Varhaiset hoidot okklusaalisen kariesleesioiden ehkäisyyn
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Le Van Nhat Thang, Hue University of Medicine and Pharmacy
Varhaisten hoitojen kliininen tehokkuus okklusaalisen kariesleesioiden ehkäisemiseksi pysyvissä poskihampaissa
Tiivisteet pysäyttävät tehokkaasti ei-kavitoituneita kariesleesioita pysyvien hampaiden täysin puhjenneessa purentapinnassa.
Tiivisteiden kliininen tehokkuus on kuitenkin epävarma okklusaalisen kariesleesioiden ehkäisyssä osittain puhjenneissa pysyvissä poskihampaissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida karieksen etenemistä, retentioastetta, eloonjäämisastetta ja jäännöksen laatua tavanomaisen kokonaissyövyttävän hartsitiivisteen ja itsesyövyttävän tiivisteen levittämisen jälkeen puhkeavissa poskihasissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Thừa Thiên Huế Province
-
Huế, Thừa Thiên Huế Province, Vietnam, 49120
- Hue University of Medicine and Pharmacy
-
Phú Vang, Thừa Thiên Huế Province, Vietnam, 49900
- Phu Vang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsille:
- Lapset, joilla on hyvä yleinen terveys ja yhteistyökykyinen käyttäytyminen.
- Lapset, joilla on varhaisia kariesleesioita pysyvässä poskihaarassa (ensimmäisessä tai toisessa).
- Vanhemmat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Pysyville poskihampaille:
- Varhaiset kariesleesiot okklusaalipinnalla, jotka vastaavat International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) -pisteitä 1 ja 2. [Ismail AI, Sohn W, Tellez M, Amaya A, Sen A, Hasson H, Pitts NB. International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): integroitu järjestelmä hammaskarieksen mittaamiseen. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Jun;35(3):170-8].
- Purkautuvat poskihampaat: eruptiovaiheet 2 (täysin puhjennut purentapinta, alle puolet kruunusta paljaana) ja 3 (täysin puhjennut purentapinta, yli puolet kruunusta paljaana). [Carvalho JC, Ekstrand KR, Thylstrup A. Hammasplakki ja karies ensimmäisten pysyvien poskihampaiden okklusaalisilla pinnoilla suhteessa eruption vaiheeseen. J Dent Res. 1989 toukokuu; 68(5):773-9].
Poissulkemiskriteerit:
Lapsille:
- Kaikki vanhempien ilmoittamat allergiat.
- Lapset eivät voi palata muistokäynneille.
Pysyville poskihampaille:
- Hampaat, joiden purentapinnat ovat kokonaan ienkudoksen peitossa.
- Hampaissa on hypoplastisia vikoja, täytteitä tai tiivisteitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fluorilakkaryhmä
5 % natriumfluoridilakka, 3M, USA
|
Kolmekymmentäkahdeksalle pysyvälle poskihampaalle levitetään 5 % natriumfluoridilakka kolmen kuukauden välein
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Perinteinen etsaus- ja huuhteluaineryhmä
Hartsipohjainen komposiittitiiviste, 3M, USA
|
Kolmekymmentäkahdeksaan pysyvää poskihampaat saavat tavanomaisen etsaus- ja huuhtelutiivisteen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Itsesyövyttävä tiivisteryhmä
Itsesyövyttävä pohjustettu tiiviste, Shofu, Japani
|
Kolmekymmentäkahdeksaan pysyvää poskihampaat saavat itsesyövyttävän tiivisteen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden kariesleesion kehittyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ICDAS:n katsottiin olevan "0" täysin tiivistetyille hampaille.
Pisteitä ICDAS ≥1 pidettiin uutena kariesvauriona
|
3 kuukautta
|
|
Uuden kariesleesion kehittyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ICDAS:n katsottiin olevan "0" täysin tiivistetyille hampaille.
Pisteitä ICDAS ≥1 pidettiin uutena kariesvauriona
|
6 kuukautta
|
|
Uuden kariesleesion kehittyminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
ICDAS:n katsottiin olevan "0" täysin tiivistetyille hampaille.
Pisteitä ICDAS ≥1 pidettiin uutena kariesvauriona
|
9 kuukautta
|
|
Uuden kariesleesion kehittyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ICDAS:n katsottiin olevan "0" täysin tiivistetyille hampaille.
Pisteitä ICDAS ≥1 pidettiin uutena kariesvauriona
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiivisteiden pysyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tiivisteaineen retentio arvioitiin seuraavasti: tiivisteen täydellinen retentio okklusaalipinnalla tai tiivisteen osittainen tai täydellinen puuttuminen okklusaalipinnalta.
|
3 kuukautta
|
|
Tiivisteiden pysyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tiivisteaineen retentio arvioitiin seuraavasti: tiivisteen täydellinen retentio okklusaalipinnalla tai tiivisteen osittainen tai täydellinen puuttuminen okklusaalipinnalta.
|
6 kuukautta
|
|
Tiivisteiden pysyvyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tiivisteaineen retentio arvioitiin seuraavasti: tiivisteen täydellinen retentio okklusaalipinnalla tai tiivisteen osittainen tai täydellinen puuttuminen okklusaalipinnalta.
|
9 kuukautta
|
|
Tiivisteiden pysyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tiivisteaineen retentio arvioitiin seuraavasti: tiivisteen täydellinen retentio okklusaalipinnalla tai tiivisteen osittainen tai täydellinen puuttuminen okklusaalipinnalta.
|
12 kuukautta
|
|
Tiivisteiden laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jäljelle jääneiden Yhdysvaltain julkisen terveydenhuollon kriteerien (USPHS) laatu: anatominen muoto, marginaalinen mukautuminen, pinnan rakenne ja marginaalinen värimuutos.
|
3 kuukautta
|
|
Tiivisteiden laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jäljelle jääneiden Yhdysvaltain julkisen terveydenhuollon kriteerien (USPHS) laatu: anatominen muoto, marginaalinen mukautuminen, pinnan rakenne ja marginaalinen värimuutos.
|
6 kuukautta
|
|
Tiivisteiden laatu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Jäljelle jääneiden Yhdysvaltain julkisen terveydenhuollon kriteerien (USPHS) laatu: anatominen muoto, marginaalinen mukautuminen, pinnan rakenne ja marginaalinen värimuutos.
|
9 kuukautta
|
|
Tiivisteiden laatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Jäljelle jääneiden Yhdysvaltain julkisen terveydenhuollon kriteerien (USPHS) laatu: anatominen muoto, marginaalinen mukautuminen, pinnan rakenne ja marginaalinen värimuutos.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Van Nhat Thang Le, DDS, PhD, Hue University of Medicine and Pharmacy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2023/012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aikoo jakaa tietoa opintojen päätyttyä
IPD-jaon aikakehys
Suunnittele suorittavasi tutkimuksen 1 vuoden kuluessa ja jaat tiedot julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .