Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen vaikutukset perifeeriseen happisaturaatioon, hengitystyöhön ja harjoituksen sietokykyyn korkeudessa

maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Hengenahdistus ja liikunta-intoleranssi ovat hyvin tuttuja matkailijoille, jotka ovat kokeneet aikaa korkeissa korkeuksissa, yli 2500 metriä (8200 jalkaa). Kun yksilöt nousevat korkeammille korkeuksille, happisaturaatiot laskevat merkittävästi hapen osapaineen pienentyessä. Lisäksi monille henkilöille kehittyy subkliinisiä tapauksia korkean merenpinnan keuhkopöhöstä (HAPE), mikä voi pahentaa hypoksemiaa ja heikentää harjoitussuorituskykyä. Hengenahdistus ja liikunta-intoleranssi ovat yleensä itsestään rajoittuvia ja paranevat levon myötä, mutta joillakin henkilöillä on vakavia oireita, jotka estävät turvallisen evakuoinnin alemmalle korkeudelle.

Henkilöt, joilla on korkealla merenpinnan hengenahdistus, subkliininen HAPE tai kliininen HAPE, näkevät parannuksia oireissa ja SpO2:ssa, kun he saavat lisähappea, mutta tämä vaatii raskaita ja painavia säiliöitä, jotka vaikeuttavat kuljettamista epäsäännöllisissä maastoissa. Lisäksi usein syrjäisissä olosuhteissa, joissa lisähappea tarvitaan, on usein vaikeaa täydentää tarvikkeita. Muut laitteet, kuten kannettava painekammio (kutsutaan usein Gamow-pussiksi), voivat tilapäisesti parantaa hengenahdistusta ja happisaturaatiota korkeissa ja äärimmäisissä korkeuksissa ilman happisäiliöitä. Tässä laitteessa on myös joitain samoja haittoja kuin lisähapessa, koska pussi on myös raskas ja potilaat eivät ole liikkuvassa laitetta käyttäessään.

Kuten lisähappi ja kannettava painekammio, on olemassa todisteita siitä, että CPAP voi parantaa SpO2:ta ja hengenahdistusta korkeissa ja äärimmäisissä korkeuksissa. CPAP on jo osoittanut merkittävää tehokkuutta akuutin vuoristotaudin (AMS) oireiden vähentämisessä, kun sitä käytetään kentällä. Kun nämä pienet tutkimukset suoritettiin, CPAP-hoidolla oli samanlaisia ​​haittoja painon ja kannettavuuden suhteen. Viime vuosina CPAP-laitteista on kuitenkin tullut yhä kevyempiä ja kannettavampia, ja viimeaikaiset mallit painavat alle 1 kilogramman (2,2 puntaa). Nämä laitteet saavat usein virtansa paristoista, jotka itsessään ovat kevyitä ja helppo kuljettaa mukana, ja ne voidaan ladata kentällä joko generaattorilla tai taitettavilla aurinkopaneeleilla. Nämä uudemmat CPAP-laitteiden ominaisuudet poistavat osan aiemmista haitoista, jotka ovat rajoittaneet sen mahdollista käyttöä. CPAP-laitteita voidaan helposti kuljettaa vaikeassa maastossa suoraan korkeudesta johtuvista oireista kärsiville henkilöille, joita voidaan käyttää pelastuslaitteena, kunnes lopullinen hoito on saatavilla. Sen siirrettävyys ei ainoastaan ​​mahdollista helpon toimittamista potilaaseen, vaan se voi myös mahdollistaa sen, että potilas kokee riittävästi oireiden lievitystä kävelläkseen alas alemmalle korkeudelle, mikä parantaa huomattavasti nopeutta ja resurssien käyttöä korkealla pelastustehtävissä.

Aiemmissa tutkimuksissa CPAP-laitteiden on todettu olevan tehokkaita ja turvallisia käyttää korkeissa ja äärimmäisissä paikoissa. Vaikka muutamassa pilottitutkimuksessa on arvioitu CPAP:n käyttökelpoisuutta hengenahdistuksen ja SpO2:n hoidossa korkeudessa, nämä tutkimukset tehtiin levossa. Vaikka yksi tutkimus osoitti oireiden ja SpO2:n paranemista normobarisessa ja hypobaarisessa hypoksiassa, tutkimusta rajoitti sen todellisen tilanteen puute, ja sen kirjoittajat ehdottivat lisätutkimuksia kenttä- ja äärimmäisissä ympäristöolosuhteissa. Lisätutkimuksia tarvitaan sen määrittämiseksi, onko CPAP tehokas väline SpO2:n, hengenahdistuksen ja rasituksen sietokyvyn parantamiseksi korkeilla korkeuksilla matkustavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80211
        • University of Colorado Denver

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset (18-70-vuotiaat)
  • Asuminen alemmalla korkeudella (<2500m tai 8200ft)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä > 70 tai ikä < 18.
  • Krooniset hengityselinten sairaudet (astma, COPD, ILD) historiassa
  • Obstruktiivinen uniapnea (jos tällä hetkellä käytössä yöaikainen CPAP)
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti
  • Sydäninfarktin historia
  • HAPE:n historia
  • Neurologinen häiriö
  • Kognitiivinen häiriö
  • Muuttunut henkinen tila
  • Raskaus
  • Lisähapen nykyinen käyttö
  • Liikkuvuus on heikentynyt
  • Liialliset kasvojen karvat
  • Klaustrofobia.
  • Korkeuteen liittyvien sairauksien ehkäisylääkkeiden nykyinen käyttö
  • Antikoagulanttilääkkeiden nykyinen käyttö
  • Kalsiumkanavasalpaajien nykyinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jatkuva positiivisen hengitystiepaineen käyttö
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine kasvomaskin avulla
Huijausvertailija: Ympäristön ilma
Ilma (osa sisäänhengitetystä hapesta) 14 000 jalan korkeudessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
SpO2-mittaus prosentteina
1 päivä
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 1 päivä
Hengitys/minuutti
1 päivä
Syke
Aikaikkuna: 1 päivä
Sydämenlyöntejä/minuutti
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian M Strickland, MD, UC Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 22. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-0468

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa