- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05963763
Piloto de Movilidad Económica
Piloto de caminos hacia la movilidad económica
La investigación sobre las barreras a la movilidad económica demuestra consistentemente que la falta de acceso a trabajos que paguen salarios dignos y a oportunidades de creación de activos, junto con los efectos abruptos en los programas de asistencia pública (familias que pierden múltiples beneficios al mismo tiempo que aumentan sus ingresos) atrapa a las familias en un ciclo de la pobreza y la inseguridad alimentaria y, como resultado, afecta negativamente su bienestar financiero y su salud física y mental.
Los investigadores explorarán hasta qué punto un Piloto de Movilidad Económica mejora el bienestar financiero, la salud física y mental y reduce los riesgos sociales de los participantes del estudio. Los participantes del estudio serán empleados elegibles autorizados del Boston Medical Center (BMC).
La intervención desarrollada para este estudio consta de seis meses de sesiones de coaching ofrecidas por Career Navigator. El participante recibirá apoyo en su carrera y finanzas a través de servicios, tales como la navegación en el camino de la carrera, la maximización de los beneficios de los empleados, la educación financiera, la creación de riqueza, los recursos y las referencias.
Se implementará un diseño de cuña escalonada con participantes asignados al azar en dos grupos, Grupo 1 y Grupo 2: intervención en diferentes períodos de tiempo, análisis de la diferencia y similitudes entre los grupos antes y después de la encuesta. El componente cualitativo incluirá grupos focales de participantes para brindar información sobre la percepción del empleado de la intervención recibida, barreras para la adherencia y facilitadores, y entrevistas semiestructuradas del liderazgo del empleador para ayudar a evaluar las barreras y facilitadores del piloto.
Un objetivo principal de esta investigación es monitorear los cambios en la movilidad económica y el bienestar financiero. Los objetivos adicionales son investigar los cambios en las dificultades del hogar y los empleados, los síntomas depresivos de los empleados y la salud de sus hijos. Los investigadores examinarán si los participantes en el grupo de intervención tienen más probabilidades de:
- Aumente la retención de empleados y el bienestar financiero autoinformado.
- Mejorar la seguridad alimentaria autoinformada.
- Mejorar la estabilidad de la vivienda, la seguridad energética, el acceso al cuidado de niños y/o el acceso a la atención médica.
- Mejorar el estado de salud física autoinformado por los empleados y/o reducir la ansiedad y los síntomas depresivos autoinformados.
- Mejorar el estado de salud física informado por el empleado del hijo del empleado.
- Costo de entrega de la intervención
- Aumento de los ingresos familiares como resultado de esta intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la pandemia de COVID-19, las desigualdades económicas de larga data se han exacerbado para las personas con bajos ingresos en trabajos de primera línea y en el sector de servicios. Estas inequidades se manifiestan aguas abajo en forma de inseguridad alimentaria (IF) y las consecuencias para la salud relacionadas. La investigación sobre las barreras a la movilidad económica demuestra consistentemente que la falta de acceso a trabajos que paguen salarios dignos y a oportunidades de creación de activos, junto con los efectos abruptos en los programas de asistencia pública (familias que pierden múltiples beneficios al mismo tiempo que aumentan sus ingresos) atrapa a las familias en un ciclo de la pobreza y las dificultades económicas, y como resultado, afecta negativamente su salud física y mental. Este estudio propone explorar en qué medida un Piloto de Movilidad Económica mejora el bienestar financiero, la salud física y mental y reduce los riesgos sociales de los participantes del estudio.
Como parte del compromiso del Boston Medical Center (BMC) de avanzar en su misión de promover la equidad como una institución ancla en la comunidad, el sistema de salud busca identificar estrategias que aumenten el empleo y las oportunidades de desarrollo profesional para los miembros de las comunidades marginadas atendidas por BMC. Boston Collaborative desempeña un papel de liderazgo en el avance de estos objetivos y tiene organizaciones y miembros liderados por la comunidad profundamente comprometidos, así como líderes locales y hospitalarios para identificar vías de movilidad económica y soluciones basadas en el lugar que respondan a las necesidades de comunidades específicas.
El capital social, las conexiones con las personas y la información, aumenta el bienestar general de las personas y la capacidad de dar y recibir una variedad de apoyos que promueven resultados positivos para los cuidadores y sus hijos. Al proporcionar capital social, recursos financieros y maximización de beneficios, este piloto maximizará el beneficio de la asistencia; mejorar el bienestar financiero y la retención de empleo. Los participantes pueden recibir servicios adicionales, lo que podría aumentar la calidad de vida.
El capital social se incrementará en los participantes a través de la intervención, que consiste en seis meses de sesiones de coaching personalizadas ofrecidas por Career Navigator. El Career Navigator se reunirá (ya sea en persona o en línea) con el participante y ofrecerá apoyo con la planificación y el desarrollo de la carrera, la maximización de los beneficios de los empleados, el bienestar y la gestión financiera, el acceso a fondos flexibles y otros recursos.
El componente cuantitativo de este piloto ayudará a los investigadores a comprender mejor las barreras y los facilitadores de la movilidad económica desde las perspectivas de los empleados y empleadores. Los empleados participantes ayudarán con las lecciones aprendidas a través del desarrollo e implementación del piloto, la adherencia de los participantes y los desafíos. Los líderes de los empleadores participantes ayudarán con las mejores prácticas, los desafíos, la adaptación y las innovaciones.
Aproximadamente 60 empleados del Boston Medical Center (BMC) que viven en uno de los siguientes siete códigos postales (02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126, 02130) serán invitados a participar en este estudio.
Los instrumentos de encuesta consisten en escalas válidas y confiables que se utilizarán para recopilar información sobre demografía, bienestar financiero, movilidad económica, seguridad alimentaria, seguridad de vivienda, utilización de atención médica, resultados de salud infantil, desarrollo infantil, salud física y mental de los empleados. Consulte el instrumento de encuesta adjunto para conocer las preguntas de investigación detalladas.
Las encuestas realizadas después de la línea de base consistirán en preguntas sobre los determinantes sociales de la salud, el bienestar financiero y la movilidad económica. No incluirá variables, como la demografía, que permanecerían sin cambios de un momento a otro.
La encuesta de referencia contiene preguntas relacionadas con la demografía, la seguridad alimentaria, la estabilidad de la vivienda y la salud física y mental de los participantes, la salud infantil, el cuidado de los niños, la participación en programas, el bienestar financiero y la movilidad económica.
Entre los períodos de recopilación de datos (línea de base, 3, 6, 9, 12 y 18 meses de inscripción), los sujetos trabajarán con el Career Navigator, quien construirá con cada participante herramientas y recursos personalizados para sus necesidades. La intervención con el Career Navigator tendrá una duración total de 6 meses para cada uno de los brazos del estudio (Grupo 1 y Grupo 2).
Línea de base, los 6 meses, 12 meses y 18 meses, todos los individuos serán contactados para participar en una encuesta. En la línea de base, el Grupo 1 inicia la intervención. A los 6 meses, el Grupo 1 finaliza la intervención mientras que el Grupo 2 inicia la intervención, que finaliza a los 12 meses. A los 3 y 9 meses, todos los participantes serán contactados para grupos de enfoque cualitativos y un registro trimestral. A los 18 meses, todos los individuos serán abordados para la encuesta final.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02119
- Boston Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Empleados recién contratados del Boston Medical Center (contratados desde 2021) con hijos de los siete códigos postales históricamente marginados de Boston (principalmente en los vecindarios de Roxbury, Dorchester y Mattapan) que reciben una tarifa por hora inferior a $35.00.
Criterios de inclusión:
- Empleados de Boston Medical Center recientemente contratados, desde junio de 2021
- Empleados financieramente responsables de un niño de 18 años de edad o menos
- Empleados que viven en uno de los siguientes códigos postales: 02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126, 02130
- Empleados que tienen salario por hora umbral de ingresos de $ 35 dólares
Criterio de exclusión:
- Empleados que han sido contactados previamente por Career Navigator
- Empleados que no son financieramente responsables de un niño de 18 años de edad o menos
- Empleados que no están interesados en recibir apoyo de Career Navigator
- Empleados que no aceptan el consentimiento
- Empleados que no residen en uno de los siete códigos postales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Coaching de Navegador de Carreras
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo serán invitados a participar en las encuestas cuantitativas y cualitativas. Al inicio del estudio, los participantes del Grupo 1 recibirán las sesiones de asesoramiento adaptadas a la intervención con Career Navigator, que continuarán hasta el final del sexto mes. La intervención se adaptará a cada participante según su necesidad. El Career Navigator estará a cargo de planificar y desarrollar herramientas para ayudar al participante a alcanzar sus propias metas. |
Career Navigator apoyará a los participantes con un enfoque personalizado para alcanzar metas profesionales y financieras a través de uno o más de los siguientes servicios, además de referencias a otros servicios externos (organizaciones comunitarias) según sea necesario durante 6 meses:
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Otro: Coaching de Career Navigator retrasado
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo serán invitados a participar en las encuestas cuantitativas y cualitativas Durante los primeros seis meses, los participantes en los Grupos 2 no recibirán la intervención y funcionarán como un grupo de control. Cuando el estudio llegue al sexto mes, los participantes del Grupo 2 recibirán la intervención: sesiones de asesoramiento personalizadas con Career Navigator. La intervención se adaptará a cada participante según su necesidad. El Career Navigator estará a cargo de planificar y desarrollar herramientas para ayudar al participante a alcanzar sus propias metas. |
Career Navigator apoyará a los participantes con un enfoque personalizado para alcanzar metas profesionales y financieras a través de uno o más de los siguientes servicios, además de referencias a otros servicios externos (organizaciones comunitarias) según sea necesario durante 6 meses:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar financiero
Periodo de tiempo: 18 meses
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El bienestar financiero se evaluará utilizando la escala abreviada de 5 elementos de la Oficina de Protección Financiera del Consumidor, que cubre aspectos tales como ingresos, empleo, ahorros, red de seguridad, experiencias financieras pasadas y conductas, habilidades y actitudes financieras.
Las calificaciones se darán en una escala de 0 a 4, indicando el nivel de descripción o frecuencia, donde los valores más altos representan un acuerdo más fuerte o ocurrencias más frecuentes.
Los puntajes recopilados se agregarán y clasificarán por edad y tipo de administración (propia o externa).
El modelo de Teoría de Respuesta al Ítem (IRT) se empleará para garantizar la validez y la importancia de los ítems, mientras que una puntuación más alta en la escala reflejará una mayor seguridad financiera.
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18 meses
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Inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: 18 meses
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El estado de la seguridad alimentaria durante el último año se evaluará utilizando la Escala abreviada de seguridad alimentaria para niños y adultos validada (ACAFSS), que incluye 6 preguntas específicas para el hogar y 2 para niños.
Los hogares se clasifican en 3 categorías: (1) hogar con seguridad alimentaria (HFS, por sus siglas en inglés) si se aprobó una o ninguna pregunta como a veces o a menudo verdadera, (2) hogar FI (HFI) si se aprobaron tres o más, o la cuarta pregunta sobre el hogar , y (3) niño FI si se respaldaron 2 o más preguntas específicas para niños.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inestabilidad habitacional
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los participantes se clasificarán como que experimentan inseguridad de vivienda (HI) si informan (1) estar atrasados en el alquiler/hipoteca en el último año, (2) mudarse 2 o más veces en el último año y/o (3) falta de vivienda dentro del toda la vida del niño.
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18 meses
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Resultados de salud infantil
Periodo de tiempo: 18 meses
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El estado de salud del niño se caracterizará por la calificación de la salud del niño por parte del cuidador como excelente, buena, regular o mala, utilizando una pregunta de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES).
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18 meses
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Hospitalizaciones de niños de por vida
Periodo de tiempo: 18 meses
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Este resultado se evaluará mediante una pregunta al cuidador.
Cualquier hospitalización se definirá como ≥ 1 hospitalización en la vida del niño, excluida la hospitalización de nacimiento.
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18 meses
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Resultados de salud de los participantes
Periodo de tiempo: 18 meses
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El estado de salud general del niño y del sujeto será informado por los participantes utilizando preguntas validadas de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES).
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18 meses
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Síntomas depresivos de los padres
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los síntomas depresivos de los padres se recopilarán mediante el Cuestionario de salud del paciente-2 (PHQ-2), que es un instrumento de 2 preguntas con respuestas potenciales de 0 a 3, donde 0 = En absoluto, 1 = Varios días, 2 = Más de la mitad de los días , y 4=Casi todos los días.
Las puntuaciones de PHQ-2 oscilan entre 0 y 6.
Si la puntuación es de 3 o más, es probable que tenga un trastorno depresivo mayor.
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18 meses
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Participación en programas públicos
Periodo de tiempo: 18 meses
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A los participantes se les hará una pregunta de "sí o no" sobre la participación en los siguientes programas: Programa para mujeres, bebés y niños (WIC), Programa de asistencia nutricional suplementaria (SNAP) y Ayuda de transición para familias necesitadas (TANF).
Medicaid, Crédito Tributario por Ingreso del Trabajo (EITC), Vivienda subsidiada o vivienda pública, Asistencia de Energía, Asistencia de Agua, Beneficios por Discapacidad del Seguro Social (SSI) (SSDI), servicios de Head Start o Early Start, Comidas escolares gratuitas o a precio reducido, Comidas de Verano, Subsidio o cupón de cuidado de niños, Seguro de desempleo, Transferencia electrónica de beneficios (EBT).
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan Sandel, MD MPH, Boston Medical Center and Boston University Chobanian
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cook JT, Frank DA, Casey PH, Rose-Jacobs R, Black MM, Chilton M, Ettinger de Cuba S, Appugliese D, Coleman S, Heeren T, Berkowitz C, Cutts DB. A brief indicator of household energy security: associations with food security, child health, and child development in US infants and toddlers. Pediatrics. 2008 Oct;122(4):e867-75. doi: 10.1542/peds.2008-0286.
- Falci SG, Marques LS. CONSORT: when and how to use it. Dental Press J Orthod. 2015 May-Jun;20(3):13-5. doi: 10.1590/2176-9451.20.3.013-015.ebo. No abstract available.
- Bethell CD, Read D, Stein RE, Blumberg SJ, Wells N, Newacheck PW. Identifying children with special health care needs: development and evaluation of a short screening instrument. Ambul Pediatr. 2002 Jan-Feb;2(1):38-48. doi: 10.1367/1539-4409(2002)0022.0.co;2.
- Woolfenden S, Eapen V, Williams K, Hayen A, Spencer N, Kemp L. A systematic review of the prevalence of parental concerns measured by the Parents' Evaluation of Developmental Status (PEDS) indicating developmental risk. BMC Pediatr. 2014 Sep 13;14:231. doi: 10.1186/1471-2431-14-231.
- Sandel M, Sheward R, Ettinger de Cuba S, Coleman SM, Frank DA, Chilton M, Black M, Heeren T, Pasquariello J, Casey P, Ochoa E, Cutts D. Unstable Housing and Caregiver and Child Health in Renter Families. Pediatrics. 2018 Feb;141(2):e20172199. doi: 10.1542/peds.2017-2199. Epub 2018 Jan 22.
- Kemper KJ, Babonis TR. Screening for maternal depression in pediatric clinics. Am J Dis Child. 1992 Jul;146(7):876-8. doi: 10.1001/archpedi.1992.02160190108031.
- Glascoe FP. Evidence-based approach to developmental and behavioural surveillance using parents' concerns. Child Care Health Dev. 2000 Mar;26(2):137-49. doi: 10.1046/j.1365-2214.2000.00173.x.
- Ettinger de Cuba S, Chilton M, Bovell-Ammon A, Knowles M, Coleman SM, Black MM, Cook JT, Cutts DB, Casey PH, Heeren TC, Frank DA. Loss Of SNAP Is Associated With Food Insecurity And Poor Health In Working Families With Young Children. Health Aff (Millwood). 2019 May;38(5):765-773. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05265.
- O'Hara B, Caswell K. Health Status, Health Insurance, and Medical Services Utilization: 2010. Household Economic Studies. Washington, DC: US Census Bureau. 2013.
- Bailey MJ, DiNardo J, Stuart BA. THE ECONOMIC IMPACT OF A HIGH NATIONAL MINIMUM WAGE: EVIDENCE FROM THE 1966 FAIR LABOR STANDARDS ACT. J Labor Econ. 2021 Apr;39(Suppl 2):S329-S367. doi: 10.1086/712554.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- H-43633
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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