Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранние методы профилактики окклюзионного кариеса

13 августа 2023 г. обновлено: Le Van Nhat Thang, Hue University of Medicine and Pharmacy

Клиническая эффективность раннего лечения для профилактики окклюзионного кариеса прорезывающихся постоянных моляров

Силанты эффективно останавливают некавитированные кариозные поражения на полностью прорезавшейся окклюзионной поверхности постоянных зубов. Тем не менее, клиническая эффективность герметиков в предотвращении окклюзионного кариеса в частично прорезавшихся постоянных молярах сомнительна. Это исследование направлено на оценку прогрессирования кариеса, степени ретенции, выживаемости и качества остатка после применения обычного тотального протравливающего смоляного герметика и самопротравливающего герметика в прорезывающихся молярах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Van Nhat Thang Le, DDS, PhD
  • Номер телефона: +84931199077
  • Электронная почта: lvnthang@hueuni.edu.vn

Места учебы

  • Вьетнам
    • Thua Thien Hue
      • Hue, Thua Thien Hue, Вьетнам, 49120
        • Рекрутинг
        • Hue University of Medicine and Pharmacy
        • Контакт:
      • Phu Vang, Thua Thien Hue, Вьетнам, 49900
        • Рекрутинг
        • Phu Vang Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Для детей:

  1. Дети с хорошим общим состоянием здоровья и кооперативным поведением.
  2. Дети с ранним поражением кариесом постоянного моляра (первого или второго).
  3. Родители подписали информированное согласие.

Для постоянных моляров:

  1. Повреждения раннего кариеса на окклюзионной поверхности соответствуют 1 и 2 баллам по Международной системе обнаружения и оценки кариеса (ICDAS). [Ismail AI, Sohn W, Tellez M, Amaya A, Sen A, Hasson H, Pitts NB. Международная система обнаружения и оценки кариеса (ICDAS): интегрированная система измерения кариеса зубов. Сообщество Dent Oral Epidemiol. 2007 июнь; 35 (3): 170-8].
  2. Прорезывающиеся моляры: стадия прорезывания 2 (полностью прорезавшаяся жевательная поверхность с обнажением менее половины коронки) и 3 (полностью прорезавшаяся жевательная поверхность с обнажением более половины коронки). [Carvalho JC, Ekstrand KR, Thylstrup A. Зубной налет и кариес на окклюзионных поверхностях первых постоянных моляров в зависимости от стадии прорезывания. Джей Дент Рез. 1989 г., май; 68(5):773-9].

Критерий исключения:

Для детей:

  1. Любая аллергия, о которой сообщили родители.
  2. Дети не могут вернуться для повторных посещений.

Для постоянных моляров:

  1. Зубы с жевательной поверхностью полностью покрыты десневой тканью.
  2. Зубы с гипопластическими дефектами, реставрациями или герметиками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа фторлаков
Лак 5% фтористый натрий, 3М, США
Лекарство: Фтор-лак
Тридцать восемь постоянных моляров будут покрываться 5% лаком фторида натрия каждые три месяца.
Другие имена:
  • 3M™ Clinpro™ Белый лак
Экспериментальный: Группа обычных протравливающих и смываемых герметиков
Композитный герметик на основе смолы, 3M, США
Лекарство: Обычный протравливающий и смываемый герметик
На 38 постоянных моляров нанесут обычный герметик для протравки и полоскания.
Другие имена:
  • Герметик 3M™ Clinpro™
Активный компаратор: Группа самопротравливающих герметиков
Самопротравливающий грунтованный герметик, Shofu, Япония
Лекарство: Самопротравливающий герметик
На 38 постоянных молярах нанесут самопротравливающий герметик
Другие имена:
  • Смоляной герметик S-PRG, содержащий наполнитель
  • Косметический герметик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Развитие нового кариеса
Временное ограничение: 3 месяца
ICDAS считался «0» для полностью запломбированных зубов. Оценка по шкале ICDAS≥1 рассматривалась как новое кариесное поражение.
3 месяца
Развитие нового кариеса
Временное ограничение: 6 месяцев
ICDAS считался «0» для полностью запломбированных зубов. Оценка по шкале ICDAS≥1 рассматривалась как новое кариесное поражение.
6 месяцев
Развитие нового кариеса
Временное ограничение: 9 месяцев
ICDAS считался «0» для полностью запломбированных зубов. Оценка по шкале ICDAS≥1 рассматривалась как новое кариесное поражение.
9 месяцев
Развитие нового кариеса
Временное ограничение: 12 месяцев
ICDAS считался «0» для полностью запломбированных зубов. Оценка по шкале ICDAS≥1 рассматривалась как новое кариесное поражение.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание герметиков
Временное ограничение: 3 месяца
Удержание герметика оценивали следующим образом: полное удержание герметика на окклюзионной поверхности или частичное или полное отсутствие герметика на окклюзионной поверхности.
3 месяца
Удержание герметиков
Временное ограничение: 6 месяцев
Удержание герметика оценивали следующим образом: полное удержание герметика на окклюзионной поверхности или частичное или полное отсутствие герметика на окклюзионной поверхности.
6 месяцев
Удержание герметиков
Временное ограничение: 9 месяцев
Удержание герметика оценивали следующим образом: полное удержание герметика на окклюзионной поверхности или частичное или полное отсутствие герметика на окклюзионной поверхности.
9 месяцев
Удержание герметиков
Временное ограничение: 12 месяцев
Удержание герметика оценивали следующим образом: полное удержание герметика на окклюзионной поверхности или частичное или полное отсутствие герметика на окклюзионной поверхности.
12 месяцев
Качество герметиков
Временное ограничение: 3 месяца
Качество остатка по критериям Службы общественного здравоохранения США (USPHS): анатомическая форма, краевая адаптация, текстура поверхности и изменение цвета краев.
3 месяца
Качество герметиков
Временное ограничение: 6 месяцев
Качество остатка по критериям Службы общественного здравоохранения США (USPHS): анатомическая форма, краевая адаптация, текстура поверхности и изменение цвета краев.
6 месяцев
Качество герметиков
Временное ограничение: 9 месяцев
Качество остатка по критериям Службы общественного здравоохранения США (USPHS): анатомическая форма, краевая адаптация, текстура поверхности и изменение цвета краев.
9 месяцев
Качество герметиков
Временное ограничение: 12 месяцев
Качество остатка по критериям Службы общественного здравоохранения США (USPHS): анатомическая форма, краевая адаптация, текстура поверхности и изменение цвета краев.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hue University of Medicine and Pharmacy

Следователи

  • Главный следователь: Van Nhat Thang Le, DDS, PhD, Hue University of Medicine and Pharmacy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H2023/012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Планирую поделиться информацией по окончании учебы

Сроки обмена IPD

Планируйте завершить исследование через 1 год и поделитесь данными после публикации

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фтор-лак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться