교합 우식 병변 예방을 위한 조기 치료
2026년 5월 11일 업데이트: Le Van Nhat Thang, Hue University of Medicine and Pharmacy
영구치 맹출시 교합우식병소 예방을 위한 조기치료의 임상적 유효성
실란트는 영구 치아의 완전히 맹출된 교합면에서 충치가 없는 우식 병변을 효과적으로 저지합니다.
그러나 부분 맹출된 영구 대구치의 교합 우식 병변을 예방하는 실란트의 임상적 효과는 불확실합니다.
본 연구는 맹출하는 어금니에 기존의 total-etch resinous sealant와 Self-etch sealant를 적용한 후 우식의 진행 정도, 유지 정도, 생존율, 잔존물의 질을 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thừa Thiên Huế Province
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Huế, Thừa Thiên Huế Province, 베트남, 49120
- Hue University of Medicine and Pharmacy
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Phú Vang, Thừa Thiên Huế Province, 베트남, 49900
- Phu Vang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
어린이들을위한:
- 전반적으로 건강하고 협력적인 행동을 보이는 어린이.
- 영구 어금니(제1 또는 제2)에 초기 우식 병변이 있는 소아.
- 부모는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
영구 어금니의 경우:
- ICDAS(International Caries Detection and Assessment System) 점수 1 및 2에 해당하는 교합면의 초기 우식 병변. [Ismail AI, Sohn W, Tellez M, Amaya A, Sen A, Hasson H, Pitts NB. ICDAS(International Caries Detection and Assessment System): 치아 우식 측정을 위한 통합 시스템입니다. 커뮤니티 덴트 구강 에피데미올. 2007년 6월;35(3):170-8].
- 맹출하는 어금니: 맹출 단계 2(크라운의 절반 미만이 노출된 완전히 맹출된 교합면) 및 3(크라운의 절반 이상이 노출된 완전히 맹출된 교합면). [Carvalho JC, Ekstrand KR, Thylstrup A. 맹출 단계와 관련된 제1 영구 대구치 교합면의 치석 및 우식증. J Dent Res. 1989년 5월;68(5):773-9].
제외 기준:
어린이들을위한:
- 부모가 보고한 모든 알레르기.
- 리콜 방문을 위해 돌아올 수 없는 어린이.
영구 어금니의 경우:
- 치은 조직으로 완전히 덮인 교합면을 가진 치아.
- 저형성 결손, 수복물 또는 실란트가 있는 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 불화물 바니시 그룹
5% 불화나트륨 바니시, 3M, 미국
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38개의 영구 대구치는 3개월마다 5% 불화나트륨 바니시 도포를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 기존의 에칭 및 린스 실란트 그룹
수지 기반 복합 실란트, 3M, 미국
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38개의 영구 대구치는 기존의 에칭 및 린스 실란트를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 셀프 에칭 실란트 그룹
Self-etch Primed sealant, Shofu, 일본
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38개의 영구 대구치에 셀프 에칭 실란트를 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로운 우식 병변의 발달
기간: 3 개월
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ICDAS는 완전히 밀봉된 치아에 대해 "0''으로 간주되었습니다.
ICDAS≥1의 점수는 새로운 우식 병변으로 간주되었습니다.
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3 개월
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새로운 우식 병변의 발달
기간: 6 개월
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ICDAS는 완전히 밀봉된 치아에 대해 "0''으로 간주되었습니다.
ICDAS≥1의 점수는 새로운 우식 병변으로 간주되었습니다.
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6 개월
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새로운 우식 병변의 발달
기간: 9개월
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ICDAS는 완전히 밀봉된 치아에 대해 "0''으로 간주되었습니다.
ICDAS≥1의 점수는 새로운 우식 병변으로 간주되었습니다.
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9개월
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새로운 우식 병변의 발달
기간: 12 개월
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ICDAS는 완전히 밀봉된 치아에 대해 "0''으로 간주되었습니다.
ICDAS≥1의 점수는 새로운 우식 병변으로 간주되었습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실란트 유지
기간: 3 개월
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실란트 유지력은 다음과 같이 평가되었습니다.
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3 개월
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실란트 유지
기간: 6 개월
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실란트 유지력은 다음과 같이 평가되었습니다.
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6 개월
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실란트 유지
기간: 9개월
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실란트 유지력은 다음과 같이 평가되었습니다.
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9개월
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실란트 유지
기간: 12 개월
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실란트 유지력은 다음과 같이 평가되었습니다.
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12 개월
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실란트의 품질
기간: 3 개월
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남은 미국 공중 보건 서비스 기준(USPHS)의 품질: 해부학적 형태, 변연 적응, 표면 질감 및 변연 변색.
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3 개월
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실란트의 품질
기간: 6 개월
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남은 미국 공중 보건 서비스 기준(USPHS)의 품질: 해부학적 형태, 변연 적응, 표면 질감 및 변연 변색.
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6 개월
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실란트의 품질
기간: 9개월
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남은 미국 공중 보건 서비스 기준(USPHS)의 품질: 해부학적 형태, 변연 적응, 표면 질감 및 변연 변색.
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9개월
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실란트의 품질
기간: 12 개월
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남은 미국 공중 보건 서비스 기준(USPHS)의 품질: 해부학적 형태, 변연 적응, 표면 질감 및 변연 변색.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Van Nhat Thang Le, DDS, PhD, Hue University of Medicine and Pharmacy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H2023/012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구를 마치면 정보를 공유할 계획입니다.
IPD 공유 기간
1년 내 연구 완료 계획 및 출판 후 데이터 공유 예정
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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