Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van continue positieve luchtwegdruk op perifere zuurstofverzadiging, ademhalingsinspanning en inspanningstolerantie op hoogte

24 juli 2023 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Kortademigheid en inspanningsintolerantie zijn goed bekend bij reizigers die tijd op grote hoogte hebben meegemaakt, meer dan 2500 meter (8200 voet). Naarmate individuen naar grotere hoogten stijgen, neemt de zuurstofverzadiging aanzienlijk af naarmate de partiële zuurstofdruk afneemt. Bovendien ontwikkelen veel individuen subklinische gevallen van longoedeem op grote hoogte (HAPE), wat hypoxemie kan verergeren en de trainingsprestaties kan verminderen. Hoewel kortademigheid en inspanningsintolerantie meestal zelfbeperkend zijn en met rust verbeteren, ervaren sommige personen ernstige symptomen die een veilige evacuatie naar een lagere hoogte verhinderen.

Personen die dyspnoe op grote hoogte, subklinische HAPE of klinische HAPE ervaren, zullen verbeteringen in symptomen en SpO2 zien wanneer ze aanvullende zuurstof krijgen, maar dit vereist zware en logge tanks die het moeilijk maken om over onregelmatig terrein te dragen. Bovendien is het, gezien de vaak afgelegen omstandigheden waarin extra zuurstof nodig is, vaak moeilijk om de voorraden aan te vullen. Andere apparaten, zoals de draagbare hyperbare kamer (vaak Gamow-zak genoemd), kunnen kortademigheid en zuurstofverzadiging op grote en extreme hoogten tijdelijk verbeteren zonder het gebruik van zuurstoftanks. Dit apparaat heeft echter ook enkele van dezelfde nadelen als aanvullende zuurstof, aangezien de zak ook zwaar is en patiënten niet ambulant zijn tijdens het gebruik van het apparaat.

Net als bij aanvullende zuurstof en de draagbare hyperbare kamer, zijn er aanwijzingen dat CPAP SpO2 en kortademigheid op grote en extreme hoogten kan verbeteren. CPAP heeft al een significante werkzaamheid aangetoond bij het verminderen van de symptomen van acute hoogteziekte (AMS) bij gebruik in het veld. Op het moment dat deze kleine onderzoeken werden uitgevoerd, had CPAP-therapie vergelijkbare nadelen wat betreft gewicht en draagbaarheid. In de afgelopen jaren zijn CPAP-apparaten echter steeds lichter en draagbaarder geworden, met recente modellen die minder dan 1 kilogram wegen. Deze apparaten worden vaak gevoed door batterijen, die zelf licht en gemakkelijk mee te nemen zijn, en in het veld kunnen worden opgeladen met behulp van een generator of opvouwbare zonnepanelen. Deze nieuwere kenmerken van CPAP-apparaten overwinnen enkele van de eerdere nadelen die het potentiële gebruik ervan hebben beperkt. CPAP-apparaten kunnen eenvoudig over moeilijk terrein worden vervoerd, rechtstreeks naar personen die lijden aan hoogtegerelateerde symptomen, om als reddingsapparaat te worden gebruikt totdat definitieve zorg beschikbaar is. De draagbaarheid zorgt er niet alleen voor dat het gemakkelijk aan een patiënt kan worden afgeleverd, maar kan er ook voor zorgen dat een patiënt voldoende verlichting van de symptomen ervaart om zelf naar een lagere hoogte te lopen, waardoor de snelheid en het gebruik van middelen bij reddingsacties op grote hoogte aanzienlijk worden verbeterd.

In eerdere onderzoeken is gebleken dat CPAP-apparaten effectief en veilig zijn in gebruik op grote en extreme hoogtelocaties. Hoewel enkele pilotstudies het nut van CPAP bij de behandeling van dyspnoe en SpO2 op hoogte hebben beoordeeld, werden deze studies in rust uitgevoerd. Hoewel één studie verbeterde symptomen en SpO2 bij normobare en hypobare hypoxie aantoonde, werd de studie beperkt door het ontbreken van een reële toestand, en de auteurs suggereerden verder onderzoek in veld- en extreme omgevingsomstandigheden. Aanvullend onderzoek is nodig om te bepalen of CPAP al dan niet een effectief hulpmiddel in het veld is om SpO2, kortademigheid en inspanningstolerantie te verbeteren bij personen die op grote hoogte reizen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80211
        • University of Colorado Denver

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen (leeftijd 18-70)
  • Wonen op lagere hoogte (<2500m of 8200ft)

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd > 70 of < 18 jaar.
  • Geschiedenis van chronische luchtwegaandoeningen (astma, COPD, ILD)
  • Obstructieve slaapapneu (bij gebruik van nachtelijke CPAP)
  • Congestief hartfalen, coronaire hartziekte
  • Geschiedenis van een hartinfarct
  • Geschiedenis van HAP
  • Neurologische aandoening
  • Cognitieve stoornis
  • Veranderde mentale toestand
  • Zwangerschap
  • Huidig ​​​​gebruik van aanvullende zuurstof
  • Verminderde mobiliteit
  • Overmatig gezichtshaar
  • Claustrofobie.
  • Huidig ​​​​gebruik van medicijnen ter profylaxe van hoogtegerelateerde ziekten
  • Huidig ​​​​gebruik van anticoagulantia
  • Huidig ​​​​gebruik van medicijnen met calciumantagonisten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Continu gebruik van positieve luchtwegdruk
Continue positieve luchtwegdruk toegediend door gezichtsmasker
Sham-vergelijker: Omgevingslucht
Lucht (fractie van ingeademde zuurstof) op 14.000 voet hoogte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perifere zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 1 dag
SpO2-meting in procenten
1 dag
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 1 dag
Ademhalingen/minuut
1 dag
Hartslag
Tijdsspanne: 1 dag
Hartslagen/minuut
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian M Strickland, MD, UC Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

22 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 23-0468

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren