Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du tadalafil, du sildénafil et de la pentoxyfilline sur les résultats du transfert d'embryons congelés

1 août 2023 mis à jour par: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

"Effet du tadalafil, du sildénafil et de la pentoxyfilline sur l'épaisseur de l'endomètre et les résultats du transfert d'embryons congelés

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de différents vasodilatateurs comme le tadalafil, le sildénafil et la pentoxyfilline chez les femmes atteintes d'infertilité inexpliquée à l'aide de la fécondation in vitro. De plus, l'épaisseur de l'endomètre et les taux de grossesses de ces femmes seront également examinés. Tous les effets indésirables de tous les médicaments seront estimés

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude clinique prospective randomisée sera menée dans la clinique externe du service de gynécologie de l'hôpital universitaire Beni Suef, Beni-Suef, Egypte. L'étude sera Ces patients seront randomisés en quatre groupes.

Le premier groupe (n = 50), a reçu du sildénafil 20 mg deux comprimés par jour tandis que le deuxième groupe (n = 50), a reçu du tadalafil 10 mg un comprimé par jour, le troisième groupe (n = 50), a reçu de la pentoxyfilline 400 mg deux comprimés par jour et le quatrième groupe (n = 50) sera le groupe témoin qui donnera un placebo. Les participants prendront des médicaments à partir de la fin du cycle de menestration jusqu'à ce que l'endomètre atteigne un niveau optimal, puis nous commencerons la progestérone 800 mg par jour.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypte, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • femmes ayant des embryons décongelés

Critère d'exclusion:

  • hypotension
  • maladies cardiovasculaires, hépatiques et rénales;
  • diabète sucré non contrôlé;
  • Kystes de l'ovaire;
  • hyperprolactinémie;
  • fonctions thyroïdiennes anormales;
  • fibromes utérins;
  • patients prenant des nitrates;
  • endométriose et adénomyose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tadalafil
tadalafil 10 mg un comprimé par jour
Médicament: tadalafil
tadalafil 10 mg un comprimé par jour
Autres noms:
  • cialong
Expérimental: sildénafil
sildénafil 20 mg deux comprimés
Médicament: Sildénafil
sildénafil 20 mg deux comprimés par jour
Autres noms:
  • Respatio
Aucune intervention: groupe de contrôle.
aucune intervention n'est donnée
Expérimental: pentoxifylline
pentoxyfilline 400 mg deux comprimés par jour
Médicament: pentoxifylline
pentoxifylline 400 mg deux comprimés par jour
Autres noms:
  • trental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaisseur de l'endomètre
Délai: dans les 16 jours suivant la menstruation
mesuré par échographie transvaginale
dans les 16 jours suivant la menstruation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de grossesse
Délai: 1 mois
nombre de cas test de grossesse sérique positif
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beni-Suef University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Première publication (Réel)

2 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tadalafil IVF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner