Tratamentos precoces para prevenir lesões de cárie oclusal
11 de maio de 2026 atualizado por: Le Van Nhat Thang, Hue University of Medicine and Pharmacy
Eficácia clínica de tratamentos precoces para prevenir lesões de cárie oclusal em molares permanentes em erupção
Os selantes prendem eficazmente as lesões de cárie não cavitadas na superfície oclusal totalmente irrompida dos dentes permanentes.
No entanto, a eficácia clínica dos selantes é incerta na prevenção de lesões de cárie oclusal em molares permanentes parcialmente irrompidos.
Este estudo tem como objetivo avaliar a progressão da cárie, o grau de retenção, a taxa de sobrevivência e a qualidade do remanescente após a aplicação de selante resinoso convencional e autocondicionante em molares irrompidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Thừa Thiên Huế Province
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Huế, Thừa Thiên Huế Province, Vietnã, 49120
- Hue University of Medicine and Pharmacy
-
Phú Vang, Thừa Thiên Huế Province, Vietnã, 49900
- Phu Vang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Para crianças:
- Crianças apresentando boa saúde geral e comportamento cooperativo.
- Crianças com lesões precoces de cárie em um molar permanente (primeiro ou segundo).
- Os pais assinaram o consentimento informado.
Para molares permanentes:
- Lesões precoces de cárie na superfície oclusal correspondentes às pontuações 1 e 2 do Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS). [Ismail AI, Sohn W, Tellez M, Amaya A, Sen A, Hasson H, Pitts NB. O Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS): um sistema integrado para medir a cárie dentária. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 jun;35(3):170-8].
- Molares em erupção: estágios de erupção 2 (superfície oclusal totalmente irrompida com menos da metade da coroa exposta) e 3 (superfície oclusal totalmente irrompida com mais da metade da coroa exposta). [Carvalho JC, Ekstrand KR, Thylstrup A. Placa dental e cárie nas superfícies oclusais de primeiros molares permanentes em relação ao estágio de erupção. J Dent Res. 1989 maio;68(5):773-9].
Critério de exclusão:
Para crianças:
- Qualquer alergia relatada pelos pais.
- Crianças incapazes de retornar para visitas de retorno.
Para molares permanentes:
- Dentes com superfícies oclusais completamente cobertas por tecido gengival.
- Dentes com defeitos hipoplásicos, restaurações ou selantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de verniz fluoretado
Verniz de fluoreto de sódio 5%, 3M, EUA
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Trinta e oito molares permanentes receberão aplicação de verniz de fluoreto de sódio a 5% a cada três meses
Outros nomes:
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Experimental: Grupo convencional de selantes de condicionamento e enxágue
Selante composto à base de resina, 3M, EUA
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Trinta e oito molares permanentes receberão condicionamento convencional e selante de enxágue
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de selantes autocondicionantes
Selante autocondicionante, Shofu, Japão
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Trinta e oito molares permanentes receberão selante autocondicionante
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento de nova lesão de cárie
Prazo: 3 meses
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ICDAS foi considerado "0" para dentes totalmente selados.
Uma pontuação de ICDAS≥1 foi considerada como nova lesão de cárie
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3 meses
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Desenvolvimento de nova lesão de cárie
Prazo: 6 meses
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ICDAS foi considerado "0" para dentes totalmente selados.
Uma pontuação de ICDAS≥1 foi considerada como nova lesão de cárie
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6 meses
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Desenvolvimento de nova lesão de cárie
Prazo: 9 meses
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ICDAS foi considerado "0" para dentes totalmente selados.
Uma pontuação de ICDAS≥1 foi considerada como nova lesão de cárie
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9 meses
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Desenvolvimento de nova lesão de cárie
Prazo: 12 meses
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ICDAS foi considerado "0" para dentes totalmente selados.
Uma pontuação de ICDAS≥1 foi considerada como nova lesão de cárie
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção de selantes
Prazo: 3 meses
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A retenção do selante foi avaliada da seguinte forma: retenção total do selante na superfície oclusal ou ausência parcial ou total do selante na superfície oclusal.
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3 meses
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Retenção de selantes
Prazo: 6 meses
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A retenção do selante foi avaliada da seguinte forma: retenção total do selante na superfície oclusal ou ausência parcial ou total do selante na superfície oclusal.
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6 meses
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Retenção de selantes
Prazo: 9 meses
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A retenção do selante foi avaliada da seguinte forma: retenção total do selante na superfície oclusal ou ausência parcial ou total do selante na superfície oclusal.
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9 meses
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Retenção de selantes
Prazo: 12 meses
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A retenção do selante foi avaliada da seguinte forma: retenção total do selante na superfície oclusal ou ausência parcial ou total do selante na superfície oclusal.
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12 meses
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Qualidade dos selantes
Prazo: 3 meses
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Qualidade dos critérios remanescentes do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS): forma anatômica, adaptação marginal, textura da superfície e descoloração marginal.
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3 meses
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Qualidade dos selantes
Prazo: 6 meses
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Qualidade dos critérios remanescentes do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS): forma anatômica, adaptação marginal, textura da superfície e descoloração marginal.
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6 meses
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Qualidade dos selantes
Prazo: 9 meses
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Qualidade dos critérios remanescentes do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS): forma anatômica, adaptação marginal, textura da superfície e descoloração marginal.
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9 meses
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Qualidade dos selantes
Prazo: 12 meses
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Qualidade dos critérios remanescentes do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS): forma anatômica, adaptação marginal, textura da superfície e descoloração marginal.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Van Nhat Thang Le, DDS, PhD, Hue University of Medicine and Pharmacy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H2023/012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Planejará compartilhar informações ao terminar o estudo
Prazo de Compartilhamento de IPD
Planeje concluir o estudo em 1 ano e compartilhará os dados após obter a publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .