[미국 FDA의 승인 또는 허가를 받지 않은 기기의 시험]

포함 기준 :

• 주제는 18 ~ 55 세입니다.
• 주제는 미국 사회 마취 전문의 지위 1 (ASA I)입니다.
• 대상은 18 ~ 35 사이의 BMI를 가지고 있습니다.
• 주제는 영어로 읽고 의사 소통 할 수 있으며 연구와 관련된 위험을 이해합니다.

제외 기준 :

• 피험자는 현재 주요 수사관의 의견으로는 연구 참여에 적합하지 않은 약물을 복용하고 있습니다.
• 피험자는 제거 할 수없는 매니큐어, 겔 손톱 및/또는 아크릴 손톱을 착용하고 있으며 연구 장치의 배치를 방해 할 수 있습니다.
• 센서 배치에 영향을 미치거나 건선, 습진, 혈관종, 흉터 조직, 화상, 곰팡이 감염, 실질적인 피부 파괴와 같은 연구 중에 생리적 파라미터의 모니터링을 방지 할 수있는 센서 배치 부위 또는 센서 배치 부위에 상태 또는 피부 이상이있는 참가자.
• 피험자는 연구가 시작되기 한 달 안에 조사 약물 연구에 참여했습니다.
• 대상은 담보 동맥의 개통 성을 확인하기 위해 Allen의 검사에 실패했습니다.
• 피험자는 긍정적 인 임신 검사를받은 여성이거나 여성이며 선별 및 연구 종료 시간 사이에 효과적인 피임법을 사용하지 않으려 고합니다.
• 피험자는 양성 소변 코티닌 또는 약물 검사를 가지고 있습니다.
• 대상은 리도카인에 대한 알레르기가보고되었습니다.
• 피험자는 임상 적으로 유의 한 빈혈 또는 다른 혈색소 병증이 있습니다.
• 피험자는 맥박 산소 측정에 의해 실내 공기 포화가 95% 미만입니다.
• 피험자는 임상 적으로 유의미한 비정상 EKG를 가지고 있습니다.
• 피험자는 폐활량 측정법을 통해 임상 적으로 유의미한 비정상 폐 기능 검사를 가지고 있습니다.
• 대상은 호흡 마스크 장치에 편협하지 않습니다.
• 피험자는 CoHB가 3% 이상 또는 실험실의 공산도에 의해 검증 된 2%보다 큰 CoHB를 가지고 있습니다.
• 피험자는 또 다른 조건을 가지고 있으며, 주요 수사관의 의견으로는 연구 참여에 적합하지 않을 것입니다.
• 피험자는 사전 동의를 제공하지 않거나 연구 절차를 준수 할 수 없습니다.