tutti i partecipanti saranno contattati per focus group qualitativi e un check-in trimestrale. Al 18° mese, tutti gli individui saranno contattati per il sondaggio finale.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02119
- Boston Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Dipendenti del Boston Medical Center appena assunti (assunti dal 2021) con figli provenienti dai sette codici postali storicamente emarginati di Boston (principalmente nei quartieri di Roxbury, Dorchester e Mattapan) che ricevono una tariffa oraria inferiore a $ 35,00.
Criterio di inclusione:
- Dipendenti del Boston Medical Center assunti di recente, da giugno 2021
- Dipendenti finanziariamente responsabili di un figlio di età pari o inferiore a 18 anni
- Dipendenti residenti in uno dei seguenti CAP: 02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126, 02130
- Dipendenti che hanno una soglia di reddito oraria di $ 35 dollari
Criteri di esclusione:
- Dipendenti che sono stati precedentemente contattati dal Career Navigator
- Dipendenti non finanziariamente responsabili di un figlio di età pari o inferiore a 18 anni
- Dipendenti non interessati a ricevere supporto da Career Navigator
- Dipendenti che non accettano il consenso
- Dipendenti che non risiedono in uno dei sette codici postali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Coaching Navigatore di Carriera
I partecipanti randomizzati in questo gruppo saranno invitati a partecipare ai sondaggi quantitativi e qualitativi. Al basale, i partecipanti al Gruppo 1 riceveranno le sessioni di coaching su misura per l'intervento con Career Navigator che continueranno fino alla fine del 6° mese. L'intervento sarà personalizzato per ogni partecipante in base alle sue esigenze. Il Career Navigator avrà il compito di pianificare e sviluppare strumenti per aiutare il partecipante a raggiungere i propri obiettivi. |
Il Career Navigator supporterà i partecipanti con un approccio su misura per raggiungere gli obiettivi di carriera e finanziari attraverso uno o più dei seguenti servizi, oltre ai rinvii ad altri servizi esterni (organizzazioni basate sulla comunità) secondo necessità per 6 mesi:
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Altro: Coaching ritardato del navigatore di carriera
I partecipanti randomizzati in questo gruppo saranno invitati a partecipare ai sondaggi quantitativi e qualitativi. Per i primi sei mesi, i partecipanti al Gruppo 2 non riceveranno l'intervento e funzioneranno come gruppo di controllo. Quando lo studio raggiungerà il sesto mese, i partecipanti al Gruppo 2 riceveranno l'intervento - sessioni di coaching su misura con il Career Navigator. L'intervento sarà personalizzato per ogni partecipante in base alle sue esigenze. Il Career Navigator avrà il compito di pianificare e sviluppare strumenti per aiutare il partecipante a raggiungere i propri obiettivi. |
Il Career Navigator supporterà i partecipanti con un approccio su misura per raggiungere gli obiettivi di carriera e finanziari attraverso uno o più dei seguenti servizi, oltre ai rinvii ad altri servizi esterni (organizzazioni basate sulla comunità) secondo necessità per 6 mesi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Benessere finanziario
Lasso di tempo: 18 mesi
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Il benessere finanziario sarà valutato utilizzando la scala abbreviata a 5 voci del Consumer Financial Protection Bureau, che copre aspetti come reddito, occupazione, risparmi, rete di sicurezza, esperienze finanziarie passate e comportamenti, abilità e attitudini finanziarie.
Le valutazioni verranno fornite su una scala da 0 a 4, che indica il livello di descrizione o frequenza, con valori più alti che rappresentano un accordo più forte o occorrenze più frequenti.
I punteggi raccolti saranno aggregati e classificati per età e tipo di somministrazione (autonoma o esterna).
Il modello Item Response Theory (IRT) sarà impiegato per garantire la validità e il significato degli item, mentre un punteggio più alto sulla scala rifletterà una maggiore sicurezza finanziaria.
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18 mesi
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Insicurezza alimentare
Lasso di tempo: 18 mesi
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Lo stato della sicurezza alimentare nell'ultimo anno sarà valutato utilizzando la scala abbreviata di sicurezza alimentare per bambini e adulti (ACAFSS) convalidata, che include 6 domande specifiche per la famiglia e 2 specifiche per i bambini.
Le famiglie sono classificate in 3 categorie: (1) sicurezza alimentare domestica (HFS) se una o nessuna domanda è stata approvata come talvolta o spesso vera, (2) famiglia FI (HFI) se ne sono state approvate tre o più, o la quarta domanda sulla famiglia e (3) bambino FI se sono state approvate 2 o più domande specifiche per bambini.
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Instabilità abitativa
Lasso di tempo: 18 mesi
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I partecipanti saranno classificati come soggetti a insicurezza abitativa (HI) se riferiscono (1) di essere in ritardo con l'affitto/il mutuo nell'ultimo anno, (2) di essersi trasferiti 2 o più volte nell'ultimo anno e/o (3) di essere senzatetto all'interno del vita del bambino.
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18 mesi
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Risultati sulla salute dei bambini
Lasso di tempo: 18 mesi
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Lo stato di salute del bambino sarà caratterizzato dalla valutazione del caregiver della salute del bambino come eccellente, buona, discreta o scarsa, utilizzando una domanda del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
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18 mesi
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Ricoveri per bambini a vita
Lasso di tempo: 18 mesi
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Questo risultato sarà valutato da una domanda posta al caregiver.
Eventuali ricoveri saranno definiti come ≥1 ricoveri nel corso della vita del bambino, escluso il ricovero alla nascita.
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18 mesi
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Risultati sulla salute dei partecipanti
Lasso di tempo: 18 mesi
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Lo stato di salute generale del bambino e del soggetto sarà segnalato dai partecipanti utilizzando domande convalidate dal National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
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18 mesi
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Sintomi depressivi dei genitori
Lasso di tempo: 18 mesi
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I sintomi depressivi dei genitori saranno raccolti utilizzando il Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) che è uno strumento a 2 domande con potenziali risposte da 0 a 3 dove 0=Per niente, 1=Diversi giorni, 2= Più della metà dei giorni , e 4=quasi ogni giorno.
I punteggi PHQ-2 vanno da 0 a 6.
Se il punteggio è pari o superiore a 3, è probabile un disturbo depressivo maggiore.
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18 mesi
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Partecipazione al programma pubblico
Lasso di tempo: 18 mesi
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Ai partecipanti verrà posta una domanda "sì o no" sulla partecipazione ai seguenti programmi: Programma per bambini e neonati (WIC), Programma di assistenza nutrizionale supplementare (SNAP) e Aiuto transitorio alle famiglie bisognose (TANF).
Medicaid, Earned Income Tax Credit (EITC), alloggi sovvenzionati o alloggi pubblici, assistenza energetica, assistenza idrica, previdenza sociale (SSI) sussidi di invalidità (SSDI), servizi Head Start o Early Start, pasti scolastici gratuiti o a prezzo ridotto, pasti estivi, Sussidio o voucher per l'assistenza all'infanzia, Assicurazione contro la disoccupazione, Trasferimento elettronico delle prestazioni (EBT).
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Megan Sandel, MD MPH, Boston Medical Center and Boston University Chobanian
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cook JT, Frank DA, Casey PH, Rose-Jacobs R, Black MM, Chilton M, Ettinger de Cuba S, Appugliese D, Coleman S, Heeren T, Berkowitz C, Cutts DB. A brief indicator of household energy security: associations with food security, child health, and child development in US infants and toddlers. Pediatrics. 2008 Oct;122(4):e867-75. doi: 10.1542/peds.2008-0286.
- Falci SG, Marques LS. CONSORT: when and how to use it. Dental Press J Orthod. 2015 May-Jun;20(3):13-5. doi: 10.1590/2176-9451.20.3.013-015.ebo. No abstract available.
- Bethell CD, Read D, Stein RE, Blumberg SJ, Wells N, Newacheck PW. Identifying children with special health care needs: development and evaluation of a short screening instrument. Ambul Pediatr. 2002 Jan-Feb;2(1):38-48. doi: 10.1367/1539-4409(2002)0022.0.co;2.
- Woolfenden S, Eapen V, Williams K, Hayen A, Spencer N, Kemp L. A systematic review of the prevalence of parental concerns measured by the Parents' Evaluation of Developmental Status (PEDS) indicating developmental risk. BMC Pediatr. 2014 Sep 13;14:231. doi: 10.1186/1471-2431-14-231.
- Sandel M, Sheward R, Ettinger de Cuba S, Coleman SM, Frank DA, Chilton M, Black M, Heeren T, Pasquariello J, Casey P, Ochoa E, Cutts D. Unstable Housing and Caregiver and Child Health in Renter Families. Pediatrics. 2018 Feb;141(2):e20172199. doi: 10.1542/peds.2017-2199. Epub 2018 Jan 22.
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- Ettinger de Cuba S, Chilton M, Bovell-Ammon A, Knowles M, Coleman SM, Black MM, Cook JT, Cutts DB, Casey PH, Heeren TC, Frank DA. Loss Of SNAP Is Associated With Food Insecurity And Poor Health In Working Families With Young Children. Health Aff (Millwood). 2019 May;38(5):765-773. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05265.
- O'Hara B, Caswell K. Health Status, Health Insurance, and Medical Services Utilization: 2010. Household Economic Studies. Washington, DC: US Census Bureau. 2013.
- Bailey MJ, DiNardo J, Stuart BA. THE ECONOMIC IMPACT OF A HIGH NATIONAL MINIMUM WAGE: EVIDENCE FROM THE 1966 FAIR LABOR STANDARDS ACT. J Labor Econ. 2021 Apr;39(Suppl 2):S329-S367. doi: 10.1086/712554.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-43633
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