Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kontinuerlig positivt luftveistrykk på perifer oksygenmetning, pustearbeid og treningstoleranse i høyden

24. juli 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Dyspné og treningsintoleranse er velkjent for reisende som har opplevd tid i høye høyder, større enn 2500 meter (8200 fot). Når individer stiger opp til høyere høyder, reduseres oksygenmetningene betydelig når partialtrykket av oksygen avtar. I tillegg utvikler mange individer subkliniske tilfeller av lungeødem i høy høyde (HAPE), som kan forverre hypoksemi og redusere treningsytelsen. Mens dyspné og treningsintoleranse vanligvis er selvbegrensende og forbedres med hvile, opplever noen individer alvorlige symptomer som forhindrer trygg evakuering til lavere høyde.

Personer som opplever dyspné i høyden, subklinisk HAPE eller klinisk HAPE vil se forbedringer i symptomer og SpO2 når de mottar ekstra oksygen, men dette krever tunge og uhåndterlige tanker som gjør det vanskelig å bære over uregelmessig terreng. I tillegg, gitt de ofte avsidesliggende forholdene der ekstra oksygen er nødvendig, er det ofte vanskelig å etterfylle forsyninger. Andre enheter, for eksempel det bærbare hyperbariske kammeret (ofte referert til som Gamow bag), kan midlertidig forbedre dyspné og oksygenmetning i store og ekstreme høyder uten bruk av oksygentanker. Denne enheten har imidlertid også noen av de samme ulempene som ekstra oksygen, siden posen også er tung og pasienter ikke er ambulerende mens de bruker enheten.

I likhet med ekstra oksygen og det bærbare hyperbariske kammeret, er det noen bevis på at CPAP kan forbedre SpO2 og dyspné i høye og ekstreme høyder. CPAP har allerede vist betydelig effekt for å redusere symptomer på akutt fjellsyke (AMS) når det brukes i felt. På det tidspunktet disse små studiene ble utført, hadde CPAP-terapi lignende ulemper i vekt og portabilitet. De siste årene har imidlertid CPAP-enheter blitt stadig lettere og bærbare, med nyere modeller som veier mindre enn 1 kilogram (2,2 pund). Disse enhetene er ofte drevet av batterier, som i seg selv er lette og enkle å bære, og kan lades i felten enten ved hjelp av en generator eller sammenleggbare solcellepaneler. Disse nyere funksjonene til CPAP-enheter overvinner noen av de tidligere ulempene som har begrenset den potensielle bruken. CPAP-enheter kan enkelt fraktes over vanskelig terreng direkte til personer som lider av høyderelaterte symptomer, for å bli brukt som en redningsenhet inntil endelig behandling er tilgjengelig. Dens portabilitet tillater ikke bare enkel levering til en pasient, men kan også tillate at en pasient opplever nok symptomlindring til å gå ned til lavere høyde, noe som i stor grad forbedrer hastigheten og ressursutnyttelsen involvert i redninger i stor høyde.

I tidligere studier har CPAP-enheter vist seg å være effektive og trygge å bruke i høye og ekstreme høyder. Mens noen få pilotstudier har vurdert CPAPs nytte ved behandling av dyspné og SpO2 i høyden, ble disse studiene gjort i hvile. Mens en studie viste forbedrede symptomer og SpO2 ved normobar og hypobar hypoksi, var studien begrenset av mangelen på virkelige tilstander, og forfatterne foreslo ytterligere studier i felt og ekstreme miljøforhold. Ytterligere undersøkelser er nødvendig for å avgjøre hvorvidt CPAP er et effektivt verktøy i feltet for å forbedre SpO2, dyspné og treningstoleranse hos personer som reiser i høye høyder.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80211
        • University of Colorado Denver

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne (18-70 år)
  • Bor i lavere høyde (<2500m eller 8200ft)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 70 eller alder < 18.
  • Anamnese med kroniske luftveislidelser (astma, KOLS, ILD)
  • Obstruktiv søvnapné (hvis du bruker CPAP om natten)
  • Kongestiv hjertesvikt, koronarsykdom
  • Anamnese med hjerteinfarkt
  • HAPEs historie
  • Nevrologisk lidelse
  • Kognitiv lidelse
  • Endret mental status
  • Svangerskap
  • Nåværende bruk av ekstra oksygen
  • Nedsatt bevegelighet
  • Overdreven ansiktshår
  • Klaustrofobi.
  • Nåværende bruk av høyderelaterte sykdomsprofylaksemedisiner
  • Nåværende bruk av antikoagulerende medisiner
  • Nåværende bruk av kalsiumkanalblokkere medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontinuerlig bruk av positivt luftveistrykk
Kontinuerlig positivt luftveistrykk administrert med ansiktsmaske
Sham-komparator: Omgivelsesluft
Luft (fraksjon av inspirert oksygen) i 14000 fots høyde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perifer oksygenmetning
Tidsramme: 1 dag
SpO2-måling i prosent
1 dag
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 1 dag
Pust/minutt
1 dag
Puls
Tidsramme: 1 dag
Hjerteslag/minutt
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian M Strickland, MD, UC Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

22. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23-0468

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontinuerlig positivt luftveistrykk

3
Abonnere