Tutkimus transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutuksista ja hermoverkkomekanismista äkilliseen tinnituksen aiheuttamaan kuurouteen
keskiviikko 22. marraskuuta 2023 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Tämä kliininen tutkimus on prospektiivinen, yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen polku, jonka otsikkona on Sun Yat-senin yliopiston hyväksymä transkraniaalinen sähköstimulaatio akuutin tinnituksen hoitoon ja jonka tarkoituksena on saada mukaan 86 potilasta, joilla on äkillinen kuurous ja tinnitus. .
Akuutin subjektiivisen tinnituksen, yleisen korvasairauden, varalta tutkimuksessa koeryhmän potilaat saivat tDCS:n elektrodit asetettuna vasemman temporaalisen aivokuoren päälle 5 päivän ajan.
Arvioida tavanomaisen lääketieteellisen hoidon ja tDCS:n tehokkuutta vertaamalla muutoksia anterioriseen ja posterioriseen tinnitukseen liittyvissä subjektiivisissa pistemäärissä, kuten THI, VAS, BAI, BDI, PSQI, ja kuulon palautuminen potilailla, jotka ovat saaneet tDCS:ää, sen määrittämiseksi, onko tDCS on tehokas akuutin tinnituksen parantamisessa ja onko se parempi kuin perinteinen tinnituksen hoito.
Lisäksi tutkimuksessa jatketaan potilaiden seurantaa 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen tDCS:n pitkäaikaisen jatkuvan tehon tarkkailemiseksi.
Tämä kliininen polku arvioi myös tDCS:n noudattamisen ja turvallisuuden näkökulmasta sekä tutkii tämän hoidon tehokkuuteen vaikuttavia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvio näytteen koosta:
Otolaryngologian klinikalla rekrytoidaan paikan päällä sopiville potilaille, joilla on äkillinen kuurous ja tinnitus. Rekrytointiin on omistettu henkilökunta, yhteensä vähintään 86 rekrytointia. Koehenkilöiden säilyttämiseksi henkilökunta kertoo heille tinnituksen äkillisen kuurouden kliinisiin tutkimuksiin osallistumisen eduista ja lisää aktiivisesti koehenkilöiden yhteystietoja tarjotakseen asiaankuuluvia konsultointipalveluita koehenkilöille kliinisten tutkimusten aikana. Seurannan aikana osallistujille tarjotaan ilmainen tinnitukseen liittyvä arviointitesti motivoimiseksi.
Suunnitelma puuttuville tiedoille: seulonta epäonnistui, eli koehenkilöt eivät täyttäneet mukaanotto- ja poissulkemiskriteerejä tai koehenkilöt peruuttivat tietoisen suostumuksensa muun muassa syistä, miksi sitä ei otettu mukaan tähän kliiniseen tutkimukseen. Tutkimushenkilöitä, jotka eivät onnistuneet seulonnassa, painostetaan heidän oman tilansa mukaan. Tarjoa asianmukaista hoitoa kliinisten ohjeiden mukaisesti. Tätä koehenkilöiden alaryhmää ei sisällytetä kliinisiin tutkimuksiin.
Tilastollinen analyysisuunnitelma:
Perustason vaikutusta tarkasteltaessa jatkuvat muuttujat analysoitiin kovarianssianalyysillä ja kvalitatiiviset indikaattorit CMH-testillä tai logistisella regressiolla.
Ensisijainen analyysi: Kovarianssianalyysin käyttäminen THI-pisteiden eri muutosten vertaamiseen kahden ryhmän välillä 5 päivän hoidon jälkeen, iän ja lähtötason THI:n perusteella.
Toissijainen analyysi: Kovarianssianalyysin käyttäminen VAS-, BAI-, BDI-, PSQI-pisteiden erilaisten muutosten vertaamiseen kahden ryhmän välillä 5 päivän hoidon jälkeen, iän ja kutakin asteikkoa vastaavien perusarvojen perusteella.
Käyttämällä toistettua ANOVA-mittausta vertaamaan THI-, VAS-, BAI-, BDI-, PSQI-muutoksia kahden ryhmän välillä 1, 3 ja 6 seurantakäynnillä.
Käyttämällä Chi square -testiä tai Fisherin tarkkaa testiä vertaamaan kahden ryhmän erilaista tehokkuutta 5 päivän hoidon jälkeen.
Tutkiva analyysi:
Usean lineaarisen regressioanalyysin avulla tutkitaan tekijöitä, jotka vaikuttavat näiden kahden hoidon lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuuteen, kuten ikä, kuulon heikkenemiskynnys, tinnituksen voimakkuus, tinnituksen tiheys ja niin edelleen.
Käyttämällä itsenäistä kahden näytteen t-testiä tai ei-parametrista analyysiä vertaamaan eroja EEG- tai fMRI-indikaattoreissa kahden ryhmän välillä.
Turvallisuusanalyysi:
Käyttämällä Pearsonin khin neliötestiä vertaamaan kahden ryhmän haittatapahtumien esiintymistiheyden eroa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuexin Cai, Doctor
- Puhelinnumero: +8613825063663
- Sähköposti: panada810456@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuexin Cai
- Puhelinnumero: +8613825063663
- Sähköposti: caiyx25@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pääasiallinen tinnitus: potilaat tuntevat subjektiivisesti äänen korvassa tai pään syvässä osassa ilman sisäistä tai ulkoista äänistimulaatiota, kuulonaleneman kanssa tai ilman, ja hakeutuvat lääkärin hoitoon
- Potilaat, joilla on äkillinen kuurous ja tinnitus, jonka kesto on alle 1 kuukausi ja jotka eivät ole saaneet lääkehoitoa
- Ikä 18-60 vuotta
- Tinnituksen taajuus on 125-8000 Hz
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on johtava kuurous, aiemmin ollut välikorvaleikkaus, verisuonipoikkeaman aiheuttama sykkivä tinnitus ja Menieren taudin aiheuttama tinnitus
- Päävamman, keskushermoston sairauden, mielenterveyden sairauksien ja huumeiden väärinkäytön historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Saat perinteistä lääketieteellistä hoitoa ja transkraniaalista tasavirtastimulaatiota
suonensisäinen metyyliprednisoloni-infuusio (annos 1 mg/kg/vrk, maksimi 60 mg/vrk) 5-10 päivän ajan.
Tähän tutkimukseen osallistuneet potilaat tutkittiin rutiininomaisesti ja testattiin audiometrian suhteen, mukaan lukien otoskopia, puhdasääninen audiometria, akustinen impedanssi, aivorungon herätepotentiaali ja tinnituksen havaitseminen.
Valmistumisen jälkeen Briconin 32-ohjaimen EEG-kerääjää käytettiin hermotoiminnan muutosten keräämiseen kaikista koehenkilöistä.
|
Käytetty laitteisto: Bricon tDCS -stimulaattori, erittäin tarkka elektrodistimulaatiomenetelmä Stimulanttiannos: 1,5 mA Stimulointiaika: 20 minuuttia/kerta, jatkuva hoito 5 päivän ajan Stimulaatiokurssi: 5 päivää/kurssi Stimulaatiotavoite: vasen kuulokuoren alue, eli järjestelmän alla 10-20, vasen T3-asento.
|
|
Huijausvertailija: Saat perinteistä lääketieteellistä hoitoa ja valestimulaatiota
Samoin suonensisäinen metyyliprednisoloni-infuusio (annos 1 mg/kg/vrk, maksimi 60 mg/vrk) 5-10 päivän ajan.
Ohjaamalla tDCS-stimulaattoria matkimaan vain ensimmäiset 30 sekuntia tDCS-stimulaatiosta 30 sekunnin reitin resistanssikontrollin jälkeen siten, että stimulaation intensiteetti on kynnyksen alapuolella, ilman todellista stimulaatiota, tässä prosessissa stimulaatiokohteen sijainti on ei ole muuttunut, ja muu toiminta on sama.
|
Ohjaamalla tDCS-stimulaattoria matkimaan vain ensimmäiset 30 sekuntia tDCS-stimulaatiosta 30 sekunnin reitin resistanssikontrollin jälkeen siten, että stimulaation intensiteetti on kynnyksen alapuolella, ilman todellista stimulaatiota, tässä prosessissa stimulaatiokohteen sijainti on ei ole muuttunut, ja muu toiminta on sama.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset tinnitusvammaindeksin (THI) pisteissä lyhyen aikavälin tehon arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 päivän hoidon jälkeen
|
Ero THI-pisteiden muutoksissa kahden ryhmän välillä 5 päivän hoidon jälkeen.
THI arvioi tinnituksen vakavuuden tunteiden ja toiminnan kannalta.
THI:n maailmanlaajuiset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (palveluvamma).
|
Lähtötilanteesta 5 päivän hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteissä lyhyen aikavälin tehokkuuden arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 päivän hoidon jälkeen
|
Ero VAS-pisteiden muutoksissa kahden ryhmän välillä 5 päivän hoidon jälkeen.
Kokonais-VAS-pisteet vaihtelevat 0:sta (merkityksellinen) 10:een (liian meluisa siedettäväksi), mikä kuvastaa tinnituspotilaiden kokeman äänenvoimakkuutta.
|
Lähtötilanteesta 5 päivän hoidon jälkeen
|
|
Muutokset Beck Anxiety Inventory (BAI) -pisteissä lyhyen aikavälin tehokkuuden arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 päivän hoidon jälkeen
|
Ero BAI-pisteiden muutoksissa kahden ryhmän välillä 5 päivän hoidon jälkeen.
BAI:n kokonaispistemäärät vaihtelevat 0:sta (normaali) 63:een (palveleva ahdistus), mikä kuvastaa ahdistuneisuuden astetta.
|
Lähtötilanteesta 5 päivän hoidon jälkeen
|
|
Muutokset Beck Depression Inventory (BDI) pisteissä lyhyen aikavälin tehon arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 päivän hoidon jälkeen
|
Ero BDI-pisteiden muutoksissa kahden ryhmän välillä 5 päivän hoidon jälkeen.
BDI-pistemäärät vaihtelevat välillä 0 (normaali) - 63 (palvelevat masennusta), mikä kuvastaa masennuksen astetta.
|
Lähtötilanteesta 5 päivän hoidon jälkeen
|
|
Muutokset Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) pisteissä lyhyen aikavälin tehokkuuden arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 päivän hoidon jälkeen
|
Ero PSQI-pisteiden muutoksissa kahden ryhmän välillä 5 päivän hoidon jälkeen.
PSQI:n kokonaispistemäärät vaihtelevat 0:sta (hyvin uni) 21:een (melko huono uni), mikä kuvastaa unen laatua.
|
Lähtötilanteesta 5 päivän hoidon jälkeen
|
|
Tinnitus Handicap Inventory (THI) -pisteiden muutokset kahdessa ryhmässä pitkän aikavälin tehon arvioinnissa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin
|
Ero THI:n muutoksissa kahden ryhmän välillä 1 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin.
THI arvioi tinnituksen vakavuuden tunteiden ja toiminnan kannalta.
THI:n maailmanlaajuiset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (palveluvamma).
|
1 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin
|
|
Visual Analog Scale (VAS) -pisteiden muutokset kahdessa ryhmässä pitkän aikavälin tehon arvioinnissa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin
|
Ero VAS:n muutoksissa kahden ryhmän välillä 1 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin.
Kokonais-VAS-pisteet vaihtelevat 0:sta (merkityksellinen) 10:een (liian meluisa siedettäväksi), mikä kuvastaa tinnituspotilaiden kokeman äänenvoimakkuutta.
|
1 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) -pisteiden muutokset kahdessa ryhmässä pitkän aikavälin tehon arvioinnissa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin
|
Ero BAI:n muutoksissa kahden ryhmän välillä 1 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin.
BAI:n kokonaispistemäärät vaihtelevat 0:sta (normaali) 63:een (palveleva ahdistus), mikä kuvastaa ahdistuneisuuden astetta.
|
1 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin
|
|
Beck Depression Inventory (BDI) -pisteiden muutokset kahdessa ryhmässä pitkän aikavälin tehon arvioinnissa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin
|
Ero PSQI:n muutoksissa kahden ryhmän välillä 1 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin.
BDI-pistemäärät vaihtelevat välillä 0 (normaali) - 63 (palvelevat masennusta), mikä kuvastaa masennuksen astetta.
|
1 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) pisteiden muutokset kahdessa ryhmässä pitkän aikavälin tehokkuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin
|
Ero PSQI:n muutoksissa kahden ryhmän välillä 1 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin.
PSQI:n kokonaispistemäärät vaihtelevat 0:sta (hyvin uni) 21:een (melko huono uni), mikä kuvastaa unen laatua.
|
1 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin
|
|
Tehokas nopeus äkillisen kuurouden lievittämisessä tinnituksen kanssa kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 päivän hoidon jälkeen
|
Ryhmän tehokas määrä = niiden potilaiden lukumäärä kussakin ryhmässä, jotka suorittivat 5 päivän hoidon ja joiden THI-pisteet laskivat ≥ 7 pistettä / potilaiden lukumäärä kussakin ryhmässä, jotka suorittivat 5 päivän hoidon.
|
Lähtötilanteesta 5 päivän hoidon jälkeen
|
|
Kahden ryhmän välinen toiminnallinen liitettävyys, joka perustuu lepotilan elektroenkefalogrammiin (EEG).
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin
|
Ero toiminnallisissa yhteyksissä lepotilan elektroenkefalografian (EEG) perusteella kahdessa ryhmässä 1 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin.
Toiminnallinen yhteys määritellään kahden eri aivoalueen väliseksi korrelaatioksi koherenssiin tai vaihesynkronointiin perustuen.
|
1 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin
|
|
Tehokkaan liitettävyyden ero lepotilan elektroenkefalogrammiin (EEG) kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin
|
Tehokkaiden yhteyksien ero lepotilan elektroenkefalografian (EEG) perusteella kahdessa ryhmässä 1 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin.
Tehokas yhteys määritellään suunnatuksi toiminnalliseksi yhteydeksi kahden aivoalueen välillä Grangerin kausaalisuusanalyysin perusteella.
|
1 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin
|
|
Funktionaaliseen magneettikuvaukseen (fMRI) perustuva toiminnallisen liitettävyyden ero näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin
|
Funktionaaliseen magneettikuvaukseen (fMRI) perustuva toiminnallisen liitettävyyden ero kahdessa ryhmässä 1 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin.
Toiminnallinen yhteys määritellään Pearsonin korrelaatioksi kahden eri aivoalueen välillä.
|
1 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin
|
|
Toiminnalliseen magneettikuvaukseen (fMRI) perustuva tehokkaan liitettävyyden ero näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin
|
Toiminnalliseen magneettikuvaukseen (fMRI) perustuva tehokkaan liitettävyyden ero kahdessa ryhmässä 1 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin.
Tehokas yhteys määritellään suunnatuksi toiminnalliseksi yhteydeksi kahden aivoalueen välillä Grangerin kausaalisuusanalyysin perusteella.
|
1 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantakäyntiin
|
Hoitoon liittyviä haittavaikutuksia kahdessa ryhmässä ovat: hoidon aiheuttamat kuulojärjestelmään liittyvät haittavaikutukset, kuten korvarenkaan palovamma, korvasärky, kuulon heikkeneminen, tinnituksen paheneminen ja päävamma Huimaus, päänsärky, sydämentykytys, oksentelu ja muut kuulojärjestelmään kuulumattomat haittavaikutukset.
Haittavaikutusten ilmaantuvuus = hoitoon liittyvien haittatapahtumien lukumäärä hoidon aikana / hoitoon osallistuneiden kokonaismäärä.
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantakäyntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yuexin Cai, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Teismann H, Wollbrink A, Okamoto H, Schlaug G, Rudack C, Pantev C. Combining transcranial direct current stimulation and tailor-made notched music training to decrease tinnitus-related distress--a pilot study. PLoS One. 2014 Feb 25;9(2):e89904. doi: 10.1371/journal.pone.0089904. eCollection 2014.
- Lefaucheur JP, Antal A, Ayache SS, Benninger DH, Brunelin J, Cogiamanian F, Cotelli M, De Ridder D, Ferrucci R, Langguth B, Marangolo P, Mylius V, Nitsche MA, Padberg F, Palm U, Poulet E, Priori A, Rossi S, Schecklmann M, Vanneste S, Ziemann U, Garcia-Larrea L, Paulus W. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of transcranial direct current stimulation (tDCS). Clin Neurophysiol. 2017 Jan;128(1):56-92. doi: 10.1016/j.clinph.2016.10.087. Epub 2016 Oct 29.
- Chandrasekhar SS, Tsai Do BS, Schwartz SR, Bontempo LJ, Faucett EA, Finestone SA, Hollingsworth DB, Kelley DM, Kmucha ST, Moonis G, Poling GL, Roberts JK, Stachler RJ, Zeitler DM, Corrigan MD, Nnacheta LC, Satterfield L. Clinical Practice Guideline: Sudden Hearing Loss (Update). Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Aug;161(1_suppl):S1-S45. doi: 10.1177/0194599819859885.
- Yakunina N, Nam EC. Direct and Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation for Treatment of Tinnitus: A Scoping Review. Front Neurosci. 2021 May 28;15:680590. doi: 10.3389/fnins.2021.680590. eCollection 2021.
- Faber M, Vanneste S, Fregni F, De Ridder D. Top down prefrontal affective modulation of tinnitus with multiple sessions of tDCS of dorsolateral prefrontal cortex. Brain Stimul. 2012 Oct;5(4):492-8. doi: 10.1016/j.brs.2011.09.003. Epub 2011 Oct 5.
- Rah YC, Park KT, Yi YJ, Seok J, Kang SI, Kim YH. Successful treatment of sudden sensorineural hearing loss assures improvement of accompanying tinnitus. Laryngoscope. 2015 Jun;125(6):1433-7. doi: 10.1002/lary.25074. Epub 2014 Dec 4.
- Klemm E, Bepperling F, Burschka MA, Mosges R; Study Group. Hemodilution therapy with hydroxyethyl starch solution (130/0.4) in unilateral idiopathic sudden sensorineural hearing loss: a dose-finding, double-blind, placebo-controlled, international multicenter trial with 210 patients. Otol Neurotol. 2007 Feb;28(2):157-70. doi: 10.1097/01.mao.0000231502.54157.ad.
- Westerlaken BO, de Kleine E, van der Laan B, Albers F. The treatment of idiopathic sudden sensorineural hearing loss using pulse therapy: a prospective, randomized, double-blind clinical trial. Laryngoscope. 2007 Apr;117(4):684-90. doi: 10.1097/mlg.0b013e3180316d3b.
- Zhou GP, Chen YC, Li WW, Wei HL, Yu YS, Zhou QQ, Yin X, Tao YJ, Zhang H. Aberrant functional and effective connectivity of the frontostriatal network in unilateral acute tinnitus patients with hearing loss. Brain Imaging Behav. 2022 Feb;16(1):151-160. doi: 10.1007/s11682-021-00486-9. Epub 2021 Jul 23.
- Aldhafeeri FM, Mackenzie I, Kay T, Alghamdi J, Sluming V. Neuroanatomical correlates of tinnitus revealed by cortical thickness analysis and diffusion tensor imaging. Neuroradiology. 2012 Aug;54(8):883-92. doi: 10.1007/s00234-012-1044-6. Epub 2012 May 22.
- Cai Y, Xie M, Su Y, Tong Z, Wu X, Xu W, Li J, Zhao F, Dang C, Chen G, Lan L, Shen J, Zheng Y. Aberrant Functional and Causal Connectivity in Acute Tinnitus With Sensorineural Hearing Loss. Front Neurosci. 2020 Jun 30;14:592. doi: 10.3389/fnins.2020.00592. eCollection 2020.
- Pal N, Maire R, Stephan MA, Herrmann FR, Benninger DH. Transcranial Direct Current Stimulation for the Treatment of Chronic Tinnitus: A Randomized Controlled Study. Brain Stimul. 2015 Nov-Dec;8(6):1101-7. doi: 10.1016/j.brs.2015.06.014. Epub 2015 Jun 27.
- Vanneste S, De Ridder D. Bifrontal transcranial direct current stimulation modulates tinnitus intensity and tinnitus-distress-related brain activity. Eur J Neurosci. 2011 Aug;34(4):605-14. doi: 10.1111/j.1460-9568.2011.07778.x. Epub 2011 Jul 25.
- Vanneste S, Plazier M, Ost J, van der Loo E, Van de Heyning P, De Ridder D. Bilateral dorsolateral prefrontal cortex modulation for tinnitus by transcranial direct current stimulation: a preliminary clinical study. Exp Brain Res. 2010 May;202(4):779-85. doi: 10.1007/s00221-010-2183-9. Epub 2010 Feb 26.
- Vanneste S, Focquaert F, Van de Heyning P, De Ridder D. Different resting state brain activity and functional connectivity in patients who respond and not respond to bifrontal tDCS for tinnitus suppression. Exp Brain Res. 2011 Apr;210(2):217-27. doi: 10.1007/s00221-011-2617-z. Epub 2011 Mar 25.
- Frank E, Schecklmann M, Landgrebe M, Burger J, Kreuzer P, Poeppl TB, Kleinjung T, Hajak G, Langguth B. Treatment of chronic tinnitus with repeated sessions of prefrontal transcranial direct current stimulation: outcomes from an open-label pilot study. J Neurol. 2012 Feb;259(2):327-33. doi: 10.1007/s00415-011-6189-4. Epub 2011 Aug 2.
- Vanneste S, Langguth B, De Ridder D. Do tDCS and TMS influence tinnitus transiently via a direct cortical and indirect somatosensory modulating effect? A combined TMS-tDCS and TENS study. Brain Stimul. 2011 Oct;4(4):242-52. doi: 10.1016/j.brs.2010.12.001. Epub 2011 Jan 1.
- Gordon PC, Zrenner C, Desideri D, Belardinelli P, Zrenner B, Brunoni AR, Ziemann U. Modulation of cortical responses by transcranial direct current stimulation of dorsolateral prefrontal cortex: A resting-state EEG and TMS-EEG study. Brain Stimul. 2018 Sep-Oct;11(5):1024-1032. doi: 10.1016/j.brs.2018.06.004. Epub 2018 Jun 18.
- Joos K, De Ridder D, Van de Heyning P, Vanneste S. Polarity specific suppression effects of transcranial direct current stimulation for tinnitus. Neural Plast. 2014;2014:930860. doi: 10.1155/2014/930860. Epub 2014 Apr 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2022-499-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .