Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky trvalého pozitivního tlaku v dýchacích cestách na saturaci periferního kyslíku, práci s dýcháním a toleranci cvičení ve výšce

24. července 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Dušnost a nesnášenlivost cvičení jsou dobře známé cestovatelům, kteří zažili čas ve vysokých nadmořských výškách nad 2500 metrů (8200 stop). Jak jednotlivci vystoupají do vyšších nadmořských výšek, saturace kyslíkem výrazně klesá, protože parciální tlak kyslíku klesá. Navíc se u mnoha jedinců rozvinou subklinické případy plicního edému ve vysoké nadmořské výšce (HAPE), který může zhoršit hypoxémii a snížit výkon při cvičení. Zatímco dušnost a intolerance cvičení se obvykle samy omezí a zlepší se odpočinkem, někteří jedinci pociťují závažné příznaky, které brání bezpečné evakuaci do nižší nadmořské výšky.

Jedinci, kteří trpí dušností ve vysoké nadmořské výšce, subklinickým HAPE nebo klinickým HAPE, zaznamenají zlepšení symptomů a SpO2, když dostanou doplňkový kyslík, ale to vyžaduje těžké a neskladné nádrže, které znesnadňují přenášení přes nepravidelný terén. Navíc vzhledem k často vzdáleným podmínkám, kdy je potřeba dodatečný kyslík, je často obtížné zásoby doplňovat. Jiná zařízení, jako je přenosná hyperbarická komora (často označovaná jako Gamow bag), mohou dočasně zlepšit dušnost a saturaci kyslíkem ve vysokých a extrémních nadmořských výškách bez použití kyslíkových nádrží. Toto zařízení má také některé stejné nevýhody jako doplňkový kyslík, protože vak je také těžký a pacienti při používání zařízení nemohou chodit.

Podobně jako u doplňkového kyslíku a přenosné hyperbarické komory existují určité důkazy, že CPAP může zlepšit SpO2 a dušnost ve vysokých a extrémních nadmořských výškách. CPAP již prokázal významnou účinnost při snižování příznaků akutní horské nemoci (AMS) při použití v terénu. V době, kdy byly provedeny tyto malé studie, měla terapie CPAP podobné nevýhody v hmotnosti a přenosnosti. V posledních letech se však zařízení CPAP stávají stále lehčími a přenosnějšími, přičemž nejnovější modely váží méně než 1 kilogram (2,2 libry). Tato zařízení jsou často napájena bateriemi, které jsou samy o sobě lehké a snadno přenosné a lze je nabíjet v terénu buď pomocí generátoru nebo skládacích solárních panelů. Tyto novější funkce zařízení CPAP překonávají některé předchozí nevýhody, které omezovaly jeho potenciální použití. Zařízení CPAP lze snadno přenést přes obtížný terén přímo k jedincům trpícím symptomy souvisejícími s nadmořskou výškou a použít je jako záchranné zařízení, dokud nebude k dispozici definitivní péče. Jeho přenosnost umožňuje nejen snadné dodání pacientovi, ale také může umožnit pacientovi zažít dostatečnou úlevu od symptomů, aby mohl sám sejít dolů do nižší nadmořské výšky, což výrazně zlepšuje rychlost a využití zdrojů při záchraně ve vysokých nadmořských výškách.

V předchozích studiích bylo zjištěno, že zařízení CPAP jsou účinná a bezpečná pro použití ve vysokých a extrémních nadmořských výškách. Zatímco několik pilotních studií posoudilo užitečnost CPAP při léčbě dušnosti a SpO2 ve výšce, tyto studie byly provedeny v klidu. Zatímco jedna studie prokázala zlepšení symptomů a SpO2 u normobarické a hypobarické hypoxie, studie byla omezena nedostatkem skutečného stavu a její autoři navrhli další studium v ​​terénních a extrémních podmínkách prostředí. Je zapotřebí další vyšetření, aby se zjistilo, zda je CPAP účinným nástrojem v terénu ke zlepšení SpO2, dušnosti a tolerance zátěže u jedinců cestujících ve vysokých nadmořských výškách.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80211
        • University of Colorado Denver

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí (18–70 let)
  • Bydlení v nižší nadmořské výšce (<2500 m nebo 8200 stop)

Kritéria vyloučení:

  • Věk > 70 nebo věk < 18.
  • Historie chronických respiračních onemocnění (astma, CHOPN, ILD)
  • Obstrukční spánková apnoe (pokud právě používáte noční CPAP)
  • Městnavé srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen
  • Infarkt myokardu v anamnéze
  • Historie HAPE
  • Neurologická porucha
  • Kognitivní porucha
  • Změněný duševní stav
  • Těhotenství
  • Současné použití doplňkového kyslíku
  • Zhoršená pohyblivost
  • Nadměrné ochlupení na obličeji
  • Klaustrofobie.
  • Současné používání léků na profylaxi nemocí souvisejících s nadmořskou výškou
  • Současné užívání antikoagulačních léků
  • Současné užívání léků blokujících kalciový kanál

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontinuální použití pozitivního tlaku v dýchacích cestách
Nepřetržitý pozitivní tlak v dýchacích cestách podávaný obličejovou maskou
Falešný srovnávač: Okolni vzduch
Vzduch (frakce vdechovaného kyslíku) v nadmořské výšce 14 000 stop

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periferní saturace kyslíkem
Časové okno: 1 den
Měření SpO2 v procentech
1 den
Dechová frekvence
Časové okno: 1 den
Nádechy/minutu
1 den
Tepová frekvence
Časové okno: 1 den
Srdeční tep/minuta
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian M Strickland, MD, UC Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23-0468

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit