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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05971667
Tadalafil, Sildenafil 및 Pentoxyfilline이 냉동 배아 이식 결과에 미치는 영향
2023년 8월 1일 업데이트: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
"자궁내막 두께 및 동결배아 이식 결과에 대한 Tadalafil, Sildenafil 및 Pentoxyfilline의 효과
이 연구의 목적은 체외 수정을 사용하여 설명할 수 없는 불임이 있는 여성에서 Tadalafil, Sildenafil 및 Pentoxyfilline과 같은 다양한 혈관 확장제의 효과를 조사하는 것입니다.
또한 이들 여성의 자궁내막 두께와 임신율도 조사할 예정이다.
모든 약물의 모든 부작용이 추정됩니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 무작위 임상 연구는 이집트 Beni-Suef에 있는 Beni Suef 대학 병원 산부인과 외래 환자 클리닉에서 수행됩니다. 연구는 이 환자들을 4개의 그룹으로 무작위 배정할 것입니다.
첫 번째 그룹(n = 50)은 매일 실데나필 20mg 2정을, 두 번째 그룹(n = 50)은 타다라필 10mg을 매일 1정, 세 번째 그룹(n = 50)은 매일 펜톡시필린 400mg 2정을 받았습니다. 네 번째 그룹(n = 50)은 대조군이 되고 위약을 투여합니다. 참가자는 월경 주기가 끝날 때부터 자궁 내막이 최적 상태에 도달할 때까지 약을 복용한 다음 매일 프로게스테론 800mg을 복용하기 시작합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beni Suef
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Banī Suwayf, Beni Suef, 이집트, 62521
- Beni-suef university Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 해동된 배아를 가진 여성
제외 기준:
- 저혈압
- 심혈관, 간 및 신장 질환;
- 조절되지 않는 진성 당뇨병;
- 난소 낭종;
- 고프로락틴혈증;
- 비정상적인 갑상선 기능;
- 자궁 근종;
- 질산염을 복용하는 환자;
- 자궁내막증과 자궁선근증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 타다라필
타다라필 10mg 1일 1정
|
타다라필 10mg 1일 1정
다른 이름들:
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실험적: 실데나필
실데나필 20mg 2정
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실데나필 20 mg 하루 2정
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군.
어떤 개입도 주어지지 않는다
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실험적: 펜톡시필린
펜톡시필린 400 mg 매일 2정
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펜톡시필린 400mg 매일 2정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁내막 두께
기간: 월경 후 16일 이내
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경질 초음파로 측정
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월경 후 16일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신율
기간: 1 개월
|
혈청 임신 검사에서 양성인 경우의 수
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 30일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Tadalafil IVF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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