- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05971290
지속적인 양압이 말초산소포화도, 호흡일, 고도에서의 운동 내성에 미치는 영향
호흡곤란과 운동 불내증은 2500미터(8200피트) 이상의 높은 고도에서 시간을 보낸 여행자에게 잘 알려져 있습니다. 개인이 더 높은 고도로 올라갈수록 산소 분압이 감소함에 따라 산소 포화도가 크게 감소합니다. 또한, 많은 사람들이 저산소혈증을 악화시키고 운동 능력을 감소시킬 수 있는 고산 폐부종(HAPE)의 무증상 사례를 개발합니다. 호흡곤란과 운동 과민증은 일반적으로 자기 제한적이며 휴식을 취하면 개선되지만 일부 개인은 낮은 고도로 안전한 대피를 방해하는 심각한 증상을 경험합니다.
고산 호흡곤란, 준임상적 HAPE 또는 임상적 HAPE를 경험하는 개인은 보충 산소를 받을 때 증상과 SpO2가 개선되는 것을 볼 수 있지만 이를 위해서는 불규칙한 지형을 가로질러 운반하기 어려운 무겁고 다루기 힘든 탱크가 필요합니다. 또한 보충 산소가 필요한 종종 원격 조건을 고려할 때 공급품을 보충하기가 어려운 경우가 많습니다. 휴대용 고압 산소 챔버(종종 Gamow 백이라고 함)와 같은 다른 장치는 산소 탱크를 사용하지 않고 높고 극한의 고도에서 호흡곤란과 산소 포화도를 일시적으로 개선할 수 있습니다. 이 장치는 또한 보조 산소와 동일한 단점 중 일부를 가지고 있지만 가방도 무겁고 환자가 장치를 사용하는 동안 걸을 수 없기 때문입니다.
보충 산소 및 휴대용 고압 산소 챔버와 유사하게 CPAP가 높고 극한의 고도에서 SpO2 및 호흡 곤란을 개선할 수 있다는 몇 가지 증거가 있습니다. CPAP는 이미 현장에서 사용할 때 급성 고산병(AMS)의 증상을 줄이는 데 상당한 효능이 있음을 입증했습니다. 이러한 소규모 연구를 수행할 당시 CPAP 요법은 무게와 휴대성 면에서 비슷한 단점을 가지고 있었습니다. 그러나 최근 몇 년 동안 CPAP 장치는 무게가 1kg(2.2파운드) 미만인 최신 모델로 점점 더 가볍고 휴대가 가능해졌습니다. 이러한 장치는 배터리로 구동되는 경우가 많으며 배터리 자체는 가볍고 휴대가 간편하며 발전기 또는 접을 수 있는 태양광 패널을 사용하여 현장에서 충전할 수 있습니다. CPAP 장치의 이러한 새로운 기능은 잠재적인 용도를 제한했던 이전의 단점 중 일부를 극복합니다. CPAP 장치는 어려운 지형을 가로질러 고도 관련 증상을 앓고 있는 개인에게 직접 쉽게 운반할 수 있으며 최종 치료가 가능할 때까지 구조 장치로 사용할 수 있습니다. 그것의 휴대성은 환자에게 쉽게 전달할 수 있을 뿐만 아니라 환자가 낮은 고도로 걸어 내려갈 수 있을 만큼 충분한 증상 완화를 경험할 수 있게 하여 높은 고도 구조와 관련된 속도와 자원 활용도를 크게 향상시킵니다.
이전 연구에서 CPAP 장치는 높고 극한의 고도 위치에서 사용하기에 효과적이고 안전한 것으로 밝혀졌습니다. 일부 파일럿 연구에서 고도에서 호흡곤란과 SpO2를 치료하는 CPAP의 유용성을 평가했지만 이러한 연구는 안정 상태에서 수행되었습니다. 한 연구에서 정상수소 및 저수소 저산소증에서 증상과 SpO2가 개선된 것으로 나타났지만, 이 연구는 실제 조건이 부족하여 제한적이었고 저자는 현장 및 극한 환경 조건에서 추가 연구를 제안했습니다. 고지대를 여행하는 개인의 SpO2, 호흡곤란 및 운동 내성을 개선하기 위해 CPAP가 현장에서 효과적인 도구인지 여부를 결정하기 위해서는 추가 조사가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80211
- University of Colorado Denver
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 성인(18~70세)
- 낮은 고도에 거주(<2500m 또는 8200ft)
제외 기준:
- 연령 > 70 또는 연령 < 18.
- 만성 호흡기 질환의 병력(천식, COPD, ILD)
- 폐쇄성 수면 무호흡증(현재 야간 CPAP를 사용하는 경우)
- 울혈성 심부전, 관상 동맥 질환
- 심근 경색의 역사
- HAPE의 역사
- 신경 장애
- 인지 장애
- 변경된 정신 상태
- 임신
- 보충 산소의 현재 사용
- 이동성 장애
- 과도한 수염
- 밀실 공포증.
- 고도 관련 질병 예방 약물의 현재 사용
- 항응고제 약물의 현재 사용
- 칼슘 채널 차단제 약물의 현재 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지속적 양압 사용
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안면 마스크로 지속적인 양압 기도 유지
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가짜 비교기: 주변 공기
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고도 14,000피트의 공기(흡기 산소의 일부)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 산소 포화도
기간: 1 일
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백분율로 SpO2 측정
|
1 일
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호흡
기간: 1 일
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호흡/분
|
1 일
|
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심박수
기간: 1 일
|
하트비트/분
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian M Strickland, MD, UC Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-0468
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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