Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la pression positive continue des voies respiratoires sur la saturation périphérique en oxygène, le travail respiratoire et la tolérance à l'exercice en altitude

24 juillet 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver

La dyspnée et l'intolérance à l'exercice sont bien connues des voyageurs qui ont passé du temps à des altitudes élevées, supérieures à 2 500 mètres (8 200 pieds). Au fur et à mesure que les individus montent à des altitudes plus élevées, les saturations en oxygène diminuent de manière significative à mesure que la pression partielle d'oxygène diminue. De plus, de nombreuses personnes développent des cas subcliniques d'œdème pulmonaire de haute altitude (OPHA), qui peuvent aggraver l'hypoxémie et diminuer les performances physiques. Bien que la dyspnée et l'intolérance à l'exercice se résolvent généralement d'elles-mêmes et s'améliorent avec le repos, certaines personnes présentent des symptômes graves qui empêchent une évacuation en toute sécurité vers une altitude inférieure.

Les personnes souffrant de dyspnée de haute altitude, d'OPAH subclinique ou d'OPHA clinique verront des améliorations des symptômes et de la SpO2 lorsqu'elles reçoivent de l'oxygène supplémentaire, mais cela nécessite des réservoirs lourds et encombrants qui rendent difficile le transport sur un terrain irrégulier. De plus, étant donné les conditions souvent éloignées où un supplément d'oxygène est nécessaire, il est souvent difficile de reconstituer les réserves. D'autres appareils, tels que la chambre hyperbare portable (souvent appelée sac de Gamow), peuvent améliorer temporairement la dyspnée et la saturation en oxygène à des altitudes élevées et extrêmes sans utiliser de réservoirs d'oxygène. Cependant, ce dispositif comporte également certains des mêmes inconvénients que l'oxygène supplémentaire, car le sac est également lourd et les patients ne sont pas ambulatoires lorsqu'ils utilisent le dispositif.

Semblable à l'oxygène supplémentaire et à la chambre hyperbare portable, il existe des preuves que la CPAP peut améliorer la SpO2 et la dyspnée à des altitudes élevées et extrêmes. La CPAP a déjà démontré une efficacité significative dans la réduction des symptômes du mal aigu des montagnes (MAM) lorsqu'elle est utilisée sur le terrain. Au moment où ces petites études ont été menées, la thérapie CPAP comportait des inconvénients similaires en termes de poids et de portabilité. Ces dernières années, cependant, les appareils CPAP sont devenus de plus en plus légers et portables, les modèles récents pesant moins de 1 kilogramme (2,2 livres). Ces appareils sont souvent alimentés par des batteries, elles-mêmes légères et faciles à transporter, et peuvent être rechargées sur le terrain à l'aide d'un générateur ou de panneaux solaires pliables. Ces nouvelles fonctionnalités des appareils CPAP surmontent certains des inconvénients précédents qui ont limité ses utilisations potentielles. Les appareils CPAP peuvent facilement être transportés sur des terrains difficiles directement vers les personnes souffrant de symptômes liés à l'altitude, pour être utilisés comme appareil de sauvetage jusqu'à ce que des soins définitifs soient disponibles. Sa portabilité permet non seulement une livraison facile à un patient, mais peut également permettre à un patient de ressentir suffisamment de soulagement des symptômes pour descendre lui-même à une altitude inférieure, améliorant considérablement la vitesse et l'utilisation des ressources impliquées dans les sauvetages à haute altitude.

Dans des études précédentes, les appareils CPAP se sont révélés efficaces et sûrs à utiliser dans des endroits à haute et extrême altitude. Alors que quelques études pilotes ont évalué l'utilité de la CPAP dans le traitement de la dyspnée et de la SpO2 en altitude, ces études ont été réalisées au repos. Alors qu'une étude a montré une amélioration des symptômes et de la SpO2 dans l'hypoxie normobare et hypobare, l'étude était limitée par son manque de conditions réelles, et ses auteurs ont suggéré une étude plus approfondie sur le terrain et dans des conditions environnementales extrêmes. Une enquête supplémentaire est nécessaire pour déterminer si la CPAP est un outil efficace sur le terrain pour améliorer la SpO2, la dyspnée et la tolérance à l'exercice chez les personnes voyageant à haute altitude.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80211
        • University of Colorado Denver

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé (18-70 ans)
  • Vivre à basse altitude (<2500m ou 8200ft)

Critère d'exclusion:

  • Âge > 70 ou âge < 18.
  • Antécédents de maladies respiratoires chroniques (asthme, BPCO, ILD)
  • Apnée obstructive du sommeil (si vous utilisez actuellement une CPAP nocturne)
  • Insuffisance cardiaque congestive, maladie coronarienne
  • Antécédents d'infarctus du myocarde
  • Histoire de l'OPHA
  • Trouble neurologique
  • Trouble cognitif
  • État mental altéré
  • Grossesse
  • Utilisation actuelle d'oxygène supplémentaire
  • Mobilité réduite
  • Poils faciaux excessifs
  • Claustrophobie.
  • Utilisation actuelle de médicaments prophylactiques contre les maladies liées à l'altitude
  • Utilisation actuelle de médicaments anticoagulants
  • Utilisation actuelle de médicaments bloquant les canaux calciques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Utilisation continue de la pression positive des voies respiratoires
Pression positive continue des voies respiratoires administrée par masque facial
Comparateur factice: Air ambiant
Air (fraction d'oxygène inspiré) à 14 000 pieds d'altitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation périphérique en oxygène
Délai: Un jour
Mesure SpO2 en pourcentage
Un jour
Fréquence respiratoire
Délai: Un jour
Respirations/minute
Un jour
Rythme cardiaque
Délai: Un jour
Battements de cœur/minute
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian M Strickland, MD, UC Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

22 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Première publication (Réel)

2 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-0468

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner