이명을 동반한 돌발성 난청에 대한 경두개직류자극의 효과 및 신경망 기작에 관한 연구

샘플 크기 추정:

현장 모집은 돌발성 난청 및 이명을 가진 적격 환자를 위한 이비인후과 클리닉에서 피험자를 모집하기 위한 전담 인력과 함께 진행되며, 총 최소 86명 모집이 예상됩니다. 피험자를 유지하기 위해 직원은 이명을 동반한 돌발성 난청에 대한 임상 연구에 포함되는 이점에 대해 설명하고 임상 연구 중에 피험자에게 관련 컨설팅 서비스를 제공하기 위해 피험자의 연락처 정보를 적극적으로 추가합니다. 후속 조치 동안 참가자에게는 동기 부여를 위한 무료 이명 관련 평가 테스트가 제공됩니다.

누락된 데이터에 대한 계획: 선별 실패, 즉 피험자가 포함 및 제외 기준을 충족하지 않았거나 피험자가 이 임상 연구에 포함되지 않은 이유 때문에 사전 동의를 철회했습니다. 선별에 실패한 연구 대상자들은 각자의 상태에 따라 압박을 받게 되며 임상 지침에 따라 적절한 치료를 제공한다. 이 피험자 하위 집합은 임상 연구에 포함되지 않습니다.

통계 분석 계획:

기준선의 영향을 고려할 때 연속변수는 공분산분석으로 분석하였고, 정성적 지표는 CMH 검정 또는 로지스틱 회귀분석으로 검정하였다.

1차 분석: 공분산 분석을 사용하여 치료 5일 후 두 그룹 간의 THI 점수의 서로 다른 변화를 비교하고 연령 및 기준선 THI에 대해 통제했습니다.

2차 분석: 공분산 분석을 사용하여 치료 5일 후 두 그룹 간의 VAS, BAI, BDI, PSQI 점수의 서로 다른 변화를 비교하고 각 척도에 해당하는 연령 및 기준선 값을 제어합니다.

반복 측정 ANOVA를 사용하여 1회, 3회 및 6회 후속 방문에서 두 그룹 간의 THI, VAS, BAI, BDI, PSQI의 서로 다른 변화를 비교합니다.

카이 제곱 검정 또는 피셔 정확 검정을 사용하여 5일 처리 후 두 그룹 간의 서로 다른 효율적 비율을 비교합니다.

탐색적 분석:

다중 선형 회귀 분석을 사용하여 연령, 난청 역치, 이명 크기, 이명 빈도 등과 같은 두 치료의 단기 및 장기 효능에 영향을 미치는 요인을 탐색합니다.

독립적인 두 개의 샘플 t-테스트 또는 비모수 분석을 사용하여 두 그룹 간의 EEG 또는 fMRI 관련 지표의 차이를 비교합니다.

안전성 분석:

Pearson의 카이제곱 검정을 사용하여 두 그룹 간의 부작용 발생률의 차이를 비교합니다.