Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kontinuerligt positivt luftvejstryk på perifer iltmætning, vejrtrækningsarbejde og træningstolerance i højden

24. juli 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver

Dyspnø og træningsintolerance er velkendt for rejsende, der har oplevet tid i høje højder, større end 2500 meter (8200 fod). Efterhånden som individer stiger til højere højder, falder iltmætninger betydeligt, når partialtrykket af ilt falder. Derudover udvikler mange individer subkliniske tilfælde af lungeødem i høj højde (HAPE), som kan forværre hypoxæmi og nedsætte træningspræstationen. Mens dyspnø og træningsintolerance normalt er selvbegrænsende og forbedres med hvile, oplever nogle personer alvorlige symptomer, der forhindrer sikker evakuering til lavere højde.

Personer, der oplever dyspnø i høj højde, subklinisk HAPE eller klinisk HAPE, vil se forbedringer i symptomer og SpO2, når de modtager supplerende ilt, men dette kræver tunge og uhåndterlige tanke, der gør det vanskeligt at transportere over uregelmæssigt terræn. I betragtning af de ofte fjerne forhold, hvor der er behov for supplerende ilt, er det desuden ofte vanskeligt at genopbygge forsyningerne. Andre enheder, såsom det bærbare hyperbariske kammer (ofte omtalt som Gamow-pose), kan midlertidigt forbedre dyspnø og iltmætning i høje og ekstreme højder uden brug af iltbeholdere. Denne enhed har dog også nogle af de samme ulemper som supplerende ilt, da posen også er tung, og patienterne ikke er ambulante, mens de bruger enheden.

I lighed med supplerende ilt og det bærbare hyperbariske kammer er der nogle beviser for, at CPAP kan forbedre SpO2 og dyspnø i høje og ekstreme højder. CPAP har allerede vist betydelig effektivitet til at reducere symptomer på akut bjergsyge (AMS), når det bruges i marken. På det tidspunkt, hvor disse små undersøgelser blev udført, havde CPAP-terapi lignende ulemper med hensyn til vægt og bærbarhed. I de senere år er CPAP-enheder dog blevet mere og mere lette og bærbare, med nyere modeller, der vejer mindre end 1 kilogram (2,2 pund). Disse enheder er ofte drevet af batterier, som i sig selv er lette og nemme at bære, og som kan oplades i marken ved hjælp af enten en generator eller foldbare solpaneler. Disse nyere funktioner i CPAP-enheder overvinder nogle af de tidligere ulemper, der har begrænset dets potentielle anvendelser. CPAP-enheder kan nemt transporteres på tværs af vanskeligt terræn direkte til personer, der lider af højderelaterede symptomer, for at blive brugt som en redningsanordning, indtil endelig pleje er tilgængelig. Dens bærbarhed giver ikke kun mulighed for nem levering til en patient, men kan også give en patient mulighed for at opleve tilstrækkelig symptomlindring til at gå selv ned til lavere højde, hvilket i høj grad forbedrer hastigheden og ressourceudnyttelsen, der er involveret i redninger i store højder.

I tidligere undersøgelser har CPAP-enheder vist sig at være effektive og sikre at bruge i høje og ekstreme højder. Mens nogle få pilotundersøgelser har vurderet CPAP's anvendelighed til behandling af dyspnø og SpO2 i højden, blev disse undersøgelser udført i hvile. Mens en undersøgelse viste forbedrede symptomer og SpO2 i normobarisk og hypobarisk hypoxi, var undersøgelsen begrænset af dens mangel på virkelige tilstand, og dens forfattere foreslog yderligere undersøgelse i felten og ekstreme miljøforhold. Yderligere undersøgelse er nødvendig for at afgøre, om CPAP er et effektivt værktøj på området til at forbedre SpO2, dyspnø og træningstolerance hos personer, der rejser i høje højder.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80211
        • University of Colorado Denver

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne (18-70 år)
  • Bor i lavere højde (<2500m eller 8200ft)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 70 eller alder < 18.
  • Anamnese med kroniske luftvejslidelser (astma, KOL, ILD)
  • Obstruktiv søvnapnø (hvis du i øjeblikket bruger CPAP om natten)
  • Kongestiv hjertesvigt, koronararteriesygdom
  • Anamnese med myokardieinfarkt
  • Historien om HAPE
  • Neurologisk lidelse
  • Kognitiv lidelse
  • Ændret mental status
  • Graviditet
  • Nuværende brug af supplerende ilt
  • Nedsat mobilitet
  • Overdreven ansigtshår
  • Klaustrofobi.
  • Nuværende brug af højderelateret sygdomsprofylaksemedicin
  • Nuværende brug af antikoagulerende medicin
  • Nuværende brug af calciumkanalblokkere medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig brug af positivt luftvejstryk
Kontinuerligt positivt luftvejstryk administreret med ansigtsmaske
Sham-komparator: Omgivende luft
Luft (fraktion af indåndet ilt) i 14000 fods højde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer iltmætning
Tidsramme: 1 dag
SpO2-måling i procent
1 dag
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 1 dag
Åndedrag/minut
1 dag
Hjerterytme
Tidsramme: 1 dag
Hjerteslag/minut
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian M Strickland, MD, UC Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-0468

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner