Tratamientos tempranos para la prevención de lesiones de caries oclusales
11 de mayo de 2026 actualizado por: Le Van Nhat Thang, Hue University of Medicine and Pharmacy
Eficacia clínica de tratamientos tempranos para prevenir lesiones de caries oclusales en molares permanentes en erupción
Los selladores detienen eficazmente las lesiones de caries no cavitadas en la superficie oclusal completamente erupcionada de los dientes permanentes.
Sin embargo, la efectividad clínica de los selladores es incierta en la prevención de lesiones de caries oclusales en molares permanentes parcialmente erupcionados.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la progresión de la caries, el grado de retención, la tasa de supervivencia y la calidad del remanente después de aplicar sellador resinoso de grabado total convencional y sellador de autograbado en molares en erupción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
132
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Thừa Thiên Huế Province
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Huế, Thừa Thiên Huế Province, Vietnam, 49120
- Hue University of Medicine and Pharmacy
-
Phú Vang, Thừa Thiên Huế Province, Vietnam, 49900
- Phu Vang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Para niños:
- Niños que presentan buena salud general y comportamiento cooperativo.
- Niños con lesiones tempranas de caries en un molar permanente (primero o segundo).
- Los padres firmaron el consentimiento informado.
Para molares permanentes:
- Lesiones de caries tempranas en la superficie oclusal correspondientes a las puntuaciones 1 y 2 del Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries (ICDAS). [Ismail AI, Sohn W, Tellez M, Amaya A, Sen A, Hasson H, Pitts NB. El Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries (ICDAS): un sistema integrado para medir la caries dental. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 junio; 35 (3): 170-8].
- Molares en erupción: estadios de erupción 2 (superficie oclusal completamente erupcionada con menos de la mitad de la corona expuesta) y 3 (superficie oclusal completamente erupcionada con más de la mitad de la corona expuesta). [Carvalho JC, Ekstrand KR, Thylstrup A. Placa dental y caries en las superficies oclusales de los primeros molares permanentes en relación con la etapa de erupción. J Dent Res. 1989 mayo;68(5):773-9].
Criterio de exclusión:
Para niños:
- Cualquier alergia reportada por los padres.
- Niños que no pueden regresar para las visitas de revisión.
Para molares permanentes:
- Dientes con superficies oclusales completamente cubiertas por tejido gingival.
- Dientes con defectos hipoplásicos, restauraciones o selladores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de barniz de fluoruro
Barniz de fluoruro de sodio al 5%, 3M, EE. UU.
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Treinta y ocho molares permanentes recibirán una aplicación de barniz de fluoruro de sodio al 5% cada tres meses
Otros nombres:
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Experimental: Grupo convencional de selladores de grabado y enjuague
Sellador compuesto a base de resina, 3M, EE. UU.
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Treinta y ocho molares permanentes recibirán sellador de grabado y enjuague convencional
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de selladores de autograbado
Sellador con imprimación de autograbado, Shofu, Japón
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Treinta y ocho molares permanentes recibirán sellador de autograbado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollo de nueva lesión de caries.
Periodo de tiempo: 3 meses
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ICDAS se consideró "0'' para dientes completamente sellados.
Una puntuación de ICDAS≥1 se consideró como nueva lesión de caries
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3 meses
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Desarrollo de nueva lesión de caries.
Periodo de tiempo: 6 meses
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ICDAS se consideró "0'' para dientes completamente sellados.
Una puntuación de ICDAS≥1 se consideró como nueva lesión de caries
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6 meses
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Desarrollo de nueva lesión de caries.
Periodo de tiempo: 9 meses
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ICDAS se consideró "0'' para dientes completamente sellados.
Una puntuación de ICDAS≥1 se consideró como nueva lesión de caries
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9 meses
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Desarrollo de nueva lesión de caries.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
ICDAS se consideró "0'' para dientes completamente sellados.
Una puntuación de ICDAS≥1 se consideró como nueva lesión de caries
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención de selladores
Periodo de tiempo: 3 meses
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La retención del sellador se evaluó de la siguiente manera: retención total del sellador en la superficie oclusal o ausencia parcial o total del sellador en la superficie oclusal.
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3 meses
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Retención de selladores
Periodo de tiempo: 6 meses
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La retención del sellador se evaluó de la siguiente manera: retención total del sellador en la superficie oclusal o ausencia parcial o total del sellador en la superficie oclusal.
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6 meses
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Retención de selladores
Periodo de tiempo: 9 meses
|
La retención del sellador se evaluó de la siguiente manera: retención total del sellador en la superficie oclusal o ausencia parcial o total del sellador en la superficie oclusal.
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9 meses
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Retención de selladores
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La retención del sellador se evaluó de la siguiente manera: retención total del sellador en la superficie oclusal o ausencia parcial o total del sellador en la superficie oclusal.
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12 meses
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Calidad de los selladores
Periodo de tiempo: 3 meses
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Calidad del remanente Criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS): forma anatómica, adaptación marginal, textura superficial y decoloración marginal.
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3 meses
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Calidad de los selladores
Periodo de tiempo: 6 meses
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Calidad del remanente Criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS): forma anatómica, adaptación marginal, textura superficial y decoloración marginal.
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6 meses
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Calidad de los selladores
Periodo de tiempo: 9 meses
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Calidad del remanente Criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS): forma anatómica, adaptación marginal, textura superficial y decoloración marginal.
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9 meses
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Calidad de los selladores
Periodo de tiempo: 12 meses
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Calidad del remanente Criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS): forma anatómica, adaptación marginal, textura superficial y decoloración marginal.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Van Nhat Thang Le, DDS, PhD, Hue University of Medicine and Pharmacy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H2023/012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Planeará compartir información cuando termine el estudio
Marco de tiempo para compartir IPD
Planee completar el estudio en 1 año y compartirá los datos después de obtener la publicación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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