[Zkušební verze zařízení, které není schváleno nebo schváleno americkým FDA]

Kritéria pro zařazení:

• Předmět je ve věku 18 až 55 let.
• Předmět je anesteziologový stav americké společnosti 1 (ASA I)
• Subjekt má BMI mezi 18 a 35.
• Subjekt je schopen číst a komunikovat v angličtině a chápe studii a související rizika.

Kritéria pro vyloučení:

• Subjekt v současné době užívá jakékoli léky, které by podle názoru hlavního vyšetřovatele nebyly vhodné pro účast ve studii.
• Subjekt nosí lak na nehty, který nelze odstranit, gelové nehty a/nebo akrylové nehty, které mohou narušit umístění studijního zařízení.
• Účastníci s podmínkami nebo abnormalitami kůže v místě umístění senzoru nebo kolem něj, které by mohly ovlivnit umístění na senzoru nebo zabránit monitorování fyziologických parametrů během studie, jako je psoriáza, ekzém, angiom, tkáň jizvy, popálení, infekce plísňů, podstatné rozdělení kůže.
• Subjekt se účastnil vyšetřovací studie do jednoho měsíce před začátkem studie.
• Subjekt selhal, že Allenův test potvrdil průchodnost kolaterální tepny.
• Subjekt je žena s pozitivním těhotenským testem nebo je žena a není ochotna používat účinnou antikoncepci mezi časem screeningu a ukončením studie.
• Subjekt má pozitivní kotinin moči nebo test léčiva.
• Subjekt má hlášenou alergii na lidokain.
• Subjekt má klinicky významnou anémii nebo jinou hemoglobinopatii.
• Subjekt má nasycení vzduchu v místnosti menší než 95% pulzní oxymetrií.
• Subjekt má klinicky významný abnormální EKG.
• Subjekt má klinicky významný abnormální test plicní funkce prostřednictvím spirometrie.
• Subjekt netoleruje přístroj pro dýchání masky.
• Subjekt má COHB větší než 3% nebo METHB větší než 2% ověřený laboratorním koo-oximetrem.
• Subjekt má další podmínku, která by podle názoru hlavního vyšetřovatele nebyla vhodná pro účast ve studii.
• Subjekt není neochotný nebo neschopný poskytnout informovaný souhlas nebo dodržovat postupy studia.